In der 7. Sitzung der 15. Nationalversammlung wird die Regierung der Nationalversammlung den Gesetzentwurf zur Änderung und Ergänzung einiger Artikel des Arzneimittelgesetzes zur Prüfung und Genehmigung vorlegen.
Laut Gesundheitsministerium hat das Arzneimittelrechtssystem nach über sieben Jahren seiner Anwendung aufgrund dringender praktischer Erfordernisse Schwächen und Mängel offenbart. So wurde beispielsweise die Zulassung einiger Medikamente zeitweise nicht verlängert, und bei einigen Arzneimitteln aus sehr seltenen Gruppen (z. B. Gegengifte, Antivenine, Schlangengiftserum usw.) kam es zu lokalen Lieferengpässen. Das Ministerium nannte zudem zahlreiche objektive und subjektive Gründe für diese Situation.
Um dem Arzneimittelmangel entgegenzuwirken, hat das Gesundheitsministerium die Ausstellung von Arzneimittelregistrierungszertifikaten eingeführt. Im Jahr 2023 reichte das Gesundheitsministerium Dokumente bei den zuständigen Behörden ein, um sicherzustellen, dass Arzneimittel und medizinische Geräte den Bedarf der Bevölkerung an Untersuchungen und Behandlungen decken: Beschluss Nr. 80 der Nationalversammlung vom 9. Januar 2023 ermöglicht es, die Gültigkeit bestimmter Arzneimittel bis Ende 2024 zu verlängern;
Regierungsbeschluss Nr. 30 zur Fortsetzung der Umsetzung von Lösungen zur Sicherstellung der Versorgung mit Arzneimitteln und medizinischen Geräten; Verkündung und Umsetzung von Rechtsdokumenten als Grundlage für die Sicherstellung von Logistik und Versorgung im pharmazeutischen Sektor.
Stärkung der Versorgung mit qualitativ hochwertigen Arzneimitteln und Verringerung von Arzneimittelengpässen.
Derzeit gibt es über 23.000 registrierte und gültige Arzneimittel mit rund 800 verschiedenen Wirkstoffen, wodurch eine ausreichende Arzneimittelversorgung zur Deckung des Gesundheitsbedarfs gewährleistet ist.
Neben der Ausstellung von Arzneimittelregistrierungszertifikaten hat das Gesundheitsministerium in bestimmten Fällen auch Einfuhrlizenzen für noch nicht registrierte Arzneimittel erteilt: die Lizenzierung der Einfuhr von seltenen Arzneimitteln, Arzneimitteln mit begrenzter Verfügbarkeit, Notfallmedikamenten und Gegenmitteln zur Deckung des besonderen Behandlungsbedarfs von Krankenhäusern; und die jährliche Lizenzierung der Einfuhr von Gelbfieberimpfstoff zur Verwendung durch Soldaten der Friedenstruppen im Südsudan.
Als die Covid-19-Pandemie ausbrach, unternahm das Gesundheitsministerium Anstrengungen, die Einfuhr von Covid-19-Impfstoffen und Covid-19-Behandlungen zu lizenzieren, um eine ausreichende Versorgung mit Medikamenten zur Deckung des Bedarfs der Bevölkerung an Krankheitsprävention und -behandlung sicherzustellen.
Darüber hinaus hat das Gesundheitsministerium pharmazeutische Unternehmen sowie medizinische Untersuchungs- und Behandlungseinrichtungen angewiesen, Beschaffungs- und Bedarfsplanungen durchzuführen, um eine ausreichende Medikamentenversorgung sicherzustellen. Dies ist insbesondere während der Feiertage, des Tet-Festes (Mondneujahr) und der Übergangszeiten (Winter-Frühling, Frühling-Sommer usw.) wichtig, da in diesen Zeiten das Risiko eines Anstiegs der Krankheitsfälle erhöht ist.
Das Gesundheitsministerium geht davon aus, dass die oben genannten Maßnahmen den lokalen Arzneimittelmangel vorübergehend beheben können. Um die Probleme im Zusammenhang mit der Sicherstellung der Arzneimittelversorgung jedoch umfassend und nachhaltig zu lösen, müssen die Richtlinien an die praktischen Gegebenheiten angepasst werden. Eine Änderung des Arzneimittelgesetzes hat dabei höchste Priorität.
Zu den Bestimmungen im geänderten Arzneimittelgesetz, die auf die Lösung dieses Problems abzielen, gehören: die Neuorganisation des Systems der pharmazeutischen Geschäftsbetriebe, die Hinzufügung mehrerer neuer Geschäftsarten und Geschäftsmethoden;
Vereinfachung der administrativen Verfahren bei der Ausstellung von Arzneimittelregistrierungszertifikaten und Arzneimittelimportlizenzen.
Dies wird den Zugang der Bevölkerung zu qualitativ hochwertigen, sicheren und wirksamen Arzneimitteln verbessern und gleichzeitig die Arzneimittelkosten senken, wodurch die Behandlungskosten für die Bevölkerung sinken.
Es wird erwartet, dass das Gesundheitsministerium in der kommenden Zeit, nach Verkündung des geänderten Arzneimittelgesetzes, der Regierung einen Erlass vorlegen wird, der detaillierte Leitlinien zum geänderten Arzneimittelgesetz und den dazugehörigen Rundschreiben enthält, um die im geänderten Arzneimittelgesetz festgelegten Richtlinien zu konkretisieren und so die Versorgung mit qualitativ hochwertigen Arzneimitteln zu verbessern und Arzneimittelengpässe wie in der jüngsten Vergangenheit zu begrenzen .
Quelle: https://www.nguoiduatin.vn/tang-kha-nang-tiep-can-thuoc-chat-luong-giam-gia-thanh-thuoc-a668586.html






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