Nová nařízení o tom, jak připravit formulář prohlášení o kosmetickém výrobku

(Chinhphu.vn) - Ministerstvo zdravotnictví vydalo oběžník č. 34/2025/TT-BYT, kterým se mění a doplňuje řada článků oběžníku č. 06/2011/TT-BYT ze dne 25. ledna 2011 upravujících nakládání s kosmetickými přípravky.

Kosmetické výrobky jsou kompletně vyráběny v každé jiné výrobní společnosti a mají samostatná prohlášení.

Oběžník 34/2025/TT-BYT mění a doplňuje článek 5 oběžníku č. 06/2011/TT-BYT o tom, jak připravit formulář prohlášení o kosmetickém výrobku.

Formulář prohlášení o kosmetickém výrobku se proto provádí v souladu s ustanoveními v dodatku č. 01-MP vydaném k tomuto oběžníku. Způsob zaznamenávání obsahu ve formuláři prohlášení o kosmetickém výrobku se provádí v souladu s ustanoveními v dodatku č. 02-MP vydaném k tomuto oběžníku.

V případě online podání prohlášení o kosmetickém výrobku : Formulář prohlášení musí být podepsán zákonným zástupcem nebo osobou jím zmocněnou, s jasným uvedením celého jména a razítkem (akceptuje se elektronický nebo digitální podpis). V případě, že je organizací nebo osobou odpovědnou za uvedení výrobku na trh firma nebo domácnost, není nutné orazítkovat formulář prohlášení razítkem firmy nebo domácnosti.

V případě podání prohlášení o kosmetickém výrobku přímo nebo poštou: Formulář prohlášení musí být podepsán zákonným zástupcem nebo osobou zmocněnou zákonným zástupcem, s jasným uvedením celého jména a razítkem (podpis a pečeť nejsou povoleny), s pečetí na okrajích (v případě, že formulář prohlášení obsahuje 2 nebo více stran). V případě, že je organizací nebo osobou odpovědnou za uvedení výrobku na trh podnikatelská činnost, není nutné orazítkovat formulář prohlášení pečetí podnikatelské činnosti, majitel podnikatelské činnosti musí podepsat všechny stránky obsahující informace z formuláře prohlášení.

Každý kosmetický výrobek je deklarován v prohlášení.

Kosmetické výrobky jsou kompletně vyráběny v různých výrobních společnostech, každá z nich musí být deklarována samostatně. V případě, že se na výrobě kompletního výrobku podílejí dvě nebo více společností, musí být tyto společnosti společně uvedeny v jednom formuláři prohlášení a musí jasně uvádět název, úplnou adresu a výrobní fáze každé společnosti.

Produkty se stejným vlastníkem produktu, které spadají do jedné z následujících situací, mohou být deklarovány v jednom formuláři prohlášení:

Produkty jsou baleny pod generickým názvem a prodávají se jako sada.

Produkty se stejným názvem a produktovou řadou mají podobné složení, ale různé barvy nebo vůně, s výjimkou barev na vlasy a parfémů, které musí být deklarovány samostatně pro každou barvu a vůni.

O dalších formách rozhodne Vietnamský úřad pro léčiva – Ministerstvo zdravotnictví na základě rozhodnutí Kosmetické rady ASEAN.

Jak psát složení kosmetických produktů

a- Složky ve složení produktu musí být uvedeny v plném rozsahu v pořadí klesajícího obsahu. Parfém, vůně, aroma a jejich složky mohou být uvedeny jako „parfém, vůně, aroma, aroma“. Složky s obsahem menším než 1 % mohou být uvedeny v libovolném pořadí za složkami s obsahem vyšším než 1 %. Barviva mohou být uvedena v libovolném pořadí za ostatními složkami podle indexu barev (CI) nebo podle názvu, jak je uvedeno v příloze IV Dohody o kosmetice ASEAN. U kosmetických výrobků určených k líčení v různých barvách mohou být všechna barviva uvedena v části „může obsahovat“ nebo „+/-“.

b- Uveďte plný procentuální podíl složek s limity koncentrace a obsahu uvedenými v přílohách Dohody o kosmetice ASEAN. Jednotka a desetinná místa jsou označena čárkou („,“).

c- Názvy složek musí být uvedeny v Mezinárodní nomenklatuře kosmetických ingrediencí (INCI) podle pokynů v nejnovějších publikacích: International Cosmetic Ingredient Dictionary, British Pharmacopoeia, United States Pharmacopoeia, Chemical Abstract Services, Japanese Standard Cosmetic Ingredient, Japanese Cosmetic Ingredients Codex. Názvy rostlin a rostlinných extraktů musí být uvedeny vědeckými názvy včetně rodu a druhu rostliny (název rodu lze zkrátit). Složky živočišného původu musí uvádět přesný vědecký název živočišného druhu.

d- Následující látky se nepovažují za složky kosmetických přípravků: nečistoty v použitých surovinách; pomocné materiály používané pro technické účely, ale nepřítomné v konečném výrobku; materiály používané v nezbytném množství jako rozpouštědla nebo nosiče vonných složek.

Jazykem prohlášení je vietnamština nebo angličtina. Obsah uvedený v části 3 (Účel použití), části 8 (Informace o organizaci nebo osobě odpovědné za uvedení produktu na trh), části 9 (Informace o právním zástupci společnosti) a části 10 (Informace o dovážející společnosti) ve formuláři prohlášení musí být napsán ve vietnamštině nebo ve vietnamštině a angličtině.

Oběžník nabývá účinnosti dnem 18. srpna 2025.

Minh Hien

Zdroj: https://baochinhphu.vn/quy-dinh-moi-ve-cach-lap-phieu-cong-bo-san-pham-my-pham-102250714144557337.htm