Ministerstvo zdravotnictví žádá o přezkoumání terapie CAR-T buňkami pro léčbu krevních malignit

Dne 19. září zaslalo Ministerstvo vědy, techniky a vzdělávání Ministerstva zdravotnictví oficiální zprávu Ministerstvu zdravotnictví Ho Či Minova města, v níž požadovalo zprávu o Nemocnici pro krevní transfuzi a hematologii v Ho Či Minově městě s informacemi o pacientech, kteří úspěšně podstoupili terapii CAR-T buňkami.

Buněčné sáčky Tisagenlecleucel před infuzí pacientům - Foto: BVCC

Ministerstvo vědy, techniky a vzdělávání Ministerstva zdravotnictví proto obdrželo z masmédií informace o tom, že hematologická a transfuzní nemocnice v Ho Či Minově městě sdílí informace o prvním případu úspěšného použití terapie CAR-T buňkami ve Vietnamu, což přineslo naději mnoha dětem s krevními malignitami.

Ministerstvo uvedlo, že aplikace buněk a buněčných produktů, včetně kmenových buněk, v prevenci a léčbě nemocí vyžaduje vědecké důkazy o bezpečnosti a účinnosti metody.

Zároveň je nutné dodržovat ustanovení zákona o lékařském vyšetření a ošetření č. 15/2023/QH15, vládního nařízení č. 96/2023/ND-CP, které podrobně stanoví a usměrňuje provádění řady článků zákona o lékařském vyšetření a ošetření, a oběžníku ministra zdravotnictví č. 32/2023/TT-BYT, který podrobně stanoví řadu článků zákona o lékařském vyšetření a ošetření.

Aby byla zajištěna práva a bezpečnost pacientů ve Vietnamu a dodržování platných příslušných právních předpisů, žádá Ministerstvo vědy , technologií a vzdělávání Ministerstvo zdravotnictví Ho Či Minova města o urychlené přezkoumání a ověření informací, které Nemocnice pro krevní transfuzi a hematologii v Ho Či Minově městě poskytla médiím o používání terapie CAR-T buňkami pacienty ve Vietnamu.

Poskytuje informace o legalitě terapie CAR-T buňkami, kterou pacient používal (zda byla terapie schválena pro použití při lékařském vyšetření a léčbě či nikoli), protokoly a postupy v nemocnici pro pacienty používající terapii CAR-T buňkami.

Zároveň přezkoumat předpisy pro kontrolu a schvalování obsahu informací poskytovaných médiím o nemocniční terapii CAR-T buňkami, aby byla zajištěna úplnost a přesnost informací.

Ministerstvo zdravotnictví Ho Či Minova Města musí výše uvedený obsah nahlásit Ministerstvu zdravotnictví (Ministerstvu vědy, techniky a vzdělávání, Ministerstvu právních záležitostí, Ministerstvu lékařských vyšetření a řízení léčby) do 25. září, aby na základě toho mohlo být podáno zpráva vedoucím pracovníkům ministerstva.

Nemocnice pro transfuzi krve a hematologii v Ho Či Minově městě uvedla, že je průkopníkem v zavádění této techniky ve spolupráci se zahraničními partnery. Dosud byly aplikovány dva případy, z nichž jeden byl úspěšný.

Úspěšná léčba byla u dvanáctileté pacientky diagnostikována akutní lymfoblastická leukémie B-buněk, což je vysoce riziková skupina. Po prvním relapsu kostní dřeně po chemoterapii pacientka podstoupila od svého otce transplantaci kostní dřeně s poloviční shodou, ale i tak došlo k druhé relapsu.

Pacient byl následně léčen CAR-T buněčnou terapií s použitím léku Kymriah. Doposud, po více než roce léčby, je pacient stále zdravý, žije normálním životem a je sledován a léčen.

Pokud jde o proces infuze CAR-T buněk pomocí léku Kymriah u dětí, byl proveden na Tchaj-wanu (Čína), protože náklady byly nižší než v jiných zemích regionu a existovala profesionální spolupráce. Náklady na léčbu však byly stále velmi vysoké a odhadovaly se na desítky miliard VND.

„Toto je první případ vietnamského pacienta užívajícího Tisagenlecleucel (přípravek schválený americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv – FDA k léčbě pacientů s relabující akutní lymfoblastickou leukémií v roce 2017),“ uvedla nemocnice.

Co je terapie CAR-T buňkami?

CAR-T buňky jsou propagovány v mnoha rozvinutých zemích a Tisagenlecleucel je jedním z přípravků schválených FDA pro léčbu pacientů s relabující/refrakterní akutní lymfoblastickou leukémií B-buněk.

Toto jsou první kroky na cestě k tomu, aby vietnamští pacienti měli přístup k novým, moderním léčebným metodám, otevírají mnoho příležitostí k přežití pacientům, kteří špatně reagovali na předchozí klasické léčebné metody, a zároveň znamenají krok vpřed v prostředí mezinárodní spolupráce v oblasti léčby maligních onemocnění.

LINH HAN - BINH NGHI

Zdroj: https://tuoitre.vn/bo-y-te-yeu-cau-ra-soat-lieu-phap-car-t-cell-dieu-tri-benh-ac-tinh-ve-mau-20250919193013005.htm