Die Nationalversammlung erörtert den Entwurf des Arzneimittelgesetzes und des Datenschutzgesetzes.

Dienstag, 22. Oktober 2024 | 16:55:06

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Am Morgen des 22. Oktober fand im Gebäude der Nationalversammlung, im Rahmen der Fortsetzung des Programms der 8. Sitzung, unter dem Vorsitz von Nationalversammlungspräsident Tran Thanh Man eine Plenarsitzung im Plenarsaal statt, auf der folgende Punkte behandelt wurden: Berichte und Prüfberichte über die Umsetzung des Staatshaushalts 2024, die Haushaltsansätze des Staates, den zentralen Haushaltsplan für 2025 und den Dreijahresplan des Staates für Finanzen und Haushalt 2025-2027; Berichte zur Erläuterung, Annahme und Überarbeitung des Gesetzentwurfs zur Änderung und Ergänzung einiger Artikel des Arzneimittelgesetzes; sowie Diskussionen über einige Inhalte dieses Gesetzentwurfs, zu denen noch unterschiedliche Meinungen bestehen.

An der Sitzung nahmen Mitglieder der Nationalversammlung aus der Provinz Thai Binh teil.

Die stellvertretende Vorsitzende der Nationalversammlung, Nguyen Thi Thanh, erklärte in ihrer Sitzung, dass der Gesetzentwurf zur Änderung und Ergänzung mehrerer Artikel des Arzneimittelgesetzes auf der 7. Sitzungsperiode großes Interesse bei Wählern und Abgeordneten der Nationalversammlung geweckt habe. In Gruppen- und Plenarsitzungen wurden 81 Stellungnahmen und 5 schriftliche Kommentare abgegeben. Im Anschluss an die Sitzung beauftragte der Ständige Ausschuss der Nationalversammlung die zuständige Prüfbehörde, gemeinsam mit der für die Ausarbeitung zuständigen Behörde und anderen relevanten Stellen aktiv Forschungs- und Konsultationsaktivitäten durchzuführen, um den Gesetzentwurf zu integrieren, zu erläutern und zu überarbeiten. Die Ergebnisse sollen auf der juristischen Fachtagung und der Konferenz der hauptberuflichen Abgeordneten der Nationalversammlung im August erörtert und Rückmeldungen dazu gegeben werden.

Die stellvertretende Vorsitzende der Nationalversammlung, Nguyen Thi Thanh, schlug Diskussionsthemen vor und regte an, dass sich die Abgeordneten der Nationalversammlung auf sechs Themen konzentrieren sollten, bei denen unterschiedliche Meinungen bestehen: staatliche Arzneimittelpolitik und Entwicklungspolitik für die pharmazeutische Industrie; der Betrieb von Apothekenketten; die Rechte und Pflichten von Pharmaunternehmen und ausländisch investierten Pharmaunternehmen; die Registrierung von Arzneimitteln und pharmazeutischen Rohstoffen; und die Arzneimittelpreisregulierung…

Der Delegierte Tran Khanh Thu von der Delegation der Nationalversammlung der Provinz Thai Binh erklärte in der Diskussion, dass der in der 8. Sitzung vorgelegte Gesetzentwurf von den zuständigen Behörden geprüft und von der zuständigen Behörde in Abstimmung mit den relevanten Stellen geprüft und einige Stellungnahmen eingearbeitet worden seien. Er fasste außerdem die Stellungnahmen der Nationalversammlungsdelegierten der 7. Sitzung der 15. Nationalversammlung sowie der Konferenz der in Fachbereichen tätigen Nationalversammlungsdelegierten zusammen und erläuterte sie. Bezüglich der Rechte und Pflichten ausländischer Pharmaunternehmen wies der Delegierte darauf hin, dass Artikel 32 Absatz 1 des Arzneimittelgesetzes die Tätigkeit der „Lagerung von Arzneimitteln und pharmazeutischen Rohstoffen“ als eigenständige pharmazeutische Geschäftstätigkeit definiert. Unternehmen, die Lagerdienstleistungen für Arzneimittel und pharmazeutische Rohstoffe anbieten, sind ebenfalls in Artikel 32 Absatz 2 als eigenständige pharmazeutische Unternehmen aufgeführt und unterscheiden sich von Groß- und Einzelhandelsbetrieben, die Arzneimittel und pharmazeutische Rohstoffe verkaufen. Wenn also Absatz 4 von Artikel 53a ausländischen Pharmaunternehmen die Lagerung von Arzneimitteln und pharmazeutischen Rohstoffen untersagt, ohne explizit auf einen Bezug zum Vertrieb hinzuweisen, schließt er implizit die Geschäftsrechte ausländischer Unternehmen (FIEs) an unabhängigen, nicht mit dem Arzneimittelvertrieb verbundenen Aktivitäten gemäß Gesetz aus. Laut Freihandelsabkommen wie der WTO, dem CPTPP und dem EVFTA hat sich Vietnam zwar nicht verpflichtet, den Arzneimittelvertrieb vollständig zu öffnen, räumt ausländischen Investoren im Logistiksektor jedoch keine Marktzugangsrechte ein. Im Rahmen der WTO-Verpflichtungen hob Vietnam sieben Jahre nach seinem Beitritt die Beschränkungen für ausländische Beteiligungen im Logistiksektor auf – das heißt, seit 2014 gibt es in Vietnam keine Beschränkungen mehr für ausländische Investitionen in diesem Sektor.

Eine Ausweitung der Rechte ausländischer Unternehmen würde die Interessen inländischer Firmen beeinträchtigen, insbesondere jener, die sich auf Investitionen in und die Bereitstellung von Lager- und Logistikdienstleistungen für den Vertrieb von Arzneimitteln und pharmazeutischen Rohstoffen spezialisiert haben. Darüber hinaus haben die meisten Länder der Region und weltweit mit einer entwickelten Pharmaindustrie, wie beispielsweise Indien, Südkorea und Singapur, eine offene Politik im Bereich des pharmazeutischen Vertriebs und der Logistik eingeführt. Diese Politik hat sich positiv auf die Anziehung ausländischer Investitionen ausgewirkt und somit die Entwicklungsmöglichkeiten inländischer Unternehmen gestärkt.

Am Nachmittag hörte die Nationalversammlung unter dem Vorsitz des stellvertretenden Sprechers der Nationalversammlung, Nguyen Khac Dinh, die Präsentation und den Prüfbericht an und führte Diskussionen über den Entwurf des Datenschutzgesetzes.

Während der Diskussion stimmten die Delegierten der Nationalversammlung einstimmig der Notwendigkeit zu, ein Datengesetz zu entwickeln, um die Gesetzgebung und die Richtlinien zur Entwicklung und Anwendung von Daten in der staatlichen Verwaltung und der sozioökonomischen Entwicklung zu verbessern und die Voraussetzungen dafür zu schaffen, dass alle Bürger von der digitalen Transformation profitieren. Das Datengesetz zielt darauf ab, die Datennutzung für die staatliche Verwaltung und die sozioökonomische Entwicklung zu vereinheitlichen, zu vereinheitlichen und effektiver zu gestalten, die Entwicklung einer digitalen Regierung und die Verwaltungsreform zu fördern und Verfahren zu vereinfachen, die sozioökonomische Entwicklung voranzutreiben und ein nationales Datenzentrum aufzubauen. Die Delegierten stellten fest, dass diese Themen bereits durch verschiedene verwandte Gesetze geregelt sind, wie beispielsweise das Gesetz über elektronische Transaktionen, das Gesetz über Cybersicherheit, das Gesetz über Netzwerksicherheit, das Telekommunikationsgesetz und insbesondere den Entwurf des Gesetzes über die digitale Technologieindustrie. Daher wird empfohlen, die Beziehung zwischen den Bestimmungen dieses Gesetzentwurfs und den Bestimmungen bestehender Gesetze sowie des Entwurfs des Gesetzes über die digitale Technologieindustrie zu klären, um den Geltungsbereich der Regelung angemessen zu definieren und Überschneidungen zu vermeiden.

Die Nationalversammlung erörtert den Entwurf des Arzneimittelgesetzes und des Datenschutzgesetzes.

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