FDA genehmigt Modernas COVID-19-Impfstoff der nächsten Generation

In einer offiziellen Erklärung teilte Moderna mit, dass die FDA den Impfstoff mNEXSPIKE für Personen im Alter von 12 bis 64 Jahren mit mindestens einem zugrunde liegenden Gesundheitsrisikofaktor zugelassen habe.

Am 31. Mai hat die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) den COVID-19-Impfstoff mNEXSPIKE der neuen Generation von Moderna für Erwachsene ab 65 Jahren zugelassen.

Dies ist der erste von der FDA zugelassene Impfstoff, seit die Behörde ihre Zulassungsstandards verschärft hat.

In einer offiziellen Erklärung teilte Moderna mit, dass die FDA den Impfstoff mNEXSPIKE auch für Menschen im Alter von 12 bis 64 Jahren mit mindestens einem zugrunde liegenden Gesundheitsrisikofaktor zugelassen habe.

Dieser Schritt erfolgt, während das US- Gesundheitsministerium (HHS) seine Aufsicht über den Impfstoffzulassungsprozess verstärkt.

Bereits am 20. Mai hatte die FDA angekündigt, dass sie von den Arzneimittelherstellern verlangen werde, ihre COVID-19-Impfstoff-Auffrischungsimpfungen an gesunden Erwachsenen unter 65 Jahren zu testen, wenn sie eine Zulassung wünschen.

Dies bedeutet, dass die Verwendung des neuen Impfstoffs für ältere Menschen und Personen mit hohem Risiko angezeigt ist.

mNEXSPIKE, das im Kühlschrank statt im Gefrierschrank aufbewahrt werden kann, verlängert die Haltbarkeit und vereinfacht die Verteilung, insbesondere in Entwicklungsländern, die bei Massenimpfkampagnen mit Herausforderungen in der Lieferkette konfrontiert sind.

Bis heute empfehlen die US-amerikanischen Centers for Disease Control and Prevention (CDC), dass sich sowohl gesunde Kinder als auch Eltern zum Schutz ihrer Gesundheit gegen COVID-19 impfen lassen sollten./.

(Vietnam+)

Quelle: https://www.vietnamplus.vn/fda-phe-duyet-vaccine-phong-covid-19-the-he-moi-cua-moderna-post1041748.vnp