Η Υπηρεσία Φαρμάκων του Βιετνάμ ανακοινώνει την πανεθνική ανάκληση της παρτίδας δισκίων δικλοφενίου με εντερική επικάλυψη (δικλοφενάκη νατρίου 50 mg), Αριθμός Καταχώρησης: VD-25150-16, Αριθμός Παρτίδας 0040724, που κατασκευάστηκαν στις 26 Ιουλίου 2024, ημερομηνία λήξης 26 Ιουλίου 2027, και παρήχθησαν από την Pharmedic Pharmaceutical and Medicinal Materials Joint Stock Company.
Η δικλοφενάκη είναι ένα αντιφλεγμονώδες και αναλγητικό φάρμακο που ανήκει στην ομάδα των ΜΣΑΦ και χρησιμοποιείται ευρέως στη θεραπεία μυοσκελετικών διαταραχών. Η ανακάλυψη μιας παρτίδας του φαρμάκου που δεν πληροί τα πρότυπα αποτελεί σοβαρό ζήτημα, το οποίο ενδεχομένως να επηρεάζει άμεσα την αποτελεσματικότητα της θεραπείας και την ασφάλεια των ασθενών σε περίπτωση συνεχιζόμενης χρήσης.
Η Υπηρεσία Φαρμάκων του Βιετνάμ ζήτησε από την Pharmedic Pharmaceutical and Medicinal Materials Joint Stock Company να σταματήσει την εμπορία και να θέσει σε καραντίνα όλες τις υπόλοιπες ανακληθείσες παρτίδες φαρμάκων στις εγκαταστάσεις της. Μια έκθεση σχετικά με τη διανομή των φαρμάκων σε κέντρα χονδρικής πώλησης και ιατρικές εξετάσεις και θεραπεία πρέπει να υποβληθεί στην Υπηρεσία Φαρμάκων του Βιετνάμ και στο Υπουργείο Υγείας της πόλης Χο Τσι Μινχ εντός 7 ημερών.
Ταυτόχρονα, συντονιστείτε με τις αρμόδιες μονάδες για να ενημερώσετε όλους τους χονδρεμπόρους, τους λιανοπωλητές, τις αλυσίδες φαρμακείων, τις ιατρικές εγκαταστάσεις και τους χρήστες που έχουν λάβει το φάρμακο σχετικά με την ανάκληση.
Ο οργανισμός είναι υπεύθυνος για την ανάκληση και την παραλαβή ολόκληρης της παρτίδας φαρμάκων εντός 15 ημερών από την ημερομηνία έκδοσης της απόφασης. Η παρτίδα φαρμάκων θα υποβληθεί σε επεξεργασία σύμφωνα με τους κανονισμούς. Τα έξοδα ανάκλησης, επεξεργασίας και αποζημίωσης για ζημιές θα καταβληθούν σύμφωνα με το νόμο. Η επεξεργασία θα πραγματοποιηθεί σύμφωνα με την εγκύκλιο 30/2025/TT-BYT.
Αρμοδιότητες των αρμόδιων μονάδων:
Χονδρικής και λιανικής πώλησης και αλυσίδες φαρμακείων: παύση των επιχειρηματικών δραστηριοτήτων, της χορήγησης και οργάνωση της ανάκλησης της παρτίδας φαρμάκων.
Ιδρύματα υγειονομικής περίθαλψης και χρήστες ναρκωτικών: διακόψτε τη συνταγογράφηση, τη χορήγηση και τη χρήση του φαρμάκου· επιστρέψτε το φάρμακο στον προμηθευτή.
Υπουργείο Υγείας της πόλης Χο Τσι Μινχ : επιθεώρηση και εποπτεία της Pharmedic Pharmaceutical and Medicinal Products Joint Stock Company κατά τη διαδικασία ανάκλησης και χειρισμού.
Επαρχιακές και δημοτικές υγειονομικές υπηρεσίες: ειδοποιούν τις εγκαταστάσεις χρήσης ναρκωτικών, δημοσιεύουν πληροφορίες για τις ανακλήσεις στους ιστότοπούς τους και παρακολουθούν και χειρίζονται τις παραβάσεις.
Πηγή: https://baolaocai.vn/thu-hoi-bat-buoc-lo-thuoc-diclofen-vi-pham-chat-luong-post888865.html
Σχόλιο (0)