Monitorización de la seguridad y eficacia de la terapia celular.

El proyecto de reglamento sobre ensayos clínicos de nuevas técnicas y métodos en el examen y tratamiento médico incluye reglamentos sobre la investigación basada en células, las etapas de los ensayos clínicos basados ​​en células y los productos derivados de células.

El Dr. Ngo Quang afirmó que el Ministerio de Salud emitirá regulaciones sobre los ensayos clínicos y la aplicación de productos derivados de células y la terapia celular.

Según el Dr. Ngo Quang, muchos centros médicos aplican actualmente la terapia celular de forma incorrecta. En particular, se promueven muchos métodos de terapia celular (células madre, inmunoterapia) en la atención médica, pero no se han verificado científicamente, lo que podría causar daños a los pacientes o producir resultados poco claros y costosos.

La terapia celular es un método y una técnica nuevos. Antes de realizar una investigación, debe ser revisada, evaluada y aprobada por el Comité Nacional de Ética de la Investigación Biomédica. El proceso de investigación debe incluir evaluaciones de seguridad y eficacia. Incluso después de su aplicación, las agencias reguladoras deben realizar evaluaciones posteriores para considerar si continuar o detener su implementación. El producto final de la tecnología celular debe controlarse en cuanto a seguridad y eficacia para evitar su uso indebido, que resultaría costoso y no produciría los resultados anunciados.

El Ministerio de Salud está ultimando un marco legal que regule la investigación, los ensayos clínicos y la aplicación de terapias celulares en el tratamiento y la atención sanitaria de la población. Estas regulaciones deben garantizar el principio de fomentar el desarrollo científico y tecnológico, evitando el desarrollo espontáneo y garantizando la seguridad y la eficacia.

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