Eine klinische Studie des Startups Heartseed, das mit der Keio-Universität (Tokio, Japan) verbunden ist, hat vielversprechende Ergebnisse bei der Behandlung von schwerem Herzversagen durch die Transplantation von aus induzierten pluripotenten Stammzellen (iPS) erzeugten Myokardzellsphären erzielt.
iPS-Zellen sind ausgereifte Zellen, die so verändert wurden, dass sie in einen „pluripotenten“ Stammzellzustand zurückkehren können und sich in viele verschiedene Zelltypen differenzieren können.
Laut Heartseed zeigten klinische Studien an 10 Patienten mit schwerer Herzinsuffizienz, dass die Transplantationsmethode die Herzfunktion und die klinischen Symptome verbesserte, und es wurden keine schwerwiegenden Sicherheitsprobleme gemeldet.
In der Studie wurden Patienten mit ischämischer Herzkrankheit, einschließlich Herzinfarkt und Angina pectoris, in zwei Gruppen eingeteilt, um die Auswirkungen der Dosierung zu untersuchen. Die Gruppe mit der niedrigeren Dosis erhielt 50 Millionen Herzmuskelzellen, die Gruppe mit der höheren Dosis 150 Millionen Zellen.
Die Ergebnisse der Nachuntersuchungen zeigten, dass nach einem Jahr bei etwa 80 % der Patienten in der Niedrigdosisgruppe die Herzfunktion verbessert war oder auf einem höheren Niveau als vor der Transplantation gehalten werden konnte.
Bemerkenswerterweise steigerte ein Patient seine Gehstrecke innerhalb von 6 Minuten von 150 m auf 500 m. In der Hochdosisgruppe zeigten alle fünf Patienten 6 Monate nach der Transplantation eine Verbesserung der Herzfunktion.
Bemerkenswerterweise wurden in der Studie in keiner der beiden Gruppen schwerwiegende Risiken wie Tumorbildung oder Herzrhythmusstörungen festgestellt, was die Sicherheit dieser neuen Behandlungsmethode unterstreicht.
Japanische Wissenschaftler gehen davon aus, dass die transplantierten Myokardzellsphären im Herzmuskel weiterwachsen und so zur Wiederherstellung und Verbesserung der Pumpleistung des Herzens beitragen werden.
Heartseed schließt derzeit seine Datenanalyse ab und beschleunigt die Verfahren zur Erlangung der Produktherstellungs- und Vertriebsgenehmigungen, die voraussichtlich bis Ende 2026 vorliegen werden.
Quelle: https://www.vietnamplus.vn/dieu-tri-benh-suy-tim-nang-bang-phuong-phap-cay-ghep-co-tim-tu-te-bao-ips-post1083149.vnp






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