تشترط هانوي عدم تداول أو توزيع أو استخدام دواء سيفوروكسيم 500 مجم المزيف.

تشترط هانوي عدم تداول أو توزيع أو استخدام دواء سيفوروكسيم 500 مجم المزيف.

تلقت وزارة الصحة في هانوي الإرسالية الرسمية رقم 2824/QLD-CL من إدارة الأدوية بشأن دواء سيفوروكسيم 500 مجم المزيف، وتحديدًا تنص ملصقة الدواء المزيف على أقراص سيفوروكسيم 500 مجم المغلفة بغشاء.

رقم تسجيل الدواء: VD-31978-19؛ رقم الدفعة: 780124؛ تاريخ الإنتاج: 130124؛ تاريخ الانتهاء: 130127؛ الشركة المصنعة: فرع شركة فيديفا بينه دونج للأدوية المركزية المساهمة.

توضيح

لضمان سلامة المستخدمين، تطلب وزارة الصحة في هانوي من المرافق الطبية وتجار الجملة والتجزئة للأدوية في المنطقة عدم التجارة أو توزيع أو استخدام دواء سيفوروكسيم 500 مجم المزيف مع العلامات التعريفية وفقًا للإرسال الرسمي رقم 2824/QLD-CL؛

الالتزام بالتجارة وشراء الأدوية ذات المصدر الواضح؛ مراجعة عمليات المنشأة. إذا تم العثور على الأدوية التي تحتوي على المعلومات المذكورة أعلاه، يجب إخطار وزارة الصحة (مفتشية الوزارة) على الفور للتعامل معها.

تخطر إدارات الصحة في المناطق والمقاطعات والبلدات المؤسسات الطبية الخاضعة لإدارتها بعدم الاتجار أو توزيع أو استخدام الأدوية المقلدة المذكورة أعلاه؛ تلقي المعلومات من المنشأة والتنسيق مع الإدارات المعنية لتفتيش منشآت تجارة الأدوية في المنطقة والتحقق من المعلومات وتتبع مصدر الأدوية المقلدة المذكورة أعلاه ومعالجة المخالفات حسب الصلاحيات (إن وجدت).

يقوم مركز هانوي لاختبار الأدوية ومستحضرات التجميل والأغذية بالفحص أثناء جمع العينات؛ تعزيز مراقبة جودة الأدوية المتداولة في المنطقة فيما يتعلق بالأدوية المعرضة لخطر التزوير أو ذات الجودة الرديئة، والإبلاغ عنها إلى وزارة الصحة (إن وجدت) لاتخاذ الإجراءات اللازمة.

وفيما يتعلق أيضًا بانتهاكات التعامل في قطاع الأدوية، أعلنت وزارة الصحة في هانوي للتو عن سحب أقراص سيفاكلور 375 مجم المغلفة بغشاء رقيق (سيفاكلور)؛ رقم GĐKLH: VD-14047-11؛ رقم الدفعة: 0124، تاريخ التصنيع: 23/01/24؛ HD: 23/01/27 تم إنتاجه بواسطة فرع شركة المساهمة الدوائية والطبية البيولوجية.

يستخدم هذا الدواء لعلاج التهابات الجهاز التنفسي التي تسببها البكتيريا الحساسة مثل: التهاب الأذن الوسطى الحاد، التهاب الجيوب الأنفية الحاد، التهاب البلعوم، التهاب اللوزتين المتكرر، الالتهاب الرئوي، التهاب الشعب الهوائية المزمن أثناء نوبة، التهابات المسالك البولية السفلية غير المعقدة (التهاب المثانة)، التهابات الجلد والأنسجة الرخوة.

إن عينة الدواء المذكورة أعلاه لا تلبي معايير الجودة للذوبان، حيث أن متوسط ​​الذوبان أقل من 50٪ من معيار الجودة. هذه مخالفة مخدرات من الدرجة الثانية.

تطلب وزارة الصحة في هانوي من مرافق الصحة العامة التابعة للقطاع، ومرافق الصحة غير العامة، ومؤسسات تجارة الأدوية، ومؤسسات بيع الأدوية بالتجزئة في المنطقة مراجعة واستدعاء أقراص سيفاكلور 375 مجم المغلفة بغشاء رقيق (سيفاكلور) بشكل كامل؛ رقم GĐKLH: VD-14047-11؛ رقم الدفعة: 0124، تاريخ التصنيع: 23/01/24؛ HD: 23/01/27 تم إنتاجه بواسطة فرع شركة المساهمة الدوائية والبيولوجية الطبية؛ إرسال تقارير الاستدعاء وسجلات الاستدعاء إلى وزارة الصحة ووزارة إدارة الأدوية على النحو المنصوص عليه. ستقوم وزارة الصحة بتفتيش والإشراف على استدعاء الوحدات والمرافق.

وعلى إدارة الصحة في المحافظات والبلدات والمدن إخطار المؤسسات الطبية التابعة لها؛ إجراء التفتيش والإشراف على تنفيذ الاستدعاء للمنشأة (إن وجد).

المصدر: https://baodautu.vn/ha-noi-yeu-cau-khong-kinh-doanh-phan-phoi-su-dung-thuoc-cefuroxim-500mg-gia-d223017.html