Die FDA hat den COVID-19-Impfstoff der nächsten Generation von Moderna zugelassen.

In einer offiziellen Stellungnahme teilte Moderna mit, dass die FDA den mNEXSPIKE-Impfstoff für Personen im Alter von 12 bis 64 Jahren mit mindestens einem zugrunde liegenden gesundheitlichen Risikofaktor zugelassen hat.

Am 31. Mai erteilte die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA die Zulassung für den COVID-19-Impfstoff der nächsten Generation von Moderna, mNEXSPIKE, für Erwachsene ab 65 Jahren.

Dies ist der erste Impfstoff, der von der FDA zugelassen wurde, seit die Behörde ihre Zulassungsstandards verschärft hat.

In einer offiziellen Stellungnahme teilte Moderna mit, dass die FDA den mNEXSPIKE-Impfstoff auch für Personen im Alter von 12 bis 64 Jahren mit mindestens einem zugrunde liegenden gesundheitlichen Risikofaktor zugelassen habe.

Dieser Schritt erfolgt vor dem Hintergrund, dass das US -Gesundheitsministerium (HHS) seine Aufsicht über den Zulassungsprozess von Impfstoffen verstärkt.

Am 20. Mai hatte die FDA angekündigt, dass sie von Pharmaherstellern die Durchführung erweiterter Studien mit COVID-19-Impfstoffen an gesunden Erwachsenen unter 65 Jahren verlangen würde, wenn diese eine Zulassung anstreben.

Dies bedeutet, dass der neue Impfstoff in erster Linie für ältere Menschen und Risikogruppen bestimmt sein wird.

mNEXSPIKE, das im Kühlschrank statt im Gefrierschrank gelagert werden kann, trägt dazu bei, die Haltbarkeit zu verlängern und die Verteilung zu vereinfachen, insbesondere in Entwicklungsländern, die während Massenimpfkampagnen mit Herausforderungen in der Lieferkette konfrontiert sind.

Bis heute empfehlen die US-amerikanischen Zentren für Krankheitskontrolle und -prävention (CDC) weiterhin, dass sich sowohl gesunde Kinder als auch Eltern gegen COVID-19 impfen lassen, um ihre Gesundheit zu schützen.

(VNA/Vietnam+)

Quelle: https://www.vietnamplus.vn/fda-phe-duyet-vaccine-phong-covid-19-the-he-moi-cua-moderna-post1041748.vnp