Informationen des Gesundheitsministeriums zufolge hat der stellvertretende Gesundheitsminister Do Xuan Tuyen am 18. Juni eine Entscheidung zur Abschaffung der Verwaltungsverfahren im Pharmasektor unter der Leitung des Gesundheitsministeriums unterzeichnet und erlassen, wie im Rundschreiben Nr. 11/2025/TT-BYT des Gesundheitsministers vorgeschrieben.
Dementsprechend verkündet das Gesundheitsministerium mit dieser Entscheidung 13 Verwaltungsverfahren, die im Pharmasektor unter der Leitung des Gesundheitsministeriums mit dem Rundschreiben Nr. 11/2025/TT-BYT vom 16. Mai 2025 des Gesundheitsministers abgeschafft wurden, mit dem eine Reihe von Artikeln des Rundschreibens Nr. 02/2018/TT-BYT vom 22. Januar 2018 des Gesundheitsministers zur Regelung guter Praktiken für den Arzneimitteleinzelhandel geändert und ergänzt wurden; des Rundschreibens Nr. 03/2018/TT-BYT vom 9. Februar 2018 des Gesundheitsministers zur Regelung guter Praktiken für den Vertrieb von Arzneimitteln und pharmazeutischen Inhaltsstoffen; des Rundschreibens Nr. 36/2018/TT-BYT vom 22. November 2018 des Gesundheitsministers zur Regelung guter Praktiken für die Konservierung von Arzneimitteln und pharmazeutischen Inhaltsstoffen.
Dieser Beschluss tritt am 1. Juli 2025 in Kraft.
Die Liste der 13 abgeschafften Verwaltungsverfahren umfasst sieben Verwaltungsverfahren auf zentraler Ebene und sechs Verwaltungsverfahren auf lokaler Ebene.
7 Zu den Verwaltungsverfahren auf zentraler Ebene gehören: Bewertung der Einhaltung guter Lagerungspraktiken für Arzneimittel und pharmazeutische Inhaltsstoffe für Pharmaunternehmen; Bewertung der Aufrechterhaltung der Einhaltung guter Lagerungspraktiken für Arzneimittel und pharmazeutische Inhaltsstoffe für Pharmaunternehmen; Bewertung der Einhaltung guter Lagerungspraktiken für Arzneimittel und pharmazeutische Inhaltsstoffe bei Änderungen in den in Punkt a, Klausel 1, Artikel 11 des Rundschreibens 36/2018/TT-BYT genannten Fällen; Bewertung der Einhaltung guter Lagerungspraktiken für Arzneimittel und pharmazeutische Inhaltsstoffe bei Änderungen in den in Punkt b, Klausel 1, Artikel 11 des Rundschreibens 36/2018/TT-BYT genannten Fällen.
Bewerten Sie die Einhaltung guter Lagerungspraktiken für Arzneimittel und pharmazeutische Inhaltsstoffe, wenn es zu Änderungen in den in Punkt c, Klausel 1, Artikel 11 des Rundschreibens 36/2018/TT-BYT genannten Fällen kommt. Bewerten Sie die Einhaltung guter Lagerungspraktiken für Arzneimittel und pharmazeutische Inhaltsstoffe, wenn es zu Änderungen in den in Punkten d, dd, e, Klausel 1, Artikel 11 des Rundschreibens 36/2018/TT-BYT genannten Fällen kommt. Kontrollieren Sie Änderungen, wenn es zu Änderungen in einem der in Punkten d, dd und e, Klausel 1, Artikel 11 des Rundschreibens 03/2018/TT-BYT genannten Fälle kommt.
6 lokale Verwaltungsverfahren umfassen: Bewertung der Einhaltung guter Vertriebspraktiken für Arzneimittel und pharmazeutische Inhaltsstoffe; Bewertung der Einhaltung guter Vertriebspraktiken für Arzneimittel und pharmazeutische Inhaltsstoffe für nicht gewerbliche Geschäftsbetriebe; Bewertung der Aufrechterhaltung der Einhaltung guter Vertriebspraktiken für Arzneimittel und pharmazeutische Inhaltsstoffe; Bewertung der Einhaltung guter Einzelhandelspraktiken für Arzneimitteleinzelhandelsbetriebe; Bewertung der Aufrechterhaltung der Einhaltung guter Einzelhandelspraktiken für Arzneimitteleinzelhandelsbetriebe; Kontrolle von Änderungen, wenn es in einem der in den Punkten c und d, Klausel 1, Artikel 11 des Rundschreibens 02/2018/TT-BYT./ genannten Fälle zu Änderungen kommt.
Quelle: https://www.vietnamplus.vn/bo-y-te-bai-bo-13-thu-tuc-hanh-chinh-trong-linh-vuc-duoc-pham-post1044874.vnp
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