Gefälschtes Asthmamedikament in Klinikapotheke gefunden

Die vietnamesische Arzneimittelbehörde (Gesundheitsministerium) hat gerade eine Warnung vor dem gefälschten Medikament Theophyllin 100 mg herausgegeben. Die Warnung bezieht sich auf eine Produktprobe, die in der Apotheke einer Allgemeinklinik in der Provinz Dong Nai entdeckt wurde und nicht den Qualitätsstandards entsprach.

Theophyllin Retardtabletten 200 mg (Theophylin 200 mg) gegen Asthma wurde vor gefälschten Produkten gewarnt

Nach Angaben der Arzneimittelbehörde trägt die Arzneimittelprobe auf dem Etikett die Bezeichnung „Theophyllin-Retardtabletten 100 mg“ (Theophyllin 100 mg), Chargennummer 05089, Produktionsdatum 2.3.2022, Verfallsdatum 2.3.2026 und Herstellungsort ist Pharmacy Laboratories Plus (Warschau). Informationen zur Zulassungsbescheinigung, Einfuhrlizenz und Einfuhreinrichtung fehlen jedoch auf dem Etikett.

Insbesondere zeigten die Testergebnisse des Testzentrums der Provinz Dong Nai , dass das Produkt die Qualitätsanforderungen nicht erfüllte und nur einen quantitativen Gehalt von 19,71 % und eine Löslichkeit von 18,8–22,5 % im Vergleich zum auf dem Etikett angegebenen Gehalt erreichte.

Die Arzneimittelprobe wurde vom interdisziplinären Inspektionsteam für Umwelt, Lebensmittelsicherheit, Gesundheit und Versicherung in Dong Nai (ehemals Binh Phuoc ) bei der My Anh General Clinic Company Limited (Adresse: Kreuzung Da Kia, Dorf 4, Gemeinde Da Kia, Bezirk Bu Gia, Provinz Binh Phuoc – alt) entnommen.

Zuvor hatte die vietnamesische Arzneimittelbehörde Ende 2024 und Mitte 2025 bereits zweimal Warnhinweise zu gefälschtem Theophyllin 200 mg herausgegeben, das ebenfalls den Herstellernamen Pharmacy Laboratories Plus (Warschau) trug und weder eine Vertriebsregistrierungsnummer noch eine Einfuhrlizenz auf dem Etikett aufwies.

Davon wurde im November 2024 vom Vinh Phuc Provincial Testing Center eine 200 mg schwere Drogenprobe entdeckt, die nur 8,7 % des angegebenen Inhalts enthielt.

Die vietnamesische Arzneimittelbehörde hat das Gesundheitsamt der Provinz Dong Nai aufgefordert, sich mit dem Lenkungsausschuss 389 und den zuständigen Behörden abzustimmen, um die My Anh-Allgemeinklinik zu inspizieren und zu untersuchen, den Ursprung der verdächtigen Arzneimittelcharge zu ermitteln, Verstöße streng zu ahnden und die Ergebnisse vor dem 31. Juli zu melden.

Die Gesundheitsbehörden der Provinzen und Städte fordern Unternehmen und Privatpersonen dringend auf, keine Theophyllin-Tabletten mit verlängerter Wirkstofffreisetzung 100 mg (oder 200 mg) mit verdächtigen Anzeichen zu kaufen, zu verkaufen oder zu verwenden und die Inspektion und Überwachung des Arzneimittelmarktes zu verstärken.

Theophyllin ist ein Wirkstoff, der häufig zur Behandlung von Asthma, chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) und einigen Atemwegserkrankungen eingesetzt wird.

Die Arzneimittelbehörde empfiehlt, dass die Menschen nur Arzneimittel eindeutiger Herkunft verwenden, die vom Gesundheitsministerium für den Vertrieb zugelassen sind, und vor der Verwendung die Angaben zum Hersteller, die Registrierungsnummer, das Verfallsdatum usw. auf dem Arzneimitteletikett sorgfältig prüfen.

WEIDE

Quelle: https://tuoitre.vn/phat-hien-thuoc-tri-hen-suyen-gia-o-nha-thuoc-cua-phong-kham-da-khoa-20250723185421968.htm