Das Gesundheitsministerium rief eine Charge Sonnenschutzmittel mit einem Lichtschutzfaktor von 45+ auf dem Etikett zurück und vernichtete sie, da der Test nur 2 von 5 Sternen ergab.

In einem an das Gesundheitsministerium der Provinzen und Städte gerichteten Schreiben teilte die Arzneimittelbehörde mit, dass das Zentrum für pharmazeutische und kosmetische Prüfungen der Provinz Lam Dong Proben der Creme „A Cosmetics Soft Perfume Moisture Whitening SPF 45“ (Packung mit 1 Flasche à 150 Gramm, Etikett: „A Cosmetic Soft Perfume Protect Whitening Body Cream Moisture Whitening SPF 45+“, Chargennummer: 262024; Herstellungsdatum: 12.09.2024; Verfallsdatum: 12.09.2027) zur Qualitätsprüfung in der Ngoc Dung Apotheke (Bezirk 9, Stadt Da Lat) entnommen hat.

Die für die Markteinführung dieses Produkts verantwortliche Einheit ist die Phuong Anh Cosmetics Investment Trading Service Production Company Limited (Ho-Chi-Minh-Stadt). Die Produktionsstätte ist die Kachi-H Cosmetics Production Company Limited (Provinz Tay Ninh ).

Die Testergebnisse zeigten, dass der Lichtschutzfaktor (LSF) des Produkts nur 2 betrug, was einen erheblichen Unterschied zu den auf der Verpackung angegebenen „LSF 45+“ darstellt.

Das Gesundheitsministerium ruft eine Charge Sonnenschutzmittel mit der Kennzeichnung SPF 45+ zurück und vernichtet sie; nur 2 Stück wurden getestet - Foto 1.

Eine Charge von Sonnenschutzmitteln unbekannter Herkunft mit einem Lichtschutzfaktor von nur 2 im Vergleich zur Angabe 45+ auf dem Etikett wurde von der Arzneimittelbehörde Vietnams, Ministerium für Gesundheit, zur landesweiten Rückrufaktion und vollständigen Vernichtung aufgefordert. Es handelte sich dabei um das Produkt A Cosmetics Soft Perfume Moisture Whitening SPF 45+.

Die vietnamesische Arzneimittelbehörde erklärte, dass das von dem Unternehmen eingereichte Deklarationsformular lediglich für eine „Ganzkörper-Aufhellungscreme“ ohne weitere Funktionen und mit einem Lichtschutzfaktor von 45+ wie auf dem Etikett des oben genannten Musterprodukts ausgestellt sei.

Als Reaktion auf diesen Verstoß hat die vietnamesische Arzneimittelbehörde den landesweiten Rückruf und die Vernichtung der Produktcharge A Cosmetics Soft Perfume Moisture Whitening SPF 45 - Box of 1 bottle of 150g angekündigt.

Gleichzeitig hat das Ministerium die Gesundheitsbehörden der Provinzen und Städte angewiesen, Unternehmen und Apotheken aufzufordern, den Verkauf und die Verwendung der oben genannten Produktcharge unverzüglich einzustellen und diese an den Lieferanten zurückzusenden.

Die Gesundheitsbehörden sind für die Überwachung des Rückrufs und der Vernichtung aller nicht bestimmungsgemäßen Produkte sowie für die Verbreitung von Informationen zuständig, damit die Bevölkerung Bescheid weiß und diese Produkte nicht verwendet.

Organisationen und Einzelpersonen, die gegen geltende Vorschriften verstoßen, sind zu bearbeiten und die Ergebnisse der Arzneimittelbehörde zu melden.

Das Pharmazieamt hat das Gesundheitsamt der Provinz Lam Dong gebeten, die Ngoc Dung Apotheke auf Einhaltung der Vorschriften für den Handel mit Kosmetika zu überprüfen und sich mit den zuständigen Behörden abzustimmen, um den Ursprung der Lieferung zurückzuverfolgen.

Das Ministerium forderte außerdem die Phuong Anh Cosmetics Investment Trading Service Production Company Limited und die Kachi-H Company auf, eng mit den Behörden zusammenzuarbeiten, um den Vorfall zu überprüfen und aufzuklären.

Vor dieser Produktcharge hatte die Arzneimittelbehörde bereits einen landesweiten Rückruf zahlreicher Chargen von Sonnenschutzmitteln angeordnet, deren Lichtschutzfaktor auf den Etiketten extrem hoch angegeben war, während die Testergebnisse sehr niedrig ausfielen. Die Arzneimittelbehörde sandte außerdem ein Schreiben an die Gesundheitsbehörden der Provinzen und Städte sowie an Hersteller und Vertriebsunternehmen, die Kosmetikprodukte in Verkehr bringen, um die Kontrolle von Sonnenschutzmitteln zu verstärken.

Prüfen Sie die eingegangenen Deklarationsformulare für Kosmetikprodukte mit den angegebenen Sonnenschutzmerkmalen und Verwendungszwecken auf Einhaltung der geltenden Vorschriften für das Kosmetikmanagement; Widerrufen Sie die eingegangenen Deklarationsformulare, die den Vorschriften nicht entsprechen;

Funktionale Einheiten werden angewiesen, die Kennzeichnung und Werbung von Sonnenschutzmitteln in der Region zu überprüfen;

Weisen Sie das Testzentrum an, die Probenahme von Sonnenschutzmitteln zu erhöhen, um den Lichtschutzfaktor (LSF) zu testen und zu bestimmen.

Melden Sie der Arzneimittelbehörde von Vietnam unverzüglich alle gegen die Vorschriften verstoßenden Sonnenschutzmittel-Kosmetikproben zur Rückrufung, Vernichtung, Handhabung und strengen Bestrafung gemäß den Vorschriften.

Quelle: https://suckhoedoisong.vn/bo-y-te-thu-hoi-tieu-huy-lo-kem-chong-nang-tren-nhan-ghi-spf-45-kiem-nghiem-chi-dat-2-169251116184322194.htm