রাশিয়ান ওষুধ পেমব্রোরিয়া কোন ধরণের ক্যান্সারের জন্য নির্দেশিত?

(ড্যান ট্রাই) - নিবন্ধন সংস্থার মতে, রাশিয়ায় উৎপাদিত ক্যান্সার-বিরোধী ওষুধ পেমব্রোরিয়া শুধুমাত্র প্রেসক্রিপশনের মাধ্যমে ব্যবহার করা হয় এবং চিকিৎসার সময় অবাঞ্ছিত পার্শ্বপ্রতিক্রিয়ার দিকে মনোযোগ দেওয়া উচিত।

সম্প্রতি, ড্যান ট্রাই সংবাদপত্রে প্রকাশিত পেমব্রোরিয়া নামক একটি ক্যান্সার-বিরোধী ওষুধের জন্য স্বাস্থ্য মন্ত্রণালয় ভিয়েতনামে একটি সার্কুলেশন নিবন্ধন শংসাপত্র প্রদান করেছে বলে খবর জনসাধারণের কাছ থেকে বিশেষ মনোযোগ পেয়েছে।

বিশেষ করে, ভিয়েতনামের ওষুধ প্রশাসন, স্বাস্থ্য মন্ত্রণালয় কর্তৃক জারি করা ৩১ অক্টোবর তারিখের সিদ্ধান্ত নং ৬২৮/কিউডি-কিউএলডি অনুসারে, পেমব্রোরিয়া ওষুধটিকে ভিয়েতনামে ৩ বছরের মেয়াদ সহ একটি প্রচলন নিবন্ধন শংসাপত্র দেওয়া হয়েছে।

পেমব্রোরিয়া ওষুধের প্রধান সক্রিয় উপাদান পেমব্রোলিজুমাব, যার পরিমাণ ১০০ মিলিগ্রাম/৪ মিলি, লিমিটেড লায়াবিলিটি কোম্পানি "PK-137" (রাশিয়া) দ্বারা উৎপাদিত, এটি ইনফিউশনের জন্য ঘনীভূত দ্রবণ আকারে প্রস্তুত, উৎপাদনের তারিখ থেকে ২৪ মাস মেয়াদী।

পেমব্রোরিয়া ওষুধের প্রধান সক্রিয় উপাদান পেমব্রোলিজুমাব (ছবি: ইনসেন্ট্রা)।

উপরোক্ত ফর্মটি ছাড়াও, প্রচলন নিবন্ধন সুবিধা থেকে প্রাপ্ত তথ্য অনুসারে, পেমব্রোরিয়া একটি স্বচ্ছ থেকে সামান্য অস্বচ্ছ, বর্ণহীন থেকে হালকা বাদামী দ্রবণ আকারে প্রস্তুত করা হয়।

পেমব্রোরিয়া কোন ধরণের ক্যান্সারের জন্য নির্দেশিত?

নিবন্ধন সংস্থার ব্যবহারের নির্দেশাবলী অনুসারে, পেমব্রোরিয়া অনেক ধরণের ক্যান্সারের জন্য নির্দেশিত।

এগুলো হলো মেলানোমা; নন-স্মল সেল ফুসফুস ক্যান্সার; মাথা ও ঘাড়ের স্কোয়ামাস সেল কার্সিনোমা; ক্লাসিক্যাল হজকিন লিম্ফোমা; ইউরোথেলিয়াল ক্যান্সার; খাদ্যনালী ক্যান্সার; কোলোরেক্টাল ক্যান্সার; নন-কোলোরেক্টাল ক্যান্সার; সার্ভিকাল এবং এন্ডোমেট্রিয়াল ক্যান্সার; রেনাল সেল কার্সিনোমা; ট্রিপল-নেগেটিভ ব্রেস্ট ক্যান্সার; পাকস্থলী বা গ্যাস্ট্রোইসোফেজিয়াল জংশনের অ্যাডেনোকার্সিনোমা; এবং কোলাঞ্জিওকার্সিনোমা।

ক্যান্সারের ধরণ এবং রোগের পর্যায়ের (প্রাথমিক বা মেটাস্ট্যাটিক) উপর নির্ভর করে, পেমব্রোরিয়া বিভিন্ন বয়সে নির্ধারিত হবে, মনোথেরাপি হিসাবে বা কেমোথেরাপি এবং অন্যান্য ওষুধের সাথে সংমিশ্রণে ব্যবহৃত হবে।

এই ওষুধটি বহির্বিভাগ এবং হাসপাতালের উভয় ক্ষেত্রেই ব্যবহৃত হয়। অভিজ্ঞ ক্যান্সার বিশেষজ্ঞদের দ্বারা চিকিৎসা শুরু এবং তত্ত্বাবধান করা আবশ্যক।

উপরের ওষুধটি নির্ধারণের জন্য, রোগীদের PD-L1 পরীক্ষা (ক্যান্সার কোষের পৃষ্ঠে PD-L1 প্রোটিনের পরিমাণ পরিমাপ করার জন্য ইমিউনোহিস্টোকেমিস্ট্রি পরীক্ষা) করতে হবে, যা মাইক্রোস্যাটেলাইট ইনস্টেবিলিটি (MSI) বা মিসম্যাচ রিপেয়ার (MMR) ঘাটতির টিউমারের অবস্থা নির্ধারণের জন্য পরীক্ষা।

ম্যালিগন্যান্ট মেলানোমা হল এমন একটি রোগ যা পেমব্রোলিজুমাব দিয়ে চিকিৎসা করা যেতে পারে (ছবি: BV)।

ব্যবহারের সময় নোট

ডোজের ক্ষেত্রে, প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য Pembrolizumab-এর প্রস্তাবিত ডোজ হল প্রতি ৩ সপ্তাহে ২০০ মিলিগ্রাম অথবা প্রতি ৬ সপ্তাহে ৪০০ মিলিগ্রাম, যা শিরায় ইনফিউশন হিসেবে দেওয়া হয়।

৩ বছর বা তার বেশি বয়সী (ক্লাসিকাল হজকিন লিম্ফোমা সহ) বা ১২ বছর বা তার বেশি বয়সী (মেলানোমা সহ) রোগীদের ক্ষেত্রে মনোথেরাপি হিসেবে পেমব্রোলিজুমাবের প্রস্তাবিত ডোজ হল ২ মিলিগ্রাম/কেজি দৈহিক ওজন (সর্বোচ্চ ২০০ মিলিগ্রাম) যা প্রতি ৩ সপ্তাহে শিরায় ইনফিউশন হিসেবে দেওয়া যেতে পারে।

সম্মিলিত ব্যবহারের ক্ষেত্রে, এটি পণ্যের বৈশিষ্ট্য এবং সহগামী থেরাপির উপর নির্ভর করবে।

ক্যান্সারের ধরণের উপর নির্ভর করে, রোগীদের রোগের অগ্রগতি বা অগ্রহণযোগ্য বিষাক্ততার প্রমাণ না পাওয়া পর্যন্ত পেমব্রোলিজুমাব চিকিৎসা গ্রহণের পরামর্শ দেওয়া হয়।

চো রে হাসপাতালে চিকিৎসা নিচ্ছেন ক্যান্সার রোগীরা (ছবি: হোয়াং লে)।

নির্দিষ্ট কিছু ক্যান্সারের (যেমন মেলানোমা, নন-স্মল সেল লাং কার্সিনোমা, বা রেনাল সেল কার্সিনোমা) সহায়ক চিকিৎসায়, রোগের পুনরাবৃত্তি, অগ্রহণযোগ্য বিষাক্ততা, অথবা ১ বছর পর্যন্ত... পর্যন্ত প্রস্তুতকারক কর্তৃক পেমব্রোলিজুমাব সুপারিশ করা হয়।

চিকিৎসার ইঙ্গিত ছাড়াও, রোগীদের পেমব্রোরিয়া ব্যবহার করার সময় প্রতিকূল রোগ প্রতিরোধ ক্ষমতা-সম্পর্কিত প্রতিক্রিয়ার দিকেও মনোযোগ দিতে হবে যাতে যথাযথ সমন্বয় করা যায়, অস্থায়ীভাবে ব্যবহার বন্ধ করা যায় অথবা অনির্দিষ্টকালের জন্য বন্ধ করা যায়।

বিশেষ করে, রোগীরা নিউমোনিয়া (গ্রেড ২-৩), কোলাইটিস (গ্রেড ২-৩), নেফ্রাইটিস, এন্ডোক্রাইন রোগ, হেপাটাইটিস, তীব্র ত্বকের নিচের প্রতিক্রিয়ার মতো অবস্থার সম্মুখীন হতে পারেন...

যদি রোগীর মায়োকার্ডাইটিস, এনসেফালাইটিস, গুইলেন-বার সিন্ড্রোম (তীব্র পলিনিউরোপ্যাথি) বা ইনজেকশন-পরবর্তী গুরুতর প্রতিক্রিয়া (গ্রেড 3-4) দেখা দেয়, তাহলে এই ওষুধের সাথে চিকিৎসা স্থায়ীভাবে বন্ধ করতে হবে।

উপরন্তু, ১৮ বছরের কম বয়সী ব্যক্তিদের মধ্যে পেমব্রোলিজুমাবের নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি (মেলানোমা এবং ক্লাসিক্যাল হজকিন লিম্ফোমা আক্রান্ত শিশু রোগীদের ব্যতীত)। দ্রুত শিরাপথে ইনজেকশন বা শিরাপথে বোলাস ইনজেকশনের মাধ্যমে নয়, ৩০ মিনিটেরও বেশি সময় ধরে শিরাপথে ওষুধটি পরিচালনা করার পরামর্শ দেওয়া হয়।

ক্লিনিক্যাল গবেষণা পরিচালনার জন্য সার্কুলেশন নিবন্ধন প্রদান

৩১শে অক্টোবর জারি করা সিদ্ধান্ত নং ৬২৮/কিউডি-কিউএলডি-এর ধারা ৫-এর (উৎপাদন সুবিধা এবং ওষুধ নিবন্ধন সুবিধার দায়িত্ব সম্পর্কে) ধারা ২-এ, স্বাস্থ্য মন্ত্রণালয় জানিয়েছে যে, এই সিদ্ধান্তের (পেমব্রোরিয়া) পরিশিষ্টে ওষুধ নং ১ থাকা সত্ত্বেও, একটি প্রচলন নিবন্ধন শংসাপত্র প্রদানের পর, কোম্পানিকে পর্যায়ক্রমে ক্লিনিকাল গবেষণা বাস্তবায়নের অগ্রগতি আপডেট করতে হবে, তৃতীয় ধাপের ইমিউনোজেনিসিটি পর্যবেক্ষণ করতে হবে এবং গবেষণার সময়কাল শেষ হলে তৃতীয় ধাপের ইমিউনোজেনিসিটি পর্যবেক্ষণ ডেটা পরিবর্তন এবং পরিপূরক এবং আপডেট করার জন্য নথি জমা দিতে হবে।

ওষুধ প্রশাসনের তথ্য অনুসারে, পেমব্রোরিয়া হল একটি মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি, যা ফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানি MSD (USA) এর মূল রেফারেন্স জৈবিক পণ্যের উপর ভিত্তি করে তৈরি করা হয়। ২০১৭ সাল থেকে, কীট্রুডা - মূল সক্রিয় উপাদান পেমব্রোলিজুমাব সহ আরেকটি ওষুধ - ভিয়েতনামে প্রচলনের জন্য লাইসেন্সপ্রাপ্ত।

সূত্র: https://dantri.com.vn/suc-khoe/thuoc-pembroria-cua-nga-duoc-chi-dinh-cho-cac-loai-ung-thu-gi-20251111231728560.htm