Am 9. Oktober 2024 veröffentlichte das Gesundheitsministerium von Hanoi das Dokument 5014/SYT-NVD, in dem medizinische Einrichtungen, Pharmaunternehmen in der Region und Gesundheitsämter von 30 Bezirken und Städten über Zinnat-Tabletten 500 mg informiert wurden, deren Herkunft vermutlich unbekannt ist.
Zuvor hatte das Gesundheitsministerium am 4. Oktober 2024 die offizielle Meldung Nr. 3345/QLD-CL der Arzneimittelbehörde erhalten, in der mitgeteilt wurde, dass bei Zinnat-Tabletten 500 mg ein Verdacht auf unbekannte Herkunft bestehe.
Konkret heißt es auf dem Etikett: Zinnat-Tabletten 500 mg; das Etikett auf der äußeren Verpackung des Arzneimittels entspricht nicht den Bestimmungen des Rundschreibens Nr. 01/2018/TT-BYT des Gesundheitsministeriums vom 18. Januar 2018 zur Regelung der Kennzeichnung von Arzneimitteln, pharmazeutischen Inhaltsstoffen und Gebrauchsanweisungen für Arzneimittel (geändert und ergänzt durch eine Reihe von Artikeln im Rundschreiben Nr. 23/2023/TT-BYT des Gesundheitsministeriums vom 30. November 2023).
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Insbesondere sind die obligatorischen Angaben auf dem Arzneimitteletikett nicht auf Vietnamesisch verfasst; es gibt keine Angaben zum Importeur; es gibt keine Vertriebsregistrierungsnummer oder Importlizenznummer.
Drogenproben wurden in Hanoi, Ho-Chi-Minh-Stadt (Apotheken rund um das Cho Ray-Krankenhaus), Can Tho-Stadt, den Provinzen Lang Son und Tien Giang entdeckt.
Um die Wirksamkeit und Sicherheit der Behandlung für die Anwender zu gewährleisten, verlangt das Gesundheitsministerium von medizinischen Einrichtungen und Arzneimittelgroß- und -einzelhändlern in der Region, keine Arzneimittel unbekannter Herkunft zu handeln, zu verteilen oder zu verwenden. Überprüfen Sie die Betriebsabläufe der Einrichtung. Wenn bei Zinnat-Tabletten 500 mg die angegebenen Informationen gefunden werden, benachrichtigen Sie umgehend das Gesundheitsministerium (Abteilungsinspektion), damit entsprechende Maßnahmen ergriffen werden können.
Die Gesundheitsämter der Bezirke, Städte und Gemeinden weisen medizinische Einrichtungen in ihrem Verwaltungsbereich darauf hin, keine Arzneimittel unbekannter Herkunft zu handeln, zu verteilen oder zu verwenden. Sie erhalten Informationen von Einrichtungen, koordinieren mit den entsprechenden Abteilungen die Durchführung von Inspektionen von Arzneimittelhandelseinrichtungen in der Region, überprüfen Informationen und ermitteln die Herkunft der oben genannten Zinnat-Tabletten 500 mg und behandeln Verstöße entsprechend ihrer Befugnisse.
Das Gesundheitsministerium forderte das Zentrum für Arzneimittel-, Kosmetik- und Lebensmitteltests in Hanoi auf, die oben genannten Arzneimittel im Rahmen der Probenentnahme zu überprüfen, die Probenentnahme zu verstärken, um die Qualität von Arzneimitteln zu prüfen, bei denen das Risiko besteht, dass sie gefälscht sind oder von minderer Qualität sind und deren Herkunft unbekannt ist, und dem Gesundheitsministerium Bericht zu erstatten, damit entsprechende Maßnahmen ergriffen werden können.
Darüber hinaus koordiniert das Gesundheitsministerium von Hanoi die Zusammenarbeit mit den Medien, um Arzneimittelhändler, -konsumenten und die Öffentlichkeit darüber zu informieren, dass der Handel mit oder der Konsum von Arzneimitteln unbekannter Herkunft untersagt sein sollte. Es wird empfohlen, die Hotline des Ministeriums umgehend über gefälschte, geschmuggelte und Arzneimittel unbekannter Herkunft zu informieren, sobald diese entdeckt werden.
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