Konkret beschlagnahmten und testeten die Behörden bei der Inspektion der Duc Anh Pharmacy (die zur Duc Anh Pharmaceutical and Medical Equipment Company Limited gehört und sich in der Huynh Thuc Khang Street 08, Lang Thuong Ward, Dong Da District, Hanoi befindet) sieben Arzneimittelproben, die Anzeichen schwerer Verstöße aufwiesen.
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Den Testergebnissen des Hanoi Center for Drug, Cosmetic and Food Testing zufolge lagen bei allen sieben Arzneimittelproben keine Informationen zur Umlaufregistrierungsnummer oder Einfuhrlizenz vor, und auch die Herstellungs- und Einfuhreinrichtungen waren unbekannt.
Insbesondere weist das Arzneimittelmuster DIAMICRON® MR 60 mg (Gliklazid), Chargennummer 23F603, Verfallsdatum 04/2026, nur einen Gehalt von 42,5 mg/Tablette auf, was 70,83 % des auf dem Etikett angegebenen Wertes entspricht und damit nicht den Qualitätsanforderungen gemäß den Standards des vietnamesischen Arzneibuchs V entspricht.
Neben der oben genannten Arzneimittelprobe umfassen die verbleibenden Proben: Oseltamivir (Chargennummer M1164B01, Verfallsdatum 03/2023), Crestor 20 mg (Rosuvastatin, Chargennummer A23237030, Verfallsdatum 04/2026), Janumet 50/1000 mg (Sitagliptin/Metformin, Chargennummer 24497505A, Verfallsdatum 07/2026), Plavix (Clopidogrel, Chargennummer ELB04027, Verfallsdatum 05/2027), NEXIUM® 40 mg (Esomeprazol, Chargennummer 23H420, Verfallsdatum 09/2027) und Crestor 10 mg (Rosuvastatin, Chargennummer A24236004, Verfallsdatum 07/2027). Keiner von ihnen verfügt über rechtliche Dokumente, die seine legale Herkunft belegen.
In dieser Situation hat die vietnamesische Arzneimittelbehörde das Gesundheitsamt von Hanoi aufgefordert, dem städtischen Lenkungsausschuss 389 dringend Bericht zu erstatten und sich mit der Polizei, der Marktleitung und den zuständigen Behörden abzustimmen, um eine umfassende Inspektion der oben genannten Apotheken durchzuführen und die Herkunft der sieben verdächtigen Arzneimittelproben zu untersuchen und zurückzuverfolgen. Die Behörden sind verpflichtet, den Fall gemäß den geltenden Vorschriften streng zu behandeln und die Ergebnisse dem Amt bis zum 2. Juni 2025 zu melden.
Gleichzeitig erhielt die Arzneimittelbehörde auch einen Bericht vom Hanoi Testing Center über die Entdeckung eines gefälschten Arzneimittels namens Theophylline Extended Release Tablets 200mg (Theophylin 200mg) in der An An Pharmacy (Nr. 153, Gruppe 14, Kien Hung Ward, Ha Dong District, Hanoi).
Diese Arzneimittelprobe weist einen Wirkstoffgehalt von nur 6,3 % des angegebenen Wertes auf. Es liegen weder eine Zulassungsnummer noch eine Einfuhrlizenz oder Informationen zur Einfuhreinrichtung vor. Auf dem Etikett ist der Name der Produktionsstätte als „Pharmacy Laboratories Plus“ angegeben. Dieser Name ist unklar und nicht im gesetzlichen Arzneimittelverwaltungssystem Vietnams erfasst.
Die vietnamesische Arzneimittelbehörde fordert die Gesundheitsbehörden landesweit auf, die Kontrollen im Pharmageschäft, insbesondere im Einzelhandel, zu verstärken, um gesetzeswidrige Produkte frühzeitig zu erkennen. Gleichzeitig empfiehlt die Behörde, die oben genannten Medikamente unbedingt zu vermeiden und nur in qualifizierten Apotheken mit Betriebserlaubnis und Produkten eindeutiger Herkunft zu kaufen.
Dieser Schritt erfolgt im Hauptmonat des von der Regierung und dem Gesundheitsministerium eingeleiteten Kampfes gegen gefälschte Medikamente. Das Aufspüren, Beschlagnahmen und Behandeln gefälschter Medikamente und Medikamente unbekannter Herkunft ist eine notwendige Maßnahme, um die öffentliche Gesundheit zu schützen, das Vertrauen in das Gesundheitssystem aufrechtzuerhalten und die Rechte der Patienten zu gewährleisten.
Quelle: https://baodautu.vn/phat-hien-thuoc-gia-va-thuoc-khong-ro-nguon-goc-tai-nha-thuoc-o-ha-noi-d293140.html
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