Según el jefe del Departamento de Administración de Medicamentos, a través de la inspección y supervisión posteriores a la comercialización, las autoridades han registrado una serie de productos cosméticos que no están clasificados correctamente de acuerdo con las regulaciones, o contienen ingredientes que no se ajustan a la definición de cosméticos según la Circular No. 06/2011/TT-BYT.
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En particular, se encontró que algunos productos contenían el ingrediente activo permetrina (CAS: 52645-53-1), un insecticida piretroide catalogado por la Organización Mundial de la Salud (OMS) como medicamento esencial.
Este es un ingrediente activo que mata garrapatas, insectos y parásitos. Está totalmente prohibido en cosméticos debido al riesgo de afectar la salud de los usuarios.
Además, se encontró que algunos otros productos cosméticos tenían usos o instrucciones que podrían confundirse fácilmente con medicamentos; muchos productos de protección solar también tenían etiquetado incorrecto del índice FPS según las reglamentaciones, lo cual es incompatible con las directrices del Acuerdo sobre Cosméticos de la ASEAN.
Ante esta situación, la Administración de Medicamentos de Vietnam solicitó a los Departamentos de Salud locales que revisen urgentemente todos los Formularios de Declaración de Productos Cosméticos a los que se les han otorgado números de recepción para garantizar el cumplimiento de las regulaciones sobre clasificación y declaración de características.
Al mismo tiempo, retirar del mercado productos que no estén clasificados como cosméticos o que tengan declaraciones engañosas o falsas sobre su naturaleza y características.
Los Departamentos de Salud también necesitan actualizar y difundir completamente las últimas regulaciones del Consejo de Cosméticos de la ASEAN a las empresas de fabricación y comercialización de cosméticos en el área, incluida la lista de sustancias prohibidas, sustancias con contenido limitado, conservantes, colorantes y filtros UV permitidos para su uso.
La Administración de Medicamentos también enfatizó el manejo estricto de las organizaciones e individuos que violen las regulaciones en el anuncio, producción y comercialización de cosméticos; retirar y destruir todos los productos inseguros, con el fin de proteger la salud de los consumidores y garantizar que el mercado de cosméticos opere de acuerdo con las regulaciones legales.
Respecto a la gestión de cosméticos, la información de la Administración de Medicamentos de Vietnam dice que el Ministerio de Salud está solicitando comentarios sobre el Proyecto de Decreto sobre gestión de cosméticos, que reemplaza al Decreto No. 93/2016/ND-CP.
Según el Proyecto de Ley, los productos cosméticos que circulan en el mercado deben garantizar que no causen daños a la salud humana cuando se usan de acuerdo con las instrucciones, la información de la etiqueta y la forma farmacéutica. El propietario o fabricante debe evaluar la seguridad de cada producto de acuerdo con las Directrices de Evaluación de la Seguridad de los Cosméticos de la ASEAN.
Además, los cosméticos deben cumplir con los requisitos de límites de metales pesados, microorganismos e impurezas traza, según lo estipulado en los apéndices actualizados del Consejo de Cosméticos de la ASEAN (ACC). El Ministerio de Salud también publicará la lista de ingredientes prohibidos o con concentraciones, contenidos y ámbitos de uso limitados para que las empresas y las localidades los conozcan.
Una novedad destacada del Proyecto es que las empresas de cosméticos son plenamente responsables del contenido de la publicidad de sus productos, sin necesidad de realizar trámites de confirmación con la agencia gestora. Sin embargo, el contenido publicitario debe ser coherente con la naturaleza del producto, fiel a los usos declarados y no ser engañoso, ya que se trata de un medicamento o de un medicamento para el tratamiento de enfermedades.
El Ministerio de Salud propone prohibir absolutamente los actos que se aprovechen de la reputación del sector salud, como el uso de imágenes, nombres, artículos y uniformes de médicos, farmacéuticos, personal médico o centros médicos con fines publicitarios. Asimismo, prohíbe estrictamente el uso de lenguaje engañoso, la exageración de los efectos o las afirmaciones absolutas.
Además del contenido publicitario, el Ministerio de Salud estipula claramente las condiciones para la concesión de certificados de elegibilidad para la producción de cosméticos.
La planta de fabricación debe contar con personal capacitado en las Buenas Prácticas de Manufactura Cosmética de la ASEAN (CGMP), con suficiente experiencia, una fábrica, equipos y un sistema de gestión de calidad adecuados. El responsable de producción y calidad debe poseer un título universitario relevante, trabajar a tiempo completo y tener al menos dos años de experiencia.
El proyecto de Decreto, una vez completado y promulgado, creará un corredor legal transparente y moderno, acercándose a los estándares regionales, contribuyendo a proteger la salud del consumidor, mejorando las actividades publicitarias y mejorando la calidad del mercado de cosméticos en Vietnam.
Fuente: https://baodautu.vn/siet-kiem-tra-my-pham-trong-nuoc-sau-phat-hien-chua-hoat-chat-doc-hai-d350345.html
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