Am 29. Mai teilte die vietnamesische Arzneimittelbehörde mit, sie habe gerade einen Bericht vom Hanoi Center for Drug, Cosmetic and Food Testing erhalten, wonach die Produktprobe nicht den Qualitätsanforderungen entsprochen habe.

Konkret stellte das Zentrum durch die Prüfung der Probe der Theophyllin-Tabletten mit verlängerter Wirkstofffreisetzung 200 mg (Theophylin 200 mg) in der An An-Apotheke (Adresse 153, Wohngruppe 14, Bezirk Kien Hung, Distrikt Ha Dong, Stadt Hanoi) fest, dass die Medikamentencharge die Qualitätsanforderungen für den quantitativen Index von Theophyllin nicht erfüllte und nur 6,3 % des auf dem Etikett angegebenen Gehalts erreichte.

Das als verordnungswidrig eingestufte Arzneimittel Theophylline Extended Release Tablets 200 mg (Theophylin 200 mg) hat die Chargennummer 21127, Herstellungsdatum 26.02.2022, Verfallsdatum 26.02.2026; Hersteller von Pharmacy Laboratories Plus; Auf dem Etikett der Arzneimittelprobe sind keine Informationen zur Registrierungsnummer und/oder Einfuhrlizenznummer oder zur Einfuhreinrichtung zu finden.

Dieses Medikament wird zur Behandlung von Asthmapatienten verwendet.

Die vietnamesische Arzneimittelbehörde fordert die Gesundheitsbehörden auf, sich mit den zuständigen Behörden abzustimmen, um die oben genannten gefälschten Medikamente zu untersuchen, zu überprüfen und ihre Herkunft zu ermitteln.

Weisen Sie gleichzeitig das Testzentrum an, die Stichprobennahme und Qualitätsprüfung der in der Region im Umlauf befindlichen Arzneimittel auf Arzneimittel zu verstärken, bei denen das Risiko besteht, dass es sich um Fälschungen oder minderwertige Arzneimittel handelt.

Um die Sicherheit der Benutzer zu gewährleisten, fordert die vietnamesische Arzneimittelbehörde das Gesundheitsministerium von Hanoi auf, dem Lenkungsausschuss 389 dringend Bericht zu erstatten und sich mit der Polizei, den Marktverwaltungsbehörden und den zuständigen Behörden abzustimmen, um Inspektionen der An An-Apotheke durchzuführen. Verfolgen Sie die Herkunft der Produktcharge anhand der oben genannten Informationen und behandeln Sie die Einrichtung, die gegen die Vorschriften verstößt, strikt gemäß den Vorschriften.

Die Arzneimittelbehörde forderte außerdem, dass die zuständigen Stellen Arzneimittelunternehmen und -anwender sowie die Bevölkerung darüber informieren, dass sie die oben genannten Produkte nicht kaufen/verkaufen oder verwenden dürfen. Melden Sie verdächtige Anzeichen für die Herstellung und den Handel mit gefälschten Arzneimitteln oder Arzneimitteln unbekannter Herkunft unverzüglich den Gesundheitsbehörden und zuständigen Behörden.

Quelle: https://nhandan.vn/truy-tim-nguon-goc-lo-san-pham-thuoc-tri-hen-suyen-gia-chi-dat-63-ham-luong-post883088.html