Návrh na „digitalizaci“ půdy, vody, klimatu a původních léčivých rostlin za účelem rozvoje farmaceutického průmyslu

Národní shromáždění projednalo 22. října návrh zákona, kterým se mění a doplňuje řada článků zákona o lékárenství.

Na schůzi předložil předseda sociálního výboru Národního shromáždění zprávu, v níž vysvětlil, schválil a revidoval návrh zákona, kterým se mění a doplňuje řada článků zákona o lékárenství. Pokud jde o státní politiku v oblasti lékárenství a politiku rozvoje farmaceutického průmyslu (pozměněné články 7 a 8), paní Anh uvedla, že s přihlédnutím k názorům delegátů byl návrh zákona revidován směrem ke komplexní změně článku 7 stávajícího zákona, kterým se stanoví obecná politika státu v oblasti lékárenství; stanovení preferenčních politik a investiční podpory rozvoje farmaceutického průmyslu v článku 8 (pozměněném); a při změně zákona o dani z příjmu právnických osob budou zohledněny předpisy týkající se daně z příjmu právnických osob. Vláda je zároveň pověřena vypracováním podrobných předpisů k zajištění jeho provádění.

Zejména článek 7 (ve znění pozdějších předpisů) doplňuje nařízení o „preferenčních a podpůrných politikách pro rozvoj vietnamského farmaceutického průmyslu v přední odvětví“ (článek 3); upravuje politiku upřednostňování nákupu léků vyráběných v tuzemsku ve veřejných zdravotnických zařízeních (článek 4); upřednostňuje administrativní postupy při udělování osvědčení o registraci oběhu a dovozních licencí (článek 5); uplatňuje preferenční a podpůrné mechanismy z fondů podporujících vědecké a technologické činnosti (článek 6); podporuje vývoj léčivých materiálů, propaguje tradiční léčiva a léčivé materiály (článek 7, 8 a 9); rozvíjí profesionální a moderní systém zásobování léčivy (článek 10); zlepšuje kvalitu lidských zdrojů (článek 12); udržuje a snižuje ceny některých skupin léčiv, které potřebují přilákat transfer technologií (článek 13).

Paní Nguyen Thuy Anh podává zprávu Národnímu shromáždění (Foto: Quang Vinh)

Článek 8 (ve znění pozdějších předpisů) stanoví specifické investiční pobídky na další podporu rozvoje domácího farmaceutického průmyslu. Vzhledem k rozdílným názorům na tento obsah a za účelem zajištění opatrnosti a publicity a transparentnosti by Stálý výbor Národního shromáždění rád požádal delegáty o vyjádření se ke dvěma možnostem. Konkrétně možnost 1 stanoví, že zvláštní investiční pobídky a podpora mohou být uplatněny na nově vzniklé projekty ve farmaceutickém sektoru s investičním kapitálem ve výši 3 000 miliard VND nebo více, s minimální výplatou 1 000 miliard VND do 3 let od data vydání osvědčení o registraci investice nebo schválení investiční politiky.

Výhodou této možnosti je, že je specifická, inovativní a proveditelná pro farmaceutický průmysl a je v souladu s ustanoveními článku 4 zákona o investicích: „V případě, že jiný zákon vydaný po dni účinnosti zákona o investicích vyžaduje specifické předpisy o investicích odlišné od ustanovení zákona o investicích, je nutné konkrétně stanovit obsah provedení nebo neprovedení podle ustanovení zákona o investicích, obsah provedení podle ustanovení tohoto jiného zákona.“ Nevýhodou je, že se liší od ustanovení zákona o investičních pobídkách o zvláštních investičních pobídkách.

Možnost 2 nespecifikuje konkrétní rozsah, ale odkazuje na žádost podle investičního zákona, což znamená, že pobídky a zvláštní investiční podporu lze uplatnit pouze na nově vzniklé projekty s investičním kapitálem ve výši 30 000 miliard VND nebo více, s minimální výší 10 000 miliard VND do 3 let od data vydání osvědčení o registraci investice nebo schválení investiční politiky (10násobek kapitálového rozsahu ve srovnání s možností 1).

Výhodou této možnosti je, že je v souladu s ustanoveními o zvláštních investičních pobídkách investičního zákona. Nevýhodou je, že není specifická, inovativní a není proveditelná pro farmaceutický průmysl.

Mluví paní Tran Khanh Thu (Foto: Quang Vinh)

Poslanec Tran Khanh Thu (delegace Thai Binh) uvedl, že domácí i mezinárodní praxe ukazují, že vytvoření zdravého konkurenčního podnikatelského prostředí v souladu s tržními mechanismy vytvoří podmínky pro domácí podniky, které podpoří jejich autonomii, posílí konkurenceschopnost a podpoří rozvoj, a to nejen domácích podniků, ale celého odvětví.

Většina zemí v regionu i ve světě s rozvinutým farmaceutickým průmyslem, jako je Indie, Korea a Singapur, zavedla politiku otevřených dveří v oblasti distribuce a logistiky léčiv a tato politika měla pozitivní dopad na mobilizaci a přilákání zahraničního investičního kapitálu ke zlepšení rozvojové kapacity domácích podniků.

Podle paní Thu země při zavádění politiky otevřených dveří stále zajišťují nejen domácí dodávky léků, ale i export do zahraničí a zajišťují zdravotní bezpečnost pro své vlastní země i celý region. Právní předpisy týkající se cen a antikonkurence jim pomáhají zajistit cíle v oblasti zdravotní bezpečnosti a kontrolovat ceny léků. Proto je vhodné odkazovat na zkušenosti jiných zemí v této oblasti. To je také v souladu s preferenční politikou na podporu rozvoje farmaceutického průmyslu.

Paní Tran Thi Nhi Ha mluví (Foto: Quang Vinh)

Delegát Tran Thi Nhi Ha (hanojská delegace) nastolil otázku, že pokud jde o předpisy o pobídkách při nákupu léčiv v článku 4, článku 7, existují případy, kdy je velmi obtížné pobídky zavést a v praxi téměř neexistují. Například originální farmaceutické léky s transferem technologií ve Vietnamu nebo prokázání prvního generického léku vyrobeného v tuzemsku. Kromě toho některé zásady nejsou jasné. Například článek 5, článek 7 stanoví pobídky v administrativních postupech pro nové léky, vzácné léky a high-tech léky, ale návrh zákona, včetně návrhu vyhlášky, nespecifikuje, jak se pobídky poskytují, zkracují se doba udělování licencí nebo se vytváří více „zelených kanálů“ pro kvalifikované jednotky. Paní Ha proto navrhla, aby existovala nařízení o subjektech, které mají nárok na pobídky, formách pobídek a jejich výši, aby zmíněné zásady byly podstatné a proveditelné.

Paní Ha uznala, že politika rozvoje léčivých bylin nepřinesla ve srovnání se zákonem o léčivech žádný průlom, a proto navrhla, že je nutné do tohoto návrhu zákona zahrnout politiky rozvoje vietnamského průmyslu léčivých bylin, jako například: politiky digitalizace půdy, vody, klimatu a původních léčivých bylin, a dále plány pro oblasti pěstování léčivých bylin. Ministerstvo zdravotnictví musí kromě stávajících standardů GACP pro léčivé byliny vydat i předpisy o správných zemědělských, sklízecích a zpracovatelských postupech.

Zdroj: https://daidoanket.vn/de-xuat-so-hoa-tho-nhuong-nuoc-khi-hau-cay-duoc-lieu-ban-dia-de-phat-trien-nganh-cong-nghiep-duoc-10292810.html