Rückverfolgung der Herkunft einer Charge gefälschter Medikamente gegen Sodbrennen in einer Apotheke in Hanoi

Am 23. Mai sandte die vietnamesische Arzneimittelbehörde ( Gesundheitsministerium ) eine offizielle Mitteilung an die örtlichen Gesundheitsbehörden bezüglich der Inspektion, Handhabung und Rückverfolgung des gefälschten Medikaments NEXIUM 40 mg.

Das Dokument wurde herausgegeben, nachdem die Agentur einen Analysebericht vom Hanoi Center for Drug, Cosmetic and Food Testing erhalten hatte, der über eine Produktprobe mit der Information auf dem Etikett berichtete: NEXIUM 40 mg Enterik Kapli Pellet Tablet (Esomeprazol), Chargennummer: 23H420, Verfallsdatum: 9.2027. Auf dem Etikett sind weder die Vertriebsregistrierungsnummer noch die Importlizenznummer noch die Produktionsstätte oder Importeinrichtung aufgeführt, und es ist auch kein sekundäres Etikett auf Vietnamesisch vorhanden.

Arzneimittelproben wurden in der Duc Anh-Apotheke entnommen, einer Tochtergesellschaft der Duc Anh Pharmaceutical and Medical Equipment Company Limited, Nr. 8, Huynh Thuc Khang Extended Street, Bezirk Lang Thuong, Distrikt Dong Da, Hanoi. Es handelt sich um ein Filmtablettenpräparat, Blisterpackung mit 7 Tabletten, Schachtel mit 4 Blistern.

Die Testprobe erfüllte nicht die Qualitätsanforderungen für den quantitativen Index von Esomeprazol. Konkret beträgt der Esomeprazol-Gehalt in dieser Arzneimittelprobe 6,91 mg (entspricht 17,27 % im Vergleich zum auf dem Etikett angegebenen Gehalt).

Die vietnamesische Arzneimittelbehörde forderte das Gesundheitsministerium von Hanoi auf, dem Lenkungsausschuss 389 dringend Bericht zu erstatten und sich mit den zuständigen Behörden abzustimmen, um die Apotheke von Duc Anh zu inspizieren und den Ursprung der oben genannten Produktcharge zu ermitteln. Verstöße streng ahnden.

Das Gesundheitsministerium forderte außerdem die örtlichen Gesundheitsbehörden auf, Einrichtungen und Personen, die mit dem Handel und der Verwendung von Arzneimitteln befasst sind, darüber zu informieren, dass sie das oben genannte gefälschte Produkt NEXIUM 40 mg Enterik Kapli Pellet Tablet (Esomeprazol) nicht kaufen, verkaufen oder verwenden dürfen. Kaufen und verkaufen Sie Medikamente nur in legalen Apotheken. Kaufen oder verkaufen Sie keine Drogen unbekannter Herkunft.

Bei verdächtigen Anzeichen für die Herstellung und den Handel mit gefälschten Arzneimitteln oder Arzneimitteln unbekannter Herkunft sollten die Gesundheitsbehörden und die zuständigen Behörden benachrichtigt werden.

Nexium 40 mg ist ein Medikament, dessen Hauptwirkstoff Esomeprazol ist, das zur Behandlung von Erkrankungen wie gastroösophagealem Reflux, Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren und dem Zollinger-Ellison-Syndrom angezeigt ist.

VN (laut Vietnamnet)

Quelle: https://baohaiduong.vn/truy-tim-nguon-goc-lo-thuoc-trao-nguoc-da-day-gia-tai-mot-nha-thuoc-o-ha-noi-412270.html