46 zahraničních farmaceutických společností má léky, které porušují standardy kvality.

V posledním aktualizovaném seznamu (dávka 42) z prosince 2025 oznámil Vietnamský úřad pro kontrolu léčiv (Drug Administration), že 46 zahraničních společností z 12 zemí mělo léky, které porušovaly normy kvality, a musely odebrat vzorky k otestování kvality 100 % dovážených šarží léků (předběžná kontrola).

Vietnamský úřad pro kontrolu léčiv ( Ministerstvo zdravotnictví ) právě oznámil, že k listopadu 2025 existuje 46 zahraničních farmaceutických společností a zařízení na výrobu léčiv, jejichž léčiva porušují standardy kvality, a proto musí odebírat vzorky k testování kvality 100 % dovážených šarží léčiv (předběžná kontrola).

46 farmaceutických společností z 12 zemí má léky, které porušují standardy kvality a musí projít předběžnou kontrolou.

FOTO: DAV.GOV.VN

Podle zveřejněného seznamu je 31/46 indických farmaceutických společností; 3/46 korejských. Kromě toho jsou zde společnosti z Pákistánu, Thajska, USA, Ruska, Itálie, Bangladéše, Číny, Rumunska...

Vietnamský úřad pro kontrolu léčiv (DSA) žádá, aby zdravotnická oddělení a sektory zdravotnictví nařídily svým přidruženým jednotkám pro správu, inspekci a testování léčiv, aby kontrolovaly a dohlížely na dodržování předpisů o kontrole kvality dovážených léčiv a aby v souladu s platnými předpisy postupovaly proti organizacím a jednotlivcům, kteří porušují předpisy.

Seznam těchto společností je zveřejněn na webových stránkách Vietnamského úřadu pro kontrolu léčiv.

Kromě toho v seznamu léčiv a výrobních zařízení porušujících kvalitu léčiv oznámilo Ministerstvo pro kontrolu léčiv stažení přípravku Pyfaclor Kid (VD-26427-17), Cefaclor 125 mg jsou granule pro perorální suspenzi (krabička s 12 sáčky x 2 g, krabička se 14 sáčky x 2 g, krabička s 24 sáčky x 2 g, číslo šarže 410923, datum výroby 13. září 2023, datum expirace 130926 společnosti Pymepharco Pharmaceutical Joint Stock Company).

Úřad pro kontrolu léčiv (Drug Administration) rovněž oznámil, že ze seznamu společností a zařízení vyrábějících léčiva v zahraničí ze 16 zemí bylo odstraněno 98 společností a zařízení vyrábějících léčiva.

Podle současných předpisů se testovací doba počítá od doby, kdy je dovezena první šarže léčiv, poté, co Ministerstvo zdravotnictví (Oddělení pro správu léčiv) zveřejní seznam výrobních zařízení s léčivy porušujícími normy jakosti takto:

6 měsíců pro výrobní zařízení s nejvýše 2 šaržemi léčiv porušujícími jakost úrovně 3; 12 měsíců pro výrobní zařízení s 1 šarží léčiv porušující jakost úrovně 2 nebo 3 šaržemi léčiv porušujícími jakost úrovně 3 nebo vyšší; 24 měsíců pro výrobní zařízení s 1 šarží léčiv porušující jakost úrovně 1 nebo 2 šaržemi léčiv porušujícími jakost úrovně 2 nebo vyšší...

Zdroj: https://thanhnien.vn/46-cong-ty-duoc-nuoc-ngoai-co-thuoc-vi-pham-chat-luong-185251203093338062.htm