Proyecto de reglamento sobre ensayos clínicos (TNLS) de nuevas técnicas y nuevos métodos en exámenes y tratamientos médicos, incluyendo reglamentos sobre investigación en aplicaciones celulares, etapas de TNLS de células y productos derivados de células.
El Dr. Ngo Quang dijo que el Ministerio de Salud tendrá regulaciones sobre TNLS y la aplicación de productos celulares y terapia celular.
Según el Dr. Ngo Quang, muchos centros médicos aplican actualmente la terapia celular infringiendo las regulaciones. En particular, se promueven muchos métodos de terapia celular (células madre, terapia inmunitaria) en el tratamiento y la atención médica, pero no han sido probados científicamente, pueden tener consecuencias para las personas o su eficacia es incierta, lo que genera costos.
La terapia celular es un nuevo método, una nueva técnica. Antes de implementar una investigación, debe ser revisada, evaluada y aprobada por el Consejo Nacional de Ética en Investigación Biomédica. El proceso de investigación debe evaluarse para garantizar su seguridad y eficacia. Una vez aplicada, debe evaluarse posteriormente para que el organismo responsable pueda considerar la aprobación de su continuación o su interrupción. El producto final de la tecnología celular debe controlarse para garantizar su seguridad y eficacia, evitando abusos costosos que no produzcan los resultados anunciados.
El Ministerio de Salud está completando el sistema de documentos legales que regulan la investigación, los ensayos clínicos y la aplicación de terapias celulares en el tratamiento y la atención médica de la población. Las regulaciones deben garantizar el principio de fomentar el desarrollo científico y tecnológico, pero no de forma espontánea, y deben ser seguras y eficaces.
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