Am 31. Mai erteilte die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA die Zulassung für den COVID-19-Impfstoff mNEXSPIKE der neuen Generation von Moderna für Erwachsene ab 65 Jahren.
Dies ist der erste Impfstoff, der von der FDA zugelassen wurde, seit die Behörde ihre Zulassungsstandards verschärft hat.
In einer offiziellen Stellungnahme teilte Moderna mit, dass die FDA den mNEXSPIKE-Impfstoff auch für Personen im Alter von 12 bis 64 Jahren mit mindestens einem zugrunde liegenden gesundheitlichen Risikofaktor zugelassen hat.
Dieser Schritt erfolgt vor dem Hintergrund, dass das US- Gesundheitsministerium (HHS) seine Aufsicht über den Zulassungsprozess von Impfstoffen verstärkt.
Am 20. Mai hatte die FDA zuvor angekündigt, dass Arzneimittelhersteller für die Zulassung von COVID-19-Auffrischungsimpfstoffen Tests an gesunden Erwachsenen unter 65 Jahren verlangen würden.
Dies bedeutet, dass die Anwendung des neuen Impfstoffs für ältere Menschen und Personen mit hohem Risiko angezeigt sein wird.
mNEXSPIKE kann im Kühlschrank statt im Gefrierschrank gelagert werden, was seine Haltbarkeit verlängert und die Verteilung vereinfacht, insbesondere in Entwicklungsländern, die während Massenimpfkampagnen mit Herausforderungen in der Lieferkette konfrontiert sind.
Bis heute empfehlen die US-amerikanischen Zentren für Krankheitskontrolle und -prävention (CDC) weiterhin, dass sich sowohl gesunde Kinder als auch Eltern gegen COVID-19 impfen lassen sollten, um ihre Gesundheit zu schützen.
Quelle: https://www.vietnamplus.vn/fda-phe-duyet-vaccine-phong-covid-19-the-he-moi-cua-moderna-post1041748.vnp






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