Zahlreiche Verstöße bei der Herstellung und dem Handel von Arzneimitteln und Kosmetika festgestellt

Laut dem Bericht des Gesundheitsministeriums über die Ergebnisse des Spitzenmonats im Kampf gegen Schmuggel, Handelsbetrug, gefälschte Waren und Verletzungen des geistigen Eigentums gemäß der offiziellen Mitteilung Nr. 65/CD-TTg des Premierministers vom 15. Mai 2025 hat das Gesundheitsministerium zwei Konferenzen abgehalten, um die Anweisungen des Premierministers zu dieser Arbeit zu verbreiten.

Kommerzieller Betrug und gefälschte Waren im Gesundheitswesen bleiben eine komplexe Angelegenheit.

Das Gesundheitsministerium bekräftigte seinen Leitgedanken: Entschlossener Kampf ohne Kompromisse, strikte Handhabung, keine Sperrzonen, keine Ausnahmen. Das Ministerium betonte insbesondere die Verantwortung von Einzelpersonen und Organisationen bei laxem Management oder der Beihilfe zu Verstößen.

Unter der Leitung des stellvertretenden Gesundheitsministers wurden spezielle Arbeitsgruppen eingerichtet, die die Koordination zwischen Abteilungen, Ämtern und Standorten mobilisieren, um die Wirksamkeit der Inspektionen und der Handhabung vor Ort zu verbessern.

Darüber hinaus haben das Gesundheitsministerium und die damit verbundenen Abteilungen und Behörden zahlreiche Richtlinien und Verwaltungsdokumente zur Bekämpfung von Schmuggel, Handelsbetrug, Produktfälschungen und Verletzungen des geistigen Eigentums im medizinischen Bereich herausgegeben.

Das Gesundheitsministerium hat außerdem von der Führungsspitze des Ministeriums geleitete Arbeitsgruppen eingesetzt, um mit den Volkskomitees von vier Provinzen und Städten zusammenzuarbeiten: Can Tho , Khanh Hoa, Thanh Hoa und Da Nang.

Gleichzeitig entsandte das Gesundheitsministerium Beamte zu den Arbeitsdelegationen des Lenkungsausschusses 389, die in den Provinzen und Städten Ho-Chi-Minh-Stadt, Binh Duong, Dong Nai und Ba Ria – Vung Tau, An Giang, Tay Ninh, Lang Son tätig waren.

Die Ergebnisse der Inspektion und Überwachung der Umsetzung der offiziellen Meldung Nr. 65/CD-TTg vor Ort zeigen, dass die Gemeinden die offizielle Meldung Nr. 65/CD-TTg entschlossen umgesetzt, Umsetzungspläne herausgegeben und Inspektionsteams für Produktions- und Geschäftsbetriebe eingerichtet haben.

In Bezug auf bestimmte Bereiche, wie beispielsweise die Lebensmittelsicherheit, erließ die Abteilung für Lebensmittelsicherheit am 22. Mai 2025 die Entscheidung Nr. 250/QD-ATTP über die Einrichtung von fünf Überraschungsinspektionsteams zur Überprüfung der Umsetzung der gesetzlichen Bestimmungen zur Lebensmittelsicherheit in Betrieben, die Lebensmittelzutaten, Milch und funktionelle Lebensmittel in fünf Provinzen/Städten herstellen, exportieren, importieren und handeln: Bac Ninh, Thai Binh, Dong Nai, Nam Dinh und Hanoi.

Die Inspektionsteams führten unangekündigte Kontrollen bei 17 Betrieben durch, die funktionelle Lebensmittel herstellen und vertreiben. Dabei wurde festgestellt, dass ein Betrieb gegen die vorgeschriebenen Angaben auf dem Produktetikett verstoßen hatte (es wurde eine Mitteilung mit der Aufforderung zur vorübergehenden Aussetzung des Warenverkehrs herausgegeben); zwei Betriebe verstießen gegen Werbevorschriften; ein Betrieb verstieß gegen vier Gesetze zu Produktions- und Handelsbedingungen. Gleichzeitig übermittelte die Lebensmittelsicherheitsbehörde ein Dokument an die Finanzbehörde der Provinz/Gemeinde mit der Aufforderung, die Gewerbeanmeldungen von vier Lebensmittelbetrieben zu widerrufen.

Die Inspektionsteams haben Proben entnommen, es liegen jedoch noch keine Testergebnisse vor. Sobald die Testergebnisse vorliegen, werden die Inspektionsteams weiterhin über den Umgang mit Verwaltungsverstößen gegen die betreffenden Betriebe beraten.

In Bezug auf den Pharma- und Kosmetiksektor erließ die vietnamesische Arzneimittelbehörde die Entscheidung Nr. 610/QD-QLD vom 20. Mai 2025, mit der fünf Inspektionsteams eingerichtet wurden, um unangekündigte Inspektionen in Provinzen und Städten durchzuführen, darunter Hanoi, Ho-Chi-Minh-Stadt, Dong Nai, Binh Duong, Long An, An Giang, Nam Dinh, Phu Tho und Bac Ninh. Dabei sollen 38 Betriebe inspiziert werden, davon 18 im Pharmasektor (9 Produktionsbetriebe, 9 Arzneimittelimportbetriebe) und 20 Kosmetikhandelsbetriebe (darunter 13 Kosmetikproduktionsbetriebe, 7 Kosmetikhandels- und -deklarationsbetriebe).

Bei der Inspektion stellte das Inspektionsteam fest, dass 17 Betriebe gegen Verwaltungsvorschriften verstoßen hatten. Die Arzneimittelbehörde leitete die Informationen über die Verstöße an die zuständigen Behörden weiter, die diese entsprechend ihrer Befugnisse bearbeiten konnten. Im Einzelnen: Im Pharmabereich begingen sieben Betriebe Verwaltungsverstöße, darunter zwei Pharmahandelsbetriebe und fünf Arzneimittelhersteller.

Die Inspektionsteams der Arzneimittelbehörde rieten den Abteilungsleitern, ein Dokument zur vorübergehenden Einstellung der Produktion für eine Anlage auszustellen, da diese nur die GMP-Grundsätze der Stufe 4 erfüllte. Sie forderten die Vernichtung von 841 Milgamma N-Röhrchen, die die sensorischen Qualitätsstandards nicht erfüllten (da das Krankenhaus sie nicht ordnungsgemäß entsprechend den auf dem Etikett angegebenen Bedingungen konserviert und an das Unternehmen zurückgeschickt hatte) sowie von 2 Chargen Halbfertigerzeugnissen, die zur Herstellung gesundheitsfördernder Lebensmittel verwendet wurden, da sie die Konservierungsbedingungen nicht erfüllten. Sie empfahlen der zuständigen Behörde (der Behörde für Traditionelle Medizin), den Umfang des GMP-Zertifikats einer Einheit zu überprüfen, da die Produktionslinie für traditionelle Medizin zum Zeitpunkt der Inspektion schon lange nicht mehr in Betrieb war und zum Zeitpunkt der Bewertung nicht über genügend Ausrüstung verfügte.

Im Kosmetiksektor begingen neun Betriebe Verwaltungsverstöße. Die wichtigsten Verstöße bestanden in der Deklaration, Werbung, Herstellung und dem Handel mit Kosmetika, deren Inhaltsstoffe nicht mit dem Deklarationsformular für kosmetische Mittel übereinstimmten.

Inspektion von 37 Einheiten im Bereich Heilkräuter, traditionelle Arzneimittel, traditionelle medizinische Inhaltsstoffe und medizinische Geräte: Das Ministerium für traditionelle Medizin und Apothekenverwaltung hat die folgenden Beschlüsse erlassen: Beschluss Nr. 171/QD-QLD vom 20. Mai 2025 zur Einsetzung eines Inspektionsteams in der Stadt Hanoi; Beschluss Nr. 172/QD-QLD vom 22. Mai 2025 zur Einsetzung eines Inspektionsteams in Ho-Chi-Minh-Stadt und der Provinz Binh Duong; Beschluss Nr. 186/QD-QLD vom 3. Juni 2025 zur Einsetzung eines Inspektionsteams in der Provinz Hung Yen.

Die Inspektionsteams führten unangekündigte Inspektionen in 21 Betrieben durch, darunter fünf Produktionsbetriebe, drei Krankenhäuser, zehn Kliniken für traditionelle Medizin, ein Großhandelsunternehmen und zwei Einzelhandelsunternehmen für Heilkräuter, pflanzliche Arzneimittel und traditionelle Arzneimittel. Dabei wurden vier Betriebe wegen Verwaltungsverstößen aufgedeckt. Die Informationen wurden an das Gesundheitsministerium weitergeleitet, um die Verstöße zu ahnden.

Im Bereich der medizinischen Ausrüstung erließ das Ministerium für Infrastruktur und medizinische Ausrüstung den Beschluss Nr. 17/QD-BYT vom 23. Mai 2025 über die Einrichtung einer Arbeitsgruppe des Ministeriums für Infrastruktur und medizinische Ausrüstung im Monat, in dem die Verbrechen Schmuggel, Handelsbetrug und Produktfälschung am stärksten im Vordergrund stehen, sowie den Beschluss Nr. 18/QD-HTTB vom 23. Mai 2025 über die Einrichtung von Überraschungsinspektionsteams zur Verhütung und Abwehr von Schmuggel, Handelsbetrug und Produktfälschungen unter der Leitung des Premierministers und den Plan Nr. 439/KH-HTTB vom 31. Mai 2025 über die Entsendung von drei Inspektionsteams zur Umsetzung der gesetzlichen Bestimmungen zu medizinischer Ausrüstung.

Inspektionsteams des Ministeriums für Infrastruktur und medizinische Geräte führten unangekündigte Inspektionen in 16 medizinischen Untersuchungs- und Behandlungseinrichtungen sowie Produktions- und Handelsbetrieben für medizinische Geräte in den Provinzen und Städten Hanoi, Can Tho und Ho-Chi-Minh-Stadt durch.

Bei der Inspektion wurden keine Einheiten mit Verstößen festgestellt. Das Ministerium für Infrastruktur und medizinische Ausrüstung hat die Inspektionsprotokolle mit den zugehörigen Dokumenten für 14 inspizierte Einheiten an die Gesundheitsämter von Hanoi, Ho-Chi-Minh-Stadt und Can Tho weitergeleitet, um die Schlussfolgerungen des Inspektionsteams umzusetzen.

Quelle: https://baodautu.vn/phat-hien-nhieu-sai-pham-trong-san-xuat-kinh-doanh-thuoc-va-my-pham-d312477.html