5 wichtige Hinweise für Hersteller internetfähiger Medizinprodukte

Umgang mit Sicherheitslücken

Einer Studie zufolge weisen 53 % der vernetzten Medizinprodukte erhebliche Sicherheitslücken auf, die die Privatsphäre und Sicherheit der Patienten gefährden. Brad Jolly argumentiert, dass sich Gesundheitsorganisationen zwar der Tatsache bewusst sind, im Visier von Hackern zu stehen, jedoch häufig Schwachstellen in der Lieferkette übersehen, wenn es um die Verbesserung der Sicherheit von Medizinprodukten geht.

Um diesen Bedrohungen vorzubeugen, müssen Gerätehersteller einen umfassenden Testmechanismus implementieren, das sogenannte Protokoll-Fuzzing. Dabei werden verschiedene Fehler in den Datenaustausch eingeschleust, um Störungen beim Gegenüber zu verursachen und so Sicherheitslücken auf Protokollebene aufzudecken. Protokoll-Stresstests sind zudem die beste Methode, um sie in die Gesamtstrategie zur Validierung der Cybersicherheit zu integrieren. So lassen sich Gerätekompromittierungen regelmäßig verhindern und die Patientensicherheit und der Datenschutz bei der Einführung von Medizinprodukten der nächsten Generation gewährleisten.

Sicherstellung eines positiven Nutzererlebnisses

Die Behebung von Problemen mit der Benutzerfreundlichkeit ist ein weiterer entscheidender Schritt zur Förderung von Innovationen im Gesundheitswesen. Dies kann aus Testperspektive eine Herausforderung darstellen, da ein einzelnes Gerät oder eine einzelne Anwendung häufig von mehreren Benutzern verwendet wird. Darüber hinaus erwarten Benutzer, dass Gesundheitsanwendungen auf verschiedenen physischen Plattformen und Betriebssystemen einwandfrei funktionieren.

Brad Jolly ist daher überzeugt, dass KI-basierte Testautomatisierung eine bessere Methode zur Bewertung der Benutzererfahrung darstellt. Darüber hinaus liefern diese Lösungen deutlich schnellere Ergebnisse als herkömmliche Testverfahren und konzentrieren sich automatisch stärker auf Testbereiche, die häufig Fehler aufweisen. So wird sichergestellt, dass Hersteller effiziente, sichere und leistungsstarke Geräte termingerecht für alle Nutzergruppen bereitstellen.

Wählen Sie den richtigen Batterietyp

Um sicherzustellen, dass Sie den richtigen Batterietyp verwenden, können Sie laut Brad Jolly mithilfe von Simulationssoftware Profile realer Batterien erstellen. Diese Profile lassen sich dann importieren und in Tests verwenden, ohne dass echte Batterien benötigt werden.

Teams können den Zustand der Batterie bei Entladung messen und aufzeichnen, Einblicke in das Batterieverhalten gewinnen und diese Erkenntnisse nutzen, um die beste Batterie für das untersuchte Gerät zu bestimmen.

Sicherstellung der Signalintegrität bei der Verarbeitung erhöhter Datenmengen

Der erhöhte Datenverarbeitungsaufwand vernetzter Geräte kann zu Problemen mit der Signalintegrität führen, die durch die steigende Anzahl vernetzter Geräte noch verstärkt werden. Eine zeit- und kostensparende Maßnahme ist der Einsatz von Simulationssoftware, um potenzielle Probleme vor der Leiterplattenfertigung zu identifizieren und zu beheben.

Ein weiterer effektiver Ansatz besteht darin, die gewonnenen Erkenntnisse in einem Qualitätsmanagementsystem zu dokumentieren, um Risiken zu reduzieren und die Markteinführungszeit für zukünftige Konstruktionen zu verkürzen.

Messfehler reduzieren für bessere Entscheidungen

Schließlich müssen Hersteller das Problem der Messabweichung angehen, um konsistente, genaue und reproduzierbare Messungen zu gewährleisten. Regelmäßige und konsistente Überprüfungen sind entscheidend, um sicherzustellen, dass die Geräte präzise arbeiten, die Spezifikationen erfüllen und für die Rückverfolgbarkeit zertifiziert sind.

Die regelmäßige Kalibrierung ermöglicht es den Teams außerdem, den Aufwand zu reduzieren, Verzögerungen zu vermeiden und sicherzustellen, dass neue vernetzte medizinische Geräte den Patienten maximalen Nutzen bringen.

Brad Jolly ist überzeugt, dass vernetzte Medizinprodukte in den kommenden Jahren immer komplexer werden und sich damit auch die Art und Weise ihrer Markteinführung verändern wird. Nur diejenigen Unternehmen, die ihre Arbeitsabläufe neu gestalten, werden in der Lage sein, sichere und effektive Technologien zu entwickeln und ihre Marktposition zu behaupten.

(Quelle: Keysight Technologies)

Quelle