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21.000 Tuben Medikamente zur Behandlung der Hand-, Fuß- und Mundkrankheit sind in Vietnam eingetroffen.

Báo Dân SinhBáo Dân Sinh14/08/2023


(Soziales) - Am 9. Juli gab das Gesundheitsamt von Ho-Chi-Minh-Stadt bekannt, dass nach einer langen Unterbrechung 21.000 Ampullen injizierbares Phenobarbital in Vietnam eingetroffen sind und damit die wichtige Medikamentenversorgung zur Behandlung schwerer Fälle von Hand-, Fuß- und Mundkrankheit in Ho-Chi-Minh-Stadt rechtzeitig ergänzen.

Nach Angaben des Gesundheitsamtes von Ho-Chi-Minh-Stadt sind neben der kürzlich erfolgten Lieferung von 1.000 Ampullen Gammaglobulin nach einer langen Unterbrechung nun auch 21.000 Ampullen injizierbares Phenobarbital in Vietnam eingetroffen. Dies stellt eine wichtige Ergänzung zur Behandlung der schweren Hand-, Fuß- und Mundkrankheit in drei Kinderkrankenhäusern und dem Tropenkrankenhaus der Stadt dar, wo die Krankheit derzeit ihren Höhepunkt erreicht.

Phenobarbital ist ein wichtiger Bestandteil der Behandlung von Hand-, Fuß- und Mundkrankheiten und ist im Behandlungsprotokoll des Gesundheitsministeriums (Beschluss Nr. 1003/QD-BYT vom 30. März 2012) aufgeführt. Gemäß diesem Protokoll kann Phenobarbital oral oder per Injektion verabreicht werden, wobei die injizierbare Form bei schwer erkrankten Patienten bevorzugt wird.

Phenobarbital wird bei Kindern aufgrund seiner vielen Vorteile und wenigen Nebenwirkungen eingesetzt und ist Ärzten seit langem ein vertrautes Behandlungsmittel für pädiatrische Patienten.

In den letzten Wochen hat die Zahl der Fälle von Hand-, Fuß- und Mundkrankheit rapide zugenommen, zusammen mit dem Wiederauftreten des Enterovirus 71 Genotyp B5,...

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Bei der Hand-Fuß-Mund-Krankheit trägt Phenobarbital dazu bei, anhaltende Krampfanfälle zu stoppen und deren Wiederauftreten zu verhindern. Darüber hinaus wirkt Phenobarbital beruhigend und lindert neurologische Symptome sowie Schreckreaktionen bei Kindern. In schweren Fällen von Hirnödemen hilft das Medikament außerdem, die Hirnschwellung zu reduzieren und den Sauerstoffverbrauch des Gehirns zu senken.

Injizierbares Phenobarbital zeichnet sich durch einen schnellen Wirkungseintritt (5 Minuten nach der Injektion), einen raschen Wirkungsmaximum (15-30 Minuten) und eine relativ kurze Wirkungsdauer (6 Stunden) aus. Im Vergleich dazu hat die orale Form einen verzögerten Wirkungseintritt (> 60 Minuten), eine längere Wirkungsdauer (10-12 Stunden) und ist, abhängig von der individuellen Resorption, für Kinder mit Hand-Fuß-Mund-Krankheit in Hochrisiko- und Schwerverläufen (Gruppe 2b, Gruppe 3) indiziert.

Phenobarbital zur oralen Einnahme kann bei Kindern mit Hand-Fuß-Mund-Krankheit der Gruppe 2a (mild, überwachbar) angewendet werden. Bei Kindern mit Hand-Fuß-Mund-Krankheit (oder anderen Erkrankungen), die Krampfanfälle erleiden, ist die Therapie der ersten Wahl ein Benzodiazepin wie Diazepam oder Midazolam, nicht Phenobarbital.

Die Behandlung gestaltete sich jedoch schwierig, da die inländische Versorgung mit Phenobarbital ab Ende 2020 über einen längeren Zeitraum eingeschränkt und unterbrochen war. Als Reaktion darauf trat der Expertenrat des Gesundheitsamtes von Ho-Chi-Minh-Stadt zusammen und beschloss, andere derzeit auf dem Markt erhältliche Sedativa wie Diazepam und Midazolam als vorübergehenden Ersatz auszuwählen, während man darauf wartete, dass vietnamesische Pharmaunternehmen so schnell wie möglich alternative Bezugsquellen aus anderen Ländern finden.

Gleichzeitig hat das Gesundheitsministerium auch einen Brief an die Arzneimittelbehörde Vietnams – das Gesundheitsministerium – geschickt, in dem es um Unterstützung bei der Suche nach Lieferanten und Importunternehmen bittet, um den Bedarf an Phenobarbitalbehandlungen in Krankenhäusern zu decken.

Laut einer Mitteilung der vietnamesischen Arzneimittelbehörde (Công văn, offizielles Schreiben Nr. 8498/QLD-KD vom 22. Juni 2020) bezüglich der Versorgung mit Phenobarbital 100 mg/ml hat der Hersteller Daihan Pharm Co., Ltd. die Produktion von Danotan eingestellt. Die Behörde hat Arzneimittelimporteure aufgefordert, sich mit ihren ausländischen Partnern in Verbindung zu setzen, um alternative Bezugsquellen zu finden.

Nach langer Suche fand die CPC1 Central Pharmaceutical Joint Stock Company am 1. Februar 2023 einen Ersatzlieferanten für Phenobarbital und erhielt von der vietnamesischen Arzneimittelbehörde eine Einfuhrgenehmigung für 21.000 Ampullen Barbit Injektion 200 mg/ml (Phenobarbital-Injektion) vom Hersteller Incepta Pharmaceutical Ltd (Bangladesch) nach Vietnam.

Die Abwicklung der Verfahren dauerte lange, da Phenobarbital als Psychopharmakon einer Gruppe von Arzneimitteln mit besonderen Kontrollbestimmungen angehört und daher eine Ausfuhrgenehmigung der zuständigen Behörde des Ausfuhrlandes erfordert. Am 31. Juli 2023 trafen 21.000 Ampullen injizierbares Phenobarbital in Vietnam ein und wurden umgehend von der CPC1 Central Pharmaceutical Joint Stock Company an Kinderkliniken und das Krankenhaus für Tropenkrankheiten in Ho-Chi-Minh-Stadt zur Behandlung der Hand-Fuß-Mund-Krankheit geliefert, die während der Epidemie ihren Höhepunkt erreichte.

KIM ANH



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