أعلنت إدارة الأدوية في فيتنام عن سحب دفعة أقراص ديكلوفين المغلفة معوياً (ديكلوفيناك الصوديوم 50 ملغ) على مستوى البلاد، رقم التسجيل: VD-25150-16، رقم الدفعة 0040724، المصنعة في 26 يوليو 2024، تاريخ انتهاء الصلاحية 26 يوليو 2027، المنتجة من قبل شركة فارميديك للأدوية والمواد الطبية المساهمة.
ديكلوفيناك دواء مضاد للالتهاب ومسكن للألم ينتمي إلى مجموعة مضادات الالتهاب غير الستيرويدية، ويُستخدم على نطاق واسع في علاج اضطرابات الجهاز العضلي الهيكلي. يُعد اكتشاف دفعة دون المستوى المطلوب من هذا الدواء مشكلة خطيرة، إذ قد يؤثر بشكل مباشر على فعالية العلاج وسلامة المرضى في حال استمرار استخدامه.
طلبت إدارة الأدوية في فيتنام من شركة فارميديك للأدوية والمواد الطبية المساهمة وقف تداول جميع دفعات الأدوية المسحوبة المتبقية في منشآتها وعزلها. كما يجب تقديم تقرير عن توزيع الأدوية على تجار الجملة ومرافق الفحص والعلاج الطبي إلى إدارة الأدوية في فيتنام وإدارة الصحة في مدينة هو تشي منه في غضون سبعة أيام.
في الوقت نفسه، يجب التنسيق مع الوحدات ذات الصلة لإخطار جميع تجار الجملة وتجار التجزئة وسلاسل الصيدليات والمرافق الطبية والمستخدمين الذين تلقوا الدواء بشأن عملية السحب.
تتولى المنظمة مسؤولية سحب واستلام كامل دفعة الدواء خلال 15 يومًا من تاريخ صدور القرار. ستُعالج دفعة الدواء وفقًا للوائح، وستُدفع تكاليف السحب والمعالجة والتعويض عن الأضرار وفقًا للقانون. ستُجرى المعالجة وفقًا للتعميم رقم 30/2025/TT-BYT.
مسؤوليات الوحدات المعنية:
المؤسسات التجارية بالجملة والتجزئة، وسلاسل الصيدليات: توقف عن العمليات التجارية، وصرف الأدوية، ونظم عملية سحب دفعة الأدوية.
المرافق الصحية ومستخدمو المخدرات: توقفوا عن وصف الدواء وصرفه واستخدامه؛ وأعيدوا الدواء إلى المورد.
إدارة الصحة بمدينة هو تشي منه : تفتيش والإشراف على شركة فارميديك للأدوية والمنتجات الطبية المساهمة أثناء عملية سحب المنتجات والتعامل معها.
إدارات الصحة في المقاطعات والمدن: إخطار المرافق التي تتعاطى المخدرات، ونشر معلومات الاستدعاء على مواقعها الإلكترونية، ومراقبة المخالفات والتعامل معها.
المصدر: https://baolaocai.vn/thu-hoi-bat-buoc-lo-thuoc-dicloven-vi-pham-chat-luong-post888865.html
تعليق (0)