Según el director del Departamento de Administración de Medicamentos, a través de la inspección y supervisión poscomercialización, las autoridades han registrado una serie de productos cosméticos que no están clasificados correctamente según las regulaciones, o que contienen ingredientes que no se ajustan a la definición de cosméticos según la Circular No. 06/2011/TT-BYT.
| Fotografía ilustrativa. |
Cabe destacar que se descubrió que algunos productos contenían el ingrediente activo permetrina (CAS: 52645-53-1), un insecticida piretroide que la Organización Mundial de la Salud (OMS) considera un medicamento esencial.
Este ingrediente activo mata garrapatas e insectos y trata parásitos. Su uso está terminantemente prohibido en cosméticos debido al riesgo que supone para la salud de los usuarios.
Además, se descubrió que varios otros productos cosméticos tenían usos o instrucciones que podían confundirse fácilmente con medicamentos; muchos protectores solares también tenían su índice SPF etiquetado incorrectamente, lo que no se ajusta a las directrices del Acuerdo de Cosméticos de la ASEAN.
Ante esta situación, la Administración de Medicamentos de Vietnam solicitó a los Departamentos de Salud locales que revisaran urgentemente todos los Formularios de Declaración de Productos Cosméticos a los que se les había asignado un número de recepción, para garantizar el cumplimiento de las normas sobre clasificación y declaración de características.
Al mismo tiempo, retirar del mercado los productos que no estén clasificados como cosméticos o que contengan declaraciones engañosas o falsas sobre su naturaleza y características.
Los Departamentos de Salud también deben actualizar y difundir completamente las últimas regulaciones del Consejo de Cosméticos de la ASEAN a las empresas fabricantes y comercializadoras de cosméticos de la zona, incluyendo la lista de sustancias prohibidas, sustancias con contenido limitado, conservantes, colorantes y filtros UV cuyo uso está permitido.
La Administración de Medicamentos también hizo hincapié en el estricto manejo de las organizaciones e individuos que violen las regulaciones sobre el anuncio, la producción y la comercialización de cosméticos; retirar y destruir todos los productos inseguros, con el fin de proteger la salud de los consumidores y garantizar que el mercado de cosméticos funcione de conformidad con la ley.
En lo que respecta a la gestión de cosméticos, información del Departamento de Administración de Medicamentos indicó que el Ministerio de Salud está solicitando comentarios sobre el Proyecto de Decreto sobre gestión de cosméticos, que reemplaza al Decreto No. 93/2016/ND-CP.
Según el borrador, los productos cosméticos comercializados deben garantizar que no causen daño a la salud humana cuando se utilicen de acuerdo con las instrucciones, la información de la etiqueta y la presentación. El propietario o fabricante debe evaluar la seguridad de cada producto según las Directrices de Evaluación de Seguridad Cosmética de la ASEAN.
Además, los cosméticos deben cumplir con los límites de metales pesados, microorganismos e impurezas traza establecidos en los apéndices actualizados del Consejo de Cosméticos de la ASEAN (ACC). El Ministerio de Salud también publicará la lista de ingredientes prohibidos o con concentraciones, contenidos y ámbitos de uso limitados para que las empresas y las localidades estén al tanto.
Un punto nuevo y destacable del borrador es que las empresas de cosméticos son plenamente responsables del contenido de la publicidad de sus productos, sin necesidad de realizar trámites de confirmación ante la agencia reguladora. No obstante, el contenido publicitario debe ser coherente con la naturaleza del producto, fiel a sus usos declarados y no inducir a error al afirmar que se trata de un medicamento o que tiene capacidad para tratar enfermedades.
El Ministerio de Salud propone prohibir de forma absoluta los actos que se aprovechen de la reputación del sector sanitario, como el uso de imágenes, nombres, artículos y uniformes de médicos, farmacéuticos, personal sanitario o centros médicos con fines publicitarios. Asimismo, se prohíbe estrictamente el uso de lenguaje engañoso, la exageración de los efectos y las afirmaciones categóricas.
Además del contenido publicitario, el Ministerio de Salud estipula claramente las condiciones para otorgar los certificados de aptitud para la producción de cosméticos.
La planta de producción debe contar con un equipo de personal capacitado en Buenas Prácticas de Fabricación de Cosméticos de la ASEAN (CGMP), con experiencia suficiente, instalaciones adecuadas, equipos y un sistema de gestión de calidad. El responsable de producción y calidad debe poseer un título universitario relevante, trabajar a tiempo completo y tener al menos dos años de experiencia.
El proyecto de decreto, una vez finalizado y promulgado, creará un marco legal transparente y moderno, que se aproxima a los estándares regionales, contribuyendo a proteger la salud del consumidor, mejorar las actividades publicitarias y elevar la calidad del mercado de cosméticos en Vietnam.
Fuente: https://baodautu.vn/siet-kiem-tra-my-pham-trong-nuoc-sau-phat-hien-chua-hoat-chat-doc-hai-d350345.html






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