Die Arzneimittelbehörde des Gesundheitsministeriums forderte das Gesundheitsamt von Thua Thien Hue auf, sich mit Funktionseinheiten abzustimmen, um die Herkunft der in der Region aufgetauchten gefälschten Antibiotika-Produkte Cefixim 200 zu überprüfen und zurückzuverfolgen.
Die vietnamesische Arzneimittelbehörde erhielt das offizielle Depeschen Nr. 498/KNH-KHDV vom 9. August 2024 vom Zentrum für Arzneimittel-, Kosmetik- und Lebensmitteltests der Provinz Thua Thien Hue , in dem über die Produktprobe mit den auf dem Etikett von Cefĩxim 200 Filmtabletten (Cefixim 200 mg) aufgedruckten Informationen berichtet wird; GĐKLH-Nummer: VD-28887-18; Chargennummer: 15030723, NSX: 030723, HD: 030725; Hersteller: Cuu Long Pharmaceutical Joint Stock Company; die Arzneimittelprobe wurde vom Zentrum für Arzneimittel-, Kosmetik- und Lebensmitteltests der Provinz Thua Thien Hue in der Phu Khang-Apotheke (Anschrift: 97 Dinh Tien Hoang, Bezirk Dong Ba, Stadt Hue, Provinz Thua Thien Hue) entnommen.
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Die obige Arzneimittelprobe weist Anzeichen von Fälschungen auf, wie sie bereits von der vietnamesischen Arzneimittelbehörde zu gefälschten Arzneimitteln (Cefixim 200) festgelegt wurden. Bei der Qualitätsprüfung hat die Arzneimittelcharge die Qualitätsanforderungen für die qualitativen Kriterien von Cefixim gemäß TCCS nicht erfüllt.
Nach der Überprüfung und Verifizierung bittet die vietnamesische Arzneimittelbehörde zur Gewährleistung der Sicherheit der Benutzer das Gesundheitsministerium der Provinz Thua Thien Hue, die Einhaltung der gesetzlichen Bestimmungen im Pharmageschäft der Phu Khang Pharmacy (Adresse: 97 Dinh Tien Hoang, Bezirk Dong Ba, Stadt Hue, Provinz Thua Thien Hue) dringend zu überprüfen.
Koordinieren Sie sich mit Funktionseinheiten, um die Herkunft des oben genannten gefälschten Produkts Cefixim 200 zu überprüfen und zurückzuverfolgen. Melden Sie die Ergebnisse der Inspektion, die Behandlung von Verstößen und die Herkunft der oben genannten gefälschten Arzneimittelcharge vor dem 23. August 2024 der Arzneimittelbehörde.
Zuvor hatte das vietnamesische Gesundheitsministerium Ende Juli ein Dokument bezüglich des gefälschten Antibiotikums Cefixim 200 an die Gesundheitsministerien der Provinzen und Städte gesandt, in dem es um die Abstimmung mit den Ermittlungsbehörden, die Überprüfung von Informationen und die Rückverfolgung der Herkunft des gefälschten Produkts Cefixim 200 sowie um ein strengeres Vorgehen gegen Organisationen und Einzelpersonen bat, die gegen das Gesetz verstoßen.
Dementsprechend teilte die Arzneimittelbehörde mit, dass sie eine offizielle Sendung mit einem Prüfzertifikat vom Prüfzentrum der Provinz Thanh Hoa erhalten habe, in der stand, dass die Produktprobe die folgenden Kennzeichnungsinformationen aufwies: Cefixim 200 Filmtabletten, GĐKLH-Nummer: VD-28887-18, Chargennummer: 15030723, NSX: 030723, HD: 030725, Herstellungsort: Cuu Long Pharmaceutical Joint Stock Company.
Die Arzneimittelprobe wurde vom Thanh Hoa Provincial Testing Center bei der Hung Thinh Pharmaceutical Joint Stock Company (Adresse: 207 Hung Long Sub-Area, Nga Son Town, Nga Son District, Thanh Hoa Province) entnommen.
Die Arzneimittelprobe erfüllte die Qualitätsanforderungen für den qualitativen Index von Cefixim gemäß den grundlegenden Standards nicht. Anschließend erhielt die Arzneimittelbehörde eine offizielle Mitteilung vom Testzentrum der Provinz Binh Duong, in der ein Testbericht zur Produktprobe mit den folgenden Kennzeichnungsinformationen beigefügt war: Cefixim 200 Filmtabletten, GĐKLH-Nummer: VD-28887-18, Chargennummer: 28201123, NSX: 201123, HD: 201125, Herstellungsort: Cuu Long Pharmaceutical Joint Stock Company.
Die Arzneimittelprobe wurde vom Testzentrum der Provinz Binh Duong in der Apotheke Thanh Duy (Adresse: 174, Gruppe 4, Lai Khe, Lai Hung, Bezirk Bau Bang, Provinz Binh Duong) entnommen. Die Arzneimittelprobe erfüllte die Qualitätsanforderungen für den qualitativen Index von Cefixim gemäß den Grundstandards nicht.
Was die Arzneimittelqualität betrifft, handelt es sich nach Angaben der Vietnam Pharmaceutical Business Association bei den meisten gefälschten Arzneimittelproben um Antibiotika, häufig teure Antibiotika bekannter Pharmamarken.
Die Herstellung von Arzneimittelfälschungen erfolgt auf sehr raffinierte Weise. Unterschiede sind lediglich beim Vergleich der Verpackungen und Gebrauchsanweisungen von Original und Fälschung erkennbar.
Der Vertreter der Marktverwaltungsbehörde räumte außerdem ein, dass es mit herkömmlichen Methoden nicht einfach sei, Echtheit und Fälschung eindeutig zu unterscheiden.
Die Prüfung der Inhaltsstoffe und der Qualität von Arzneimitteln ist die optimale Methode, um die Echtheit eines Produkts festzustellen. Sie erfordert jedoch hohe Kosten und einen langen Untersuchungs- und Bewertungsaufwand. Dies stellt auch ein großes Hindernis für die Erkennung und schnelle Bekämpfung gefälschter Arzneimittel und funktioneller Lebensmittel auf dem Markt dar.
Das grassierende Problem gefälschter Medikamente stellt eine große Gefahr für Patienten dar. Bei der Einnahme gefälschter Medikamente müssen Patienten möglicherweise viel Geld für den Kauf der Medikamente ausgeben, doch die Krankheit bessert sich nicht, sondern verschlimmert sich sogar. Dies löst bei den Patienten Panik und Angst aus, weil sie glauben, in einem Zustand zu sein, in dem es keine Heilung gibt.
Gefälschte Medikamente erschweren die Behandlung zusätzlich, da sie Therapien zunichtemachen können. Bei schwer erkrankten Patienten, die spezielle Medikamente oder Antibiotika benötigen, vergeht durch die Einnahme gefälschter Medikamente die beste Zeit, um das Leben des Patienten zu retten. Dies kann zu immer schwerwiegenderen Folgen bis hin zum Tod führen.
Wenn Patienten gefälschte Medikamente einnehmen, kann dies zur Entstehung von medikamentenresistenten Bakterien führen. Ärzte sind dann gezwungen, ihre Behandlungsmethoden zu ändern, was die Behandlungszeit verlängert und die Kosten erhöht.
Für Menschen mit chronischen Krankheiten wie Bluthochdruck, Diabetes, Asthma usw. (die regelmäßig und über einen langen Zeitraum Medikamente einnehmen müssen) ist die Einnahme gefälschter Medikamente eine große Gefahr für ihr Leben, da die Behandlung wirkungslos bleibt und die Krankheit immer schlimmer wird.
In manchen Fällen enthalten gefälschte Medikamente aufgrund der manuellen Herstellung minderwertige Wirkstoffe und Arzneimittel, der Hersteller mischt ihnen zahlreiche weitere Verunreinigungen bei und kann sogar giftige Substanzen enthalten, die für den Anwender zum Tod führen können.
Dr. Nguyen Trung Nguyen, Leiter des Giftinformationszentrums (Bach Mai Krankenhaus), empfiehlt, dass die Menschen ihre Medikamente an einer vertrauenswürdigen Adresse kaufen und auf keinen Fall „mitgeführte“ Medikamente oder Medikamente kaufen, die über das Internet in Ländern verkauft werden, in denen es keine Gesetze zur Kontrolle dieser Art des Medikamentenverkaufs gibt.
Angesichts des Problems gefälschter und nachgemachter Medikamente erklärte Le Van Truyen, Vorsitzender des Beirats für Arzneimittelregistrierung im Gesundheitsministerium, seriöse Unternehmen und Hersteller müssten in die Forschung und Entwicklung fortschrittlicher und moderner Technologien zur Fälschungssicherung investieren, um Verbrauchern und Managern die einfache Identifizierung von Marken und die Rückverfolgbarkeit der Produkte zu ermöglichen. Dies sei auch ein wirksamer Weg, das Image von Herstellern und ihren Produkten zu schützen und Fälschungen vorzubeugen.
Herr Vu Tuan Cuong, Direktor der Abteilung für Arzneimittelverwaltung im Gesundheitsministerium, forderte die Gesundheitsämter der Provinzen und Städte auf, die Inspektionen und Überprüfungen des Arzneimittelhandels sowie des Groß- und Einzelhandels in der Region zu verstärken und sicherzustellen, dass für den Arzneimittelhandel vollständige Rechnungen und gültige Dokumente vorliegen. Außerdem soll der Handel mit Arzneimitteln unbekannter Herkunft und Schmuggel umgehend erkannt und verhindert werden.
Gleichzeitig sollten Sie mit den Medien zusammenarbeiten, um die Bevölkerung umfassend darüber zu informieren, dass sie keine Medikamente im Internet kaufen sollte, sondern diese nur bei legalen Pharmaunternehmen erwerben sollte, die vollständige Rechnungen und Dokumente mitbringen, die die Herkunft und Qualität der Medikamente belegen.
Arzneimittel sind spezielle Produkte, die mit der menschlichen Gesundheit in Zusammenhang stehen. Daher ist es notwendig, gefälschte, nachgemachte und minderwertige Produkte konsequent zu eliminieren, um die Gesundheit der Menschen zu schützen. Die Menschen sollten auch vor gefälschten und nachgemachten Medikamenten wachsam sein, insbesondere bei Produkten unbekannter Herkunft.
Cefixim ist ein bekanntes Antibiotikum zur Behandlung bakterieller Infektionen. Dieses Medikament ist zur Behandlung von Infektionen durch empfindliche Bakterien indiziert: Infektionen der oberen Atemwege: Bakterielle Pharyngitis, Mandelentzündung, Mittelohrentzündung, Sinusitis. Infektionen der unteren Atemwege: Akute Bronchitis und akute Verschlimmerung einer allergischen Bronchitis. Unkomplizierte Harnwegsinfektionen: Akute Blasenentzündung.
Verwenden Sie Cefixim nicht bei Patienten mit einer Überempfindlichkeit gegen Cefixim oder andere Cefalosporin-Antibiotika in der Vorgeschichte oder mit einem anaphylaktischen Schock aufgrund von Penicillin in der Vorgeschichte.
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Quelle: https://baodautu.vn/bo-y-te-canh-bao-ve-thuoc-khang-sinh-gia-d222613.html
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