In der 7. Sitzung der 15. Nationalversammlung wird die Regierung der Nationalversammlung den Gesetzentwurf zur Änderung und Ergänzung einer Reihe von Artikeln des Apothekengesetzes zur Prüfung und Genehmigung vorlegen.
Nach Angaben des Gesundheitsministeriums hat das Arzneimittelrechtssystem nach mehr als siebenjähriger Umsetzung als Reaktion auf dringende Anfragen und Anforderungen aus der Praxis Einschränkungen und Unzulänglichkeiten offenbart. So konnten beispielsweise für einige Arzneimittel zeitweise keine Zeit und keine Zeit für die Erneuerung ihrer Zulassungsbescheinigungen für den Verkehr bleiben. Einige Arzneimittel aus sehr seltenen Arzneimittelgruppen (z. B. Gegenmittel, Antidote, Schlangengiftserum usw.) sind vor Ort knapp. Das Ministerium wies auch auf zahlreiche objektive und subjektive Gründe hin, die zu dieser Situation geführt haben.
Um dem Medikamentenmangel zu begegnen, hat das Gesundheitsministerium die Ausstellung von Registrierungsbescheinigungen für den Arzneimittelverkehr eingeführt. Im Jahr 2023 legte das Gesundheitsministerium den zuständigen Behörden Dokumente vor, um sicherzustellen, dass Medikamente und medizinische Geräte den Bedarf der Bevölkerung an medizinischen Untersuchungen und Behandlungen decken: Mit der Resolution Nr. 80 der Nationalversammlung vom 9. Januar 2023 kann die Gültigkeitsdauer berechtigter Medikamente bis Ende 2024 verlängert werden.
Beschluss Nr. 30 der Regierung zur weiteren Umsetzung von Lösungen zur Sicherstellung von Arzneimitteln und medizinischer Ausrüstung; Ausstellung und Einsatz von Rechtsdokumenten als Grundlage zur Sicherstellung von Logistik und Versorgung im Pharmasektor.
Stärkung der Versorgung mit hochwertigen Arzneimitteln und Begrenzung von Arzneimittelengpässen.
Derzeit sind über 23.000 Arzneimittel mit gültiger Zulassung im Umlauf und rund 800 Wirkstoffen unterschiedlicher Art vorhanden, sodass eine ausreichende Arzneimittelversorgung für den medizinischen Untersuchungs- und Behandlungsbedarf gewährleistet ist.
Neben der Erteilung von Zulassungsbescheinigungen für Arzneimittel hat das Gesundheitsministerium in zahlreichen Fällen auch Einfuhrlizenzen für Arzneimittel erteilt, für die keine Zulassungsbescheinigung erteilt wurde: Einfuhrlizenzen für seltene Arzneimittel, Arzneimittel mit begrenzter Verfügbarkeit, Notfallmedikamente und Gegenmittel zur Deckung des speziellen Behandlungsbedarfs von Krankenhäusern; jährliche Einfuhrlizenzen für Gelbfieberimpfstoffe zur Verwendung durch die Friedenstruppen im Südsudan.
Als die Covid-19-Pandemie ausbrach, bemühte sich das Gesundheitsministerium um die Erteilung von Importlizenzen für Covid-19-Impfstoffe und Medikamente zur Behandlung von Covid-19, um eine ausreichende Versorgung der Bevölkerung mit Medikamenten zur Vorbeugung und Behandlung der Krankheit sicherzustellen.
Darüber hinaus hat das Gesundheitsministerium Dokumente herausgegeben, in denen Pharmaunternehmen sowie medizinische Untersuchungs- und Behandlungseinrichtungen angewiesen werden, Beschaffungs- und Planungsarbeiten durchzuführen, um eine ausreichende Versorgung mit Medikamenten für den Behandlungsbedarf sicherzustellen. Insbesondere während der Feiertage, des Neujahrs und des Jahreszeitenwechsels (Winter-Frühling, Frühling-Sommer usw.) besteht ein erhöhtes Risiko für Krankheitsfälle.
Das Gesundheitsministerium geht davon aus, dass die oben genannten Maßnahmen den lokalen Medikamentenmangel vorübergehend beheben können. Um die Arzneimittelversorgung jedoch umfassend und langfristig sicherzustellen, ist eine Anpassung der Politik an die Realität erforderlich. Die Änderung des Apothekengesetzes hat dabei höchste Priorität.
Einige Inhalte des geänderten Apothekengesetzes zielen auf diesen Inhalt ab, darunter: Neuorganisation des Systems pharmazeutischer Geschäftsbetriebe, Hinzufügen einiger Geschäftstypen und Geschäftsmethoden;
Vereinfachen Sie die Verwaltungsverfahren bei der Erteilung von Arzneimittelzirkulationsregistrierungszertifikaten und Arzneimittelimportlizenzen.
Dadurch wird der Zugang der Menschen zu hochwertigen, sicheren und wirksamen Medikamenten verbessert, während gleichzeitig die Arzneimittelpreise und damit auch die Behandlungskosten für die Menschen sinken.
Es wird erwartet, dass das Gesundheitsministerium in der kommenden Zeit, nachdem das überarbeitete Apothekengesetz verkündet wurde, der Regierung ein Dekret vorlegen wird, in dem das überarbeitete Apothekengesetz und die dazugehörigen Rundschreiben im Einzelnen dargelegt werden, um die im überarbeiteten Apothekengesetz enthaltenen Richtlinien festzulegen, mit denen die Versorgung mit hochwertigen Arzneimitteln verbessert und Arzneimittelknappheiten wie in der letzten Zeit eingedämmt werden sollen .
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Quelle: https://www.nguoiduatin.vn/tang-kha-nang-tiep-can-thuoc-chat-luong-giam-gia-thanh-thuoc-a668586.html
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