Primera vacuna contra el dengue aprobada en Vietnam: Cumpliendo un sueño de casi un siglo

El Ministerio de Salud de Vietnam ha aprobado recientemente la vacuna contra el dengue de Takeda, convirtiéndola en la primera aprobada en el país, lo que añade un método de prevención nuevo e innovador como parte de una estrategia integral de prevención en Vietnam para combatir la creciente amenaza que supone el dengue para la salud pública.

Durante su visita a Asia, con una escala en Vietnam en septiembre, el Dr. Derek Wallace, presidente de la Unidad de Negocios Globales de Vacunas de Takeda y uno de los líderes clave en el desarrollo de la vacuna, compartió información sobre el proceso de investigación y producción de esta vacuna contra el dengue, diseñada para proteger contra los cuatro serotipos del virus del dengue.

Dr. Derek Wallace, Presidente de la Unidad de Negocios Globales de Vacunas

1. Takeda ha sido noticia recientemente por sus innovadores esfuerzos en la prevención del dengue a nivel mundial, incluyendo Vietnam. Como figura clave en este proceso de desarrollo, ¿podría compartir las inspiraciones que la impulsaron a unirse y comprometerse con esta misión?

Siempre he creído que las vacunas son un pilar fundamental de la salud pública, con la capacidad de generar un impacto increíble en la vida de las personas y las familias durante generaciones. Tras presenciar de primera mano las graves consecuencias del brote de dengue en Tailandia en 2009, mi compromiso con esta causa se intensificó. Esa experiencia se convirtió en el motor que impulsó mi pasión por liderar el equipo de Takeda en el desarrollo de esta vacuna contra el dengue, cuyo objetivo es ofrecer una medida preventiva contra esta enfermedad infecciosa.

2. La vacuna contra el dengue de Takeda está aprobada para la protección contra la fiebre del dengue. ¿Podría compartir el proceso de desarrollo de esta vacuna?

Como es sabido, el dengue es una enfermedad compleja causada por cuatro serotipos diferentes del virus (DENV-1, 2, 3 y 4), lo que dificulta especialmente el desarrollo de una vacuna. El desarrollo de la vacuna contra el dengue de Takeda tiene una larga y compleja historia que se remonta a casi 60 años.

Aunque los esfuerzos por encontrar una vacuna contra el dengue comenzaron ya en la década de 1920, durante muchas décadas se resistió a lograr avances significativos debido a diversos obstáculos.

Nuestra trayectoria en el desarrollo de la vacuna contra el dengue se remonta a 1978 en la Universidad Mahidol de Tailandia. La Oficina Regional para Asia Sudoriental de la Organización Mundial de la Salud (OMS) propuso un proyecto de investigación sobre la vacuna contra el dengue. La Universidad Mahidol fue seleccionada como socia. La universidad lideró la investigación y el desarrollo de la vacuna y, posteriormente, en 1986, descubrió una vacuna de virus vivos atenuados que previene la infección por el serotipo DENV-2. Este descubrimiento sentó las bases fundamentales para nuestra actual vacuna tetravalente. Tras 12 años de investigación, este esfuerzo culminó con la creación de una vacuna tetravalente capaz de brindar una amplia protección contra los cuatro serotipos del virus del dengue.

Durante los últimos 11 años, bajo el liderazgo de Takeda, la vacuna completó con éxito su programa de desarrollo clínico, que incluyó 19 ensayos clínicos con un total de 28.000 participantes en 13 países, tanto endémicos como no endémicos de dengue. Recientemente, el Grupo Asesor Estratégico de Expertos (SAGE) de la OMS recomendó nuestra vacuna para su introducción en países con alta incidencia y transmisión de dengue, con el fin de maximizar su impacto en la salud pública. Además, la vacuna fue incluida en la Lista de Vacunas Precalificadas de la OMS, lo que subraya su calidad y confiabilidad como un método importante de prevención del dengue, idóneo para programas de salud pública. Nos enorgullece que nuestra vacuna contra el dengue esté aprobada y avalada para la protección de las comunidades y las personas contra el dengue, tanto quienes lo han padecido como quienes no. Estas recomendaciones globales de la vacuna contra el dengue de Takeda representan un gran avance en nuestra misión de desarrollar vacunas innovadoras que aborden los desafíos más complejos de la salud pública. Las recomendaciones de la OMS confirman el potencial de la vacuna como una herramienta fundamental dentro de una estrategia integral para ayudar a reducir la amenaza global del dengue.

3. ¿Cuáles son los principales desafíos que usted y su equipo han enfrentado durante la fase de desarrollo y producción de esta vacuna contra el dengue? ¿Cómo superó Takeda estas barreras?

Durante todo el proceso de investigación surgieron numerosos desafíos, entre ellos la gran complejidad del virus del dengue, con sus cuatro serotipos distintos. Lograr una respuesta inmunitaria que protegiera contra los cuatro serotipos sin aumentar el riesgo de enfermedad grave debido al efecto potenciador dependiente de anticuerpos (ADE) fue un reto importante que conseguimos superar. Además, la vacuna debe garantizar su eficacia y seguridad en diversas poblaciones.

Más allá de la fase de investigación, la producción, en especial la fabricación a gran escala necesaria para la comercialización mundial de la vacuna, no fue tarea fácil. La vacuna tetravalente contra el dengue requiere un proceso de alta tecnología, complejo y moderno para su producción, almacenamiento, conservación y transporte. Por ello, hemos colaborado estrechamente con socios en Vietnam y otros países para diseñar estrategias eficientes de transporte y almacenamiento que garanticen una administración fluida de la vacuna contra el dengue.

4. ¿Podría compartir información sobre los altos estándares de calidad de Takeda en todo el proceso de fabricación de la vacuna contra el dengue, desde la producción hasta la cadena de suministro y la distribución mundial?

La primera planta de fabricación de la vacuna contra el dengue de Takeda, ubicada en nuestras instalaciones de Singen, Alemania, abrió sus puertas en noviembre de 2019 para apoyar la formulación, el llenado, el acabado y el envasado secundario de nuestra vacuna. En 2023, ampliaremos estas capacidades con una planta de fabricación de última generación para la producción de la sustancia farmacológica, convirtiendo a Singen en la única planta de Takeda en todo el mundo capaz de producir tanto la sustancia farmacológica como el producto farmacéutico de nuestra vacuna contra el dengue.

La inclusión de la vacuna contra el dengue de Takeda en la lista de vacunas precalificadas de la OMS confirma su calidad e idoneidad para los programas de vacunación pública. Este es un paso importante para ampliar el acceso mundial a la vacuna contra el dengue de Takeda, especialmente en las regiones más afectadas por esta enfermedad.

Reconociendo la necesidad de una respuesta integral y multifacética ante esta amenaza para la salud mundial y la actual demanda de vacunas contra el dengue, Takeda se compromete a colaborar estrechamente con sus socios, así como con los gobiernos y las autoridades sanitarias de los países donde se ha autorizado la vacuna contra el dengue, para maximizar el impacto de nuestro suministro disponible. Aprovechando la capacidad de fabricación existente en Alemania, Takeda estableció el año pasado una alianza estratégica con Biological E. Limited en India para acelerar el acceso a la vacuna contra el dengue de Takeda en viales multidosis, que estarán disponibles para su adquisición por parte de los gobiernos de los países endémicos con el fin de apoyar los Programas Nacionales de Inmunización. Estamos en camino de incrementar significativamente nuestro suministro año tras año y aspiramos a alcanzar una capacidad de suministro anual de 100 millones de dosis para 2030 mediante inversiones internas y externas estratégicas para satisfacer la creciente demanda ante esta amenaza cada vez mayor para la salud pública.

Con millones de dosis de vacunas contra el dengue distribuidas en todo el mundo, mantenemos nuestro compromiso de ofrecer una vacuna contra el dengue que cumpla con los más altos estándares de seguridad y eficacia. En Takeda, mantenemos rigurosos estándares de calidad en cada etapa del proceso de desarrollo de nuestros medicamentos y vacunas.

5. ¿Cómo prevé que la vacuna contra el dengue impacte en los resultados de salud pública, particularmente en países endémicos como Vietnam?

Se prevé que la vacuna contra el dengue tenga un impacto significativo en la salud pública, especialmente en países endémicos como Vietnam. Esta vacuna puede ayudar a proteger a quienes nunca han padecido dengue, reducir los nuevos casos en personas que ya lo han sufrido y disminuir las hospitalizaciones, lo que puede generar importantes beneficios económicos al aliviar la carga financiera sobre los sistemas de salud y las familias, contribuyendo así a una mayor estabilidad económica.

El documento de posición de la OMS sobre las vacunas contra el dengue enfatiza la priorización de todos los métodos de prevención disponibles, incluida la vacunación. Es fundamental recordar que, para prevenir eficazmente el dengue y mejorar los resultados de salud pública, la gestión integral del dengue, que abarca el control de vectores, el manejo de casos y la educación comunitaria, debe ir de la mano con la introducción de la vacuna. Según su evaluación, la OMS determinó que la vacuna contra el dengue de Takeda tendrá el mayor impacto en la salud pública en las zonas con alta transmisión del dengue. La introducción de la vacuna debe ir acompañada de una estrategia de comunicación bien diseñada y la participación de la comunidad. Las personas aún deberán tomar medidas adicionales para protegerse a sí mismas y a sus seres queridos, mejorando así la implementación de medidas preventivas, fortaleciendo los esfuerzos de salud pública y reduciendo el impacto del dengue en las comunidades.

A finales de este mes de septiembre, El Dr. Derek Wallace, presidente de la Unidad de Negocios Globales de Vacunas (VBU) y el Sr. Dion Warren, jefe de área de India y el sudeste asiático (I-SEA), estarán en Vietnam.

Durante la visita, el Dr. Derek Wallace y el Sr. Dion Warren pasarán tiempo con el equipo local de Takeda, dando inicio al lanzamiento oficial de la vacuna contra el dengue de Takeda en Vietnam, tras su aprobación por el Ministerio de Salud en mayo de 2024. Takeda es actualmente el único fabricante e importador de la vacuna contra el dengue en Vietnam.

La presencia y participación de Los líderes mundiales destacan el esfuerzo de Takeda por brindar soluciones que ayuden a abordar la importante carga mundial del dengue, especialmente en países endémicos como Vietnam.

Vietnam.vn