Die Nationalversammlung hat den Umfang der neuen pharmazeutischen Projekte festgelegt, die Anreize und spezielle Investitionsförderung erhalten werden.

Die Nationalversammlung hat das Gesetz zur Änderung und Ergänzung einiger Artikel des Apothekengesetzes verabschiedet, das am 1. Juli 2025 in Kraft treten wird.

Die Nationalversammlung hat das Gesetz zur Änderung und Ergänzung einiger Artikel des Apothekengesetzes verabschiedet, das am 1. Juli 2025 in Kraft treten wird.

Die Nationalversammlung verabschiedete das Gesetz zur Änderung und Ergänzung mehrerer Artikel des Apothekengesetzes. Foto: Nhu Y

Neu gegründete Projekte im Pharmasektor mit einem Investitionskapital von 3.000 Milliarden VND oder mehr, die innerhalb von 3 Jahren ab dem Datum der Erteilung einer Investitionsregistrierungsbescheinigung oder der Genehmigung der Investitionspolitik mindestens 1.000 Milliarden VND ausschütten, haben Anspruch auf besondere Investitionsanreize und Unterstützung.

Am Nachmittag des 21. November verabschiedete die Nationalversammlung mit der Mehrheit der Stimmen der Delegierten das Gesetz zur Änderung und Ergänzung einiger Artikel des Apothekengesetzes, das am 1. Juli 2025 in Kraft treten wird.

In ihrem Bericht über den Empfang, die Erläuterung und die Überarbeitung des Entwurfs erklärte die Vorsitzende des Sozialausschusses, Nguyen Thuy Anh, dass die Delegierten der Nationalversammlung während des Diskussionsprozesses einhellig der Auffassung waren, dass es einen Durchbruch bei den Anreizen zur Entwicklung der pharmazeutischen Industrie geben müsse.

Der der Nationalversammlung zur Genehmigung vorgelegte Entwurf sieht Folgendes vor: Neue Investitionsprojekte (einschließlich der Erweiterung solcher neuer Projekte) zur Entwicklung der pharmazeutischen Industrie mit einem Gesamtinvestitionskapital von 3.000 Milliarden VND oder mehr, bei denen innerhalb von 3 Jahren ab dem Datum der Ausstellung der Investitionsregistrierungsbescheinigung oder der Genehmigung der Investitionspolitik mindestens 1.000 Milliarden VND ausgezahlt werden, haben Anspruch auf besondere Investitionsanreize und Unterstützung als die in Punkt a, Absatz 2, Artikel 20 des Investitionsgesetzes genannten Bereiche, einschließlich: Forschung und Entwicklung von Technologien, Produktion oder Technologietransfer zur Herstellung von Heilkräutern, traditionellen Arzneimitteln aus heimischen Heilpflanzen, pharmazeutischen Substanzen, neuen Arzneimitteln, Original-Markenarzneimitteln, seltenen Arzneimitteln, den ersten im Inland hergestellten Generika, Hightech-Arzneimitteln, Impfstoffen und biologischen Produkten;

Anbau von Heilkräutern in Gebieten mit schwierigen oder besonders schwierigen sozioökonomischen Bedingungen;

Forschung zur Erhaltung und Weiterentwicklung wertvoller, seltener und endemischer einheimischer medizinischer Genquellen; Schaffung neuer Sorten aus medizinischen Genquellen von hohem wirtschaftlichem Wert.

Das Gesetz beauftragt die Regierung mit der Festlegung der Einzelheiten dieses Artikels.

Während einer Quarantäne aufgrund einer Epidemie der Gruppe A dürfen verschreibungspflichtige Medikamente nur online verkauft werden.

Eine weitere bemerkenswerte Neuerung ist, dass das Gesetz Regelungen zu den Arten von Arzneimitteln und pharmazeutischen Inhaltsstoffen enthält, die über E-Commerce gehandelt werden dürfen, sowie zu den Rechten und Pflichten von Pharmaunternehmen, die diese Methode anwenden.

Die Nationalversammlung beschloss, das Verbot des Einzelhandelsverkaufs von Arzneimitteln über den E-Commerce bei verschreibungspflichtigen Arzneimitteln zu regeln, außer in Fällen medizinischer Isolation bei einer Infektionskrankheit der Gruppe A, die gemäß den Bestimmungen des Gesetzes zur Prävention und Bekämpfung von Infektionskrankheiten als Epidemie erklärt wurde; Arzneimitteln, die einer besonderen Kontrolle unterliegen; Arzneimitteln, die auf der Liste der vom Einzelhandel ausgeschlossenen Arzneimittel stehen.

Der Großhandel mit kontrollierten Substanzen auf elektronischem Wege ist ebenfalls verboten.

Das Gesetz verbietet außerdem „den Handel mit Arzneimitteln und pharmazeutischen Wirkstoffen über den elektronischen Handel mit anderen Mitteln als E-Commerce-Handelsplattformen, E-Commerce-Verkaufsanwendungen und elektronischen Informationsseiten (auch bekannt als E-Commerce-Websites), die Produkte mit Online-Bestellfunktionen verkaufen.“

Somit ist es Pharmaunternehmen gestattet, rezeptfreie Arzneimittel online zu verkaufen, sofern diese Arzneimittel keiner besonderen Kontrolle unterliegen und nicht auf der Liste der für den Einzelhandel beschränkten Arzneimittel stehen.

Als nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel gelten Arzneimittel, die, wenn sie ohne Rezept abgegeben, verkauft und verwendet werden, nach den vom Gesundheitsminister erlassenen Grundsätzen und Kriterien bestimmt werden und in der vom Gesundheitsministerium veröffentlichten Liste der nicht verschreibungspflichtigen Arzneimittel aufgeführt sind.

Beim Online-Verkauf von verschreibungspflichtigen Medikamenten müssen die Vorschriften des Gesundheitsministers für den Fall einer medizinischen Isolation eingehalten werden, wenn eine Infektionskrankheit der Gruppe A, die gemäß den Bestimmungen des Gesetzes zur Prävention und Bekämpfung von Infektionskrankheiten als Epidemie erklärt wurde, vorliegt.

Die Vorsitzende des Sozialausschusses, Nguyen Thuy Anh, sagte außerdem, dass es einen Vorschlag gebe, den Verkauf von nicht verschreibungspflichtigen Medikamenten ausschließlich über den Onlinehandel zu erlauben.

Dies soll verhindern, dass verschreibungspflichtige Medikamente und Medikamente, die nur auf Rezept erhältlich sind, über E-Commerce-Plattformen im Einzelhandel verkauft werden oder dass Unternehmen Informationen über Patienten erhalten, die verschreibungspflichtige Medikamente kaufen müssen, und diese dann woanders erwerben.

Laut dem Ständigen Ausschuss der Nationalversammlung verbietet das geltende Apothekengesetz strikt die Ausübung von Tätigkeiten außerhalb des im Berechtigungsnachweis für pharmazeutische Geschäfte angegebenen Fachgebiets.

Das neue Gesetz enthält außerdem eine Bestimmung, die den Einzelhandelsverkauf von verschreibungspflichtigen Medikamenten über E-Commerce verbietet, außer in besonderen Fällen medizinischer Isolation aufgrund von Epidemien.

Bei der Durchführung von Drogenhandelsaktivitäten sind Drogenhandelsbetriebe daher verpflichtet, ihre Kunden zu identifizieren und festzustellen, ob es sich um einen Groß- oder Einzelhandelshandel handelt. Im Großhandel muss der Kunde ein gesetzlich regulierter Betrieb sein, im Einzelhandel muss es sich um einen Endverbraucher handeln, der keine verschreibungspflichtigen Medikamente verkaufen darf.

Die Nationalversammlung hat das Gesetz zur Änderung und Ergänzung einiger Artikel des Apothekengesetzes verabschiedet, das am 1. Juli 2025 in Kraft treten wird.

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