Das Pharmazeutische Amt ( Gesundheitsministerium ) teilte mit, es habe eine Meldung vom Testzentrum der Provinz Dong Nai erhalten, in der es hieß, ein Produkt sei als Fälschung identifiziert worden.
Konkret weist das Produktmuster auf dem Etikett die Informationen „Theophyllin-Tabletten mit verlängerter Wirkstofffreisetzung 100 mg“ (Theophylin 100 mg), Chargennummer 05089, Produktionsdatum: 2. März 2022, Verfallsdatum: 2. März 2026; Herstellungsort: Pharmacy Laboratories Plus (Warschau)“ auf. Auf dem Etikett befinden sich keine Informationen zur Verkehrszulassungsbescheinigung und/oder Einfuhrlizenznummer bzw. Einfuhreinrichtung.
Die Arzneimittelprobe wurde vom interdisziplinären Inspektionsteam der My Anh General Clinic Company Limited (My Anh Pharmacy) an der Kreuzung Da Kia, Dorf 4, Gemeinde Da Kia, Bezirk Bu Gia Map, Provinz Binh Phuoc (alt) entnommen.
Die Arzneimittelprobe erfüllte im Vergleich zum auf dem Etikett angegebenen Gehalt nicht die Qualitätsanforderungen hinsichtlich des quantitativen Theophyllinindex (nur 19,71 %) und des Löslichkeitsindex (18,8–22,5 %).
Die vietnamesische Arzneimittelbehörde fordert das Gesundheitsamt der Provinz Dong Nai auf, dem Lenkungsausschuss 389 dringend Bericht zu erstatten und sich mit der Polizei, den Marktverwaltungsbehörden, dem Lenkungsausschuss 389 und den zuständigen Behörden abzustimmen, um eine Inspektion der My Anh General Clinic Company Limited durchzuführen und den Ursprung der oben genannten Produktcharge zu ermitteln.
Behandeln Sie Einrichtungen, die gegen die Vorschriften verstoßen, strikt gemäß den Vorschriften. Melden Sie die Ergebnisse der Inspektion, Untersuchung und Behandlung vor dem 31. Juli der Arzneimittelbehörde.
Die Arzneimittelbehörde forderte die Gesundheitsbehörden außerdem dazu auf, Einrichtungen und Personen, die mit dem Handel und der Verwendung von Arzneimitteln befasst sind, darüber zu informieren, dass sie die oben genannten Produkte nicht kaufen, verkaufen oder verwenden dürfen. Außerdem sollen sie alle verdächtigen Anzeichen für die Herstellung und den Handel mit gefälschten Arzneimitteln oder Arzneimitteln unbekannter Herkunft den Gesundheitsbehörden und den zuständigen Behörden unverzüglich melden.
Theophyllin ist ein Bronchodilatator, der zur Behandlung von Symptomen und Atemwegsobstruktionen aufgrund von chronischem Asthma oder anderen chronischen Lungenerkrankungen angezeigt ist.
Zuvor hatte die vietnamesische Arzneimittelbehörde die offiziellen Depeschen 4229 vom 31. Dezember 2024 und 1430 vom 28. Mai 2025 an die Gesundheitsbehörden herausgegeben, um sie über das gefälschte Medikament Theophylin 200 mg, hergestellt von Pharmacy Laboratories Plus (Warschau), zu informieren. Auf dem Etikett der Arzneimittelprobe fehlten Informationen zur Umlaufregistrierungsnummer und/oder Einfuhrlizenznummer.
In diesen Dokumenten forderte die Arzneimittelbehörde Vietnams die Gesundheitsbehörden auf, sich mit den zuständigen Behörden abzustimmen, um die oben genannten gefälschten Medikamente zu untersuchen, zu verifizieren und ihre Herkunft zurückzuverfolgen. Außerdem wies sie die Testzentren an, die Probenentnahme und Qualitätsprüfung der in der Region im Umlauf befindlichen Medikamente auf Medikamente zu verstärken, bei denen das Risiko besteht, dass es sich um Fälschungen oder minderwertige Medikamente handelt.
Quelle: https://baolaocai.vn/phat-hien-thuoc-gian-phe-quan-gia-hoat-chat-chinh-dat-duoi-20-post649509.html
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