Stärkung des Kampfes gegen und der Prävention von Produktfälschungen im Pharma- und Kosmetiksektor.

Am 17. Dezember gab die Arzneimittelbehörde Vietnams ( Gesundheitsministerium ) bekannt, dass sie ein Dokument an die Gesundheitsbehörden der Provinzen und Städte geschickt habe, in dem es um die Stärkung der Maßnahmen zur Bekämpfung und Verhinderung von Schmuggel, Handelsbetrug und gefälschten Waren im pharmazeutischen und kosmetischen Sektor geht.

Die Arzneimittelbehörde fordert die Gesundheitsbehörden der Provinzen und Städte dringend auf, sich mit dem Lenkungsausschuss 389 der Provinz/Stadt und den zuständigen Behörden (Marktmanagement, Polizei, Zoll usw.) abzustimmen, um vom 15. Dezember 2025 bis zum 31. März 2026 eine verstärkte Inspektionskampagne zur Einhaltung der gesetzlichen Bestimmungen im Gesundheitssektor für Arzneimittelregistrierungsstellen, Produktdeklarationsstellen sowie pharmazeutische und kosmetische Produktions- und Handelsbetriebe durchzuführen.

Die Inspektion konzentriert sich unter anderem auf die Rechtmäßigkeit der Produktion und der Geschäftstätigkeit (Gewerbeschein und Einhaltung der Geschäftsbedingungen), die Rechtmäßigkeit der hergestellten und verkauften Produkte (Arzneimittelregistrierungszertifikat/Annahmenummer des Kosmetikproduktdeklarationsformulars), die Produktherkunft, die Produktqualität, die Produktkennzeichnung usw.

Bei Arzneimitteln konzentrieren sich die Behörden auf die Bescheinigung über die Berechtigung zum pharmazeutischen Geschäft; die Aufrechterhaltung der GPs; die Registrierungsnummer/Einfuhrlizenz, Herkunft, Quelle, Rechnungen, Verkaufsdokumente; das Verfallsdatum; und die Verkäufe von verschreibungspflichtigen Medikamenten.

Für Kosmetika gelten folgende Anforderungen: Bescheinigung über die Berechtigung zur Kosmetikherstellung; Produktdeklaration und Bereitstellung einer Produktinformationsdatei (PIF); Übereinstimmung der deklarierten Produktinformationen mit hergestellten oder importierten Produkten; Produktkennzeichnung (Inhaltsstoffe, Eigenschaften, Verwendungszwecke); Kosmetikwerbung; Herkunft, Quelle, Rechnungen, Verkaufsdokumente und Einfuhrdokumente (für importierte Produkte).

Die zuständigen Behörden müssen die Überprüfung und Kontrolle der Geschäftstätigkeiten von Arzneimitteln und Kosmetika auf E-Commerce-Plattformen (Shopee, Lazada, Tiki, TikTok Shop usw.) und sozialen Netzwerken (Facebook, Instagram, TikTok, YouTube usw.) verstärken.

Wenn festgestellt wird, dass Unternehmen Produkte verkaufen, die nicht für den Verkehr zugelassen sind (bei Arzneimitteln) oder deren Produktdeklarationen von den zuständigen Behörden nicht akzeptiert wurden (bei Kosmetika); Produkte verkaufen, die nicht für den E-Commerce zugelassen sind; Produkte verkaufen, die von den zuständigen Behörden zurückgerufen oder vernichtet wurden; oder Produkte bewerben, die gegen Werbevorschriften verstoßen, sollten unverzüglich Maßnahmen ergriffen und der Sachverhalt dem Ministerium für Industrie und Handel, dem Ministerium für Kultur, Sport und Tourismus, dem Ministerium für Wissenschaft und Technologie sowie dem Gesundheitsministerium zur koordinierten Lösung gemeldet werden.

Das Gesundheitsministerium fordert ein konsequentes Vorgehen gegen Organisationen und Einzelpersonen, die gegen das Gesetz verstoßen, um sicherzustellen, dass es keine Tabuzonen und keine Ausnahmen gibt. Fälle, die den Verdacht krimineller Aktivitäten betreffen (hoher Warenwert, schwerwiegende Folgen, organisierte Verstöße, wiederholte Delikte usw.), werden zur Strafverfolgung an die Ermittlungsbehörde übergeben.

Die Arzneimittelbehörde fordert die Gesundheitsbehörden der Provinzen und Städte auf, sich mit den zuständigen Stellen vor Ort abzustimmen, um dringend Maßnahmen umzusetzen, die eine effektive und zeitnahe Regulierung von Arzneimitteln und Kosmetika gewährleisten und die Gesundheit und Rechte der Verbraucher schützen.

(Vietnam+)

Quelle: https://www.vietnamplus.vn/tang-cuong-dau-tranh-ngan-chan-hang-gia-trong-linh-vuc-duoc-va-my-pham-post1083515.vnp