Το Υπουργείο Υγείας ανακοίνωσε μια λίστα με σχεδόν 600 νέα αδειοδοτημένα και ανανεωμένα φάρμακα.

Το Υπουργείο Υγείας μόλις ανακοίνωσε μια λίστα με σχεδόν 600 φάρμακα και φαρμακευτικά συστατικά που έχουν πρόσφατα χορηγηθεί ή των οποίων έχουν παραταθεί τα πιστοποιητικά κυκλοφορίας στο Βιετνάμ, για να εξυπηρετήσουν ιατρικές εξετάσεις, θεραπεία και πρόληψη επιδημιών.

Το ιατρικό προσωπικό χορηγεί φάρμακα. (Πηγή: Vietnamplus)

Συνεπώς, μεταξύ σχεδόν 600 φαρμακευτικών προϊόντων, φαρμακευτικών συστατικών και φαρμάκων με αποδεδειγμένη βιοϊσοδυναμία που χορηγήθηκαν πρόσφατα ή των οποίων ανανεώθηκαν τα πιστοποιητικά εγγραφής και κυκλοφορίας από την Υπηρεσία Φαρμάκων του Βιετνάμ αυτή τη φορά, 404 εγχώρια παραγόμενα φαρμακευτικά προϊόντα έλαβαν πρόσφατα πιστοποιητικά κυκλοφορίας. 42 εγχώρια παραγόμενα φάρμακα ανανέωσαν τα πιστοποιητικά κυκλοφορίας τους, εκ των οποίων 26 φάρμακα και φαρμακευτικά συστατικά ανανεώθηκαν για 5 χρόνια και 14 φάρμακα και φαρμακευτικά συστατικά ανανεώθηκαν για 3 χρόνια. Ταυτόχρονα, ανακοινώθηκαν 98 φάρμακα με αποδεδειγμένη βιοϊσοδυναμία.

Η Υπηρεσία Φαρμάκων του Βιετνάμ απαιτεί από τις εταιρείες παραγωγής φαρμάκων να συμμορφώνονται με τα αρχεία και τα έγγραφα που έχουν καταχωριστεί στο Υπουργείο Υγείας και να εκτυπώνουν ή να επικολλούν τον αριθμό καταχώρισης που εκδίδεται από το Υπουργείο Υγείας του Βιετνάμ στην ετικέτα του φαρμάκου, ώστε να συμμορφώνονται πλήρως με τους βιετναμέζικους νόμους και κανονισμούς του Υπουργείου Υγείας σχετικά με την παραγωγή και κυκλοφορία φαρμάκων στο Βιετνάμ.

Οι εγκαταστάσεις παρασκευής φαρμάκων πρέπει να διασφαλίζουν τις συνθήκες λειτουργίας της εγκατάστασης παρασκευής κατά τη διάρκεια ισχύος του πιστοποιητικού κυκλοφορίας φαρμάκων και συστατικών τους· να συντονίζονται με τις εγκαταστάσεις θεραπείας για τη συμμόρφωση με τους ισχύοντες κανονισμούς σχετικά με τα συνταγογραφούμενα φάρμακα, να παρακολουθούν την ασφάλεια, την αποτελεσματικότητα και τις ανεπιθύμητες ενέργειες των φαρμάκων στους Βιετναμέζους, καθώς και να συνθέτουν και να αναφέρουν τα φάρμακα σύμφωνα με τους κανονισμούς.

Ειδικά για φάρμακα των οποίων η ισχύς του πιστοποιητικού κυκλοφορίας έχει παραταθεί, αλλά η αίτηση ενημέρωσης της ετικέτας και των οδηγιών χρήσης του φαρμάκου δεν έχει υποβληθεί όπως προβλέπεται, η Υπηρεσία Φαρμάκων του Βιετνάμ απαιτεί την ενημέρωση όπως προβλέπεται στο Άρθρο 37, Παράγραφος 1, Στοιχείο β της Εγκυκλίου αριθ. 01/2018/TTBYT εντός 12 μηνών από την ημερομηνία παράτασης του πιστοποιητικού κυκλοφορίας.

Επιπλέον, οι εγκαταστάσεις καταχώρισης φαρμάκων πρέπει να διασφαλίζουν ότι διατηρούνται οι συνθήκες λειτουργίας κατά τη διάρκεια ισχύος του πιστοποιητικού καταχώρισης κυκλοφορίας φαρμάκων και συστατικών φαρμάκων.

Τα εγχώρια παραγόμενα φαρμακευτικά προϊόντα και οι φαρμακευτικές πρώτες ύλες που έχουν πρόσφατα χορηγηθεί ή έχουν ανανεωθεί αυτή τη φορά οι άδειες κυκλοφορίας τους ποικίλλουν ως προς τις φαρμακολογικές επιδράσεις, όπως φάρμακα για τη θεραπεία λοιμώξεων του αναπνευστικού συστήματος, φάρμακα για τη θεραπεία της οστεοαρθρίτιδας, φάρμακα για τη θεραπεία καρδιαγγειακών παθήσεων, υπέρτασης, διαβήτη, καρκίνου, αντιιικά φάρμακα, αντιβιοτικά, παυσίπονα, αντιφλεγμονώδη φάρμακα κ.λπ. Επιπλέον, τα φάρμακα με αποδεδειγμένη βιοϊσοδυναμία ποικίλλουν επίσης ως προς τον τύπο.

Πηγή: https://baoquocte.vn/bo-y-te-cong-bo-danh-muc-gan-600-thuoc-duoc-cap-moi-va-gia-han-336822.html