Možnost přístupu k perorálním imunoterapeutickým lékům k léčbě rakoviny v pokročilém stádiu

Nové dveře naděje pro pacienty s rakovinou

Dne 12. prosince 2024 byli zástupci Ministerstva zdravotnictví , Ministerstva zahraničí a Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) USA svědky oznámení Všeobecné nemocnice Tam Anh a Výzkumného institutu Tam Anh (TAMRI) o zahájení realizace projektu VISTA-1, který se zabývá klinickými studiemi perorálního imunoterapeutického léku RBS2418 pro léčbu rakoviny ve Vietnamu. Systém Všeobecné nemocnice Tam Anh se stal prvním výzkumným pracovištěm mimo USA, které zajistilo přístup k novým lékům a možnost prodloužit život pacientům s pokročilým stádiem kolorektálního karcinomu.

Možnost přístupu k perorálním imunoterapeutickým lékům k léčbě rakoviny v pokročilém stádiu -0 — Slavnostní oznámení výzkumného projektu perorálních imunoterapeutických léků pro léčbu rakoviny ve všeobecné nemocnici Tam Anh.

První perorální imunoterapeutický lék, RBS2418, funguje tak, že aktivuje imunitní systém těla k rozpoznání a zničení rakovinných buněk změnou „imunitního stavu“ nádoru ze „studeného“ na „horký“. Lék je v perorální formě, snadno se používá, snižuje náklady a zvyšuje jeho dostupnost pro mnoho pacientů, zejména u rakoviny, která má velmi vysoké náklady na léčbu.

Po dobrých výsledcích ve fázi 1 na 10 výzkumných pracovištích v USA, které potvrzují jeho bezpečnost u pacientů s rakovinou, byl potenciální perorální imunoterapeutický lék RBS2418 pro léčbu rakoviny schválen americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) pro fázi 2 klinických studií. Studie fáze 2 hodnotí účinnost odpovědi u pacientů s rakovinou, zejména u pacientů s kolorektálním karcinomem v pokročilém stádiu nebo u pacientů, kteří již nereagují na stávající léčbu.

Pro pacienty s rakovinou, kteří nemají jiné možnosti, dávají klinické studie paprsek naděje na přístup k novým léčebným postupům, novým lékům a vzácným lékům. Začátkem prosince 2024 vietnamské ministerstvo zdravotnictví schválilo mezinárodní klinickou studii VISTA-1, fáze 2A, která otevřela pacientům s pokročilým kolorektálním karcinomem ve Vietnamu příležitost získat pokročilou léčbu rakoviny, srovnatelnou s léčbou v USA, aniž by museli vynakládat obrovské částky peněz na cestu do zahraničí.

Dříve se Vietnam obvykle účastnil pouze klinických studií fáze 3 nových léků. Projekt VISTA-1 je první klinickou studií fáze 2A u kolorektálního karcinomu ve Vietnamu. Z tohoto výzkumného projektu bude mít přímý prospěch mnoho pacientů s pokročilým stádiem kolorektálního karcinomu nebo pacientů, kteří již nereagují na stávající léčbu.

Očekává se, že studie VISTA-1 zahrne 150 pacientů ve Spojených státech a Vietnamu. Díky spolupráci a aktivní přípravě Výzkumného institutu Tam Anh od samého začátku proběhla první implementace ve Všeobecné nemocnici Tam Anh v Hanoji a Všeobecné nemocnici Tam Anh v Ho Či Minově Městě a v blízké budoucnosti se očekává její rozšíření do dalších 3 nemocnic.

Nový krok vpřed pro vietnamský zdravotnický průmysl

„RBS2418 je slibný lék, který má potenciál způsobit revoluci v léčbě kolorektálního karcinomu. Studie VISTA-1 poskytne důležitá data pro vyhodnocení účinnosti léku u pacientů. Spolupráce s vietnamskými výzkumníky v rámci studie VISTA-1 je v této oblasti nesmírně nezbytná a cenná,“ uvedl prof. Dr. Jeffrey S. Glenn.

Aby se nemocniční systém Tam Anh General Hospital System a výzkumný ústav Tam Anh staly oficiálním výzkumným místem projektu VISTA-1, provedly rozsáhlé přípravy a investice do lidských zdrojů, vybavení a pracovních postupů a zejména proaktivně přistupovaly a zapojily se od samého začátku počátečního výzkumu v USA. Nemocnice investovala do první centrální testovací laboratoře ve Vietnamu pro provádění biologických markerů, souběžně s výzkumnou laboratoří v USA.

V souladu s tím byl od začátku zaveden nový test biomarkerů, který se bude provádět v centrální laboratoři pro všechna výzkumná pracoviště ve Vietnamu, aniž by bylo nutné vzorky převádět do laboratoří v zahraničí. Profesor Dr. Jeffrey S. Glenn zhodnotil infrastrukturu, profesionalitu a odborné znalosti systému všeobecných nemocnic Tam Anh jako „na úrovni mezinárodní“ s kapacitou pro provádění úspěšných klinických studií. „Jedná se o skvělou spolupráci ve výzkumu vývoje léčiv a bude výchozím bodem pro mnoho dalších důležitých výzkumných projektů v budoucnu s Tam Anh,“ zdůraznil prof. Dr. Glenn.

Studie VISTA-1 má velký význam nejen pro pacienty s rakovinou, protože mají ve Vietnamu přístup k výzkumným lékům, stejně jako pacienti v USA, ale také pro lékařský průmysl a inovativní, průlomovou vědu ve Vietnamu, protože bude připraven splnit podmínky pro přijímání a implementaci klinického výzkumu ve velmi rané fázi, jako je fáze 2A, nikoli pouze výzkum ve fázi 3 jako dříve.

Projekt rovněž potvrzuje vědeckovýzkumné a vývojové kapacity vietnamské medicíny, posiluje postavení Vietnamu v mezinárodním lékařském prostředí a otevírá možnosti včasného přístupu k pokročilým metodám léčby rakoviny. Účast v mezinárodních klinických studiích, jako je VISTA-1, také pomáhá Vietnamu vytvořit databázi léčby vietnamských obyvatel, přispívá k dokončení profilů nových léčiv a je důležitou podmínkou pro podporu procesu licencování nových léčiv ve Vietnamu v budoucnu.

Výkonný ředitel Výzkumného ústavu Tam Anh (TAMRI) doktor Phuong Le Tri se podělil o informace o projektu spolupráce a uvedl, že systém všeobecných nemocnic Tam Anh a Výzkumný ústav Tam Anh vynaloží veškeré úsilí, aby přispěly částí tohoto průlomového výzkumu, aby mohly přinést potenciální léky do Vietnamu a pomoci pacientům získat více cenných příležitostí k zdravému životu.

Čtenáři, kteří potřebují více informací týkajících se výzkumného projektu VISTA-1, se mohou obrátit na:
Obecná nemocnice Tam Anh: cskh@tahospital.vn
Výzkumný ústav Tam Anh: vanphong.hcmc@tamri.vn

Zdroj: https://cand.com.vn/y-te/co-hoi-tiep-can-thuoc-mien-dich-duong-uong-dieu-tri-ung-thu-giai-doan-cuoi-i753141/