¿Por qué un fármaco ruso para el tratamiento del cáncer está recibiendo más atención de lo habitual?

¿Por qué, a pesar de no ser un fármaco nuevo contra el cáncer, los productos rusos reciben tanta atención?

El medicamento Pembroria, cuyo ingrediente activo es pembrolizumab, recibió la autorización de circulación el 31 de octubre (Foto: Getty).

Un fármaco ruso contra el cáncer ofrece la esperanza de reducir los costos.

Recientemente, el medicamento Pembroria, cuyo ingrediente activo es pembrolizumab, en viales de 100 mg/4 ml producidos por la Sociedad de Responsabilidad Limitada “PK-137” de la Federación Rusa, recibió un certificado de registro de circulación por parte de la Administración de Medicamentos ( Ministerio de Salud ) y recibió gran atención pública.

La Administración de Medicamentos también confirmó que el fármaco ruso para el tratamiento del cáncer que acaba de ser autorizado para su comercialización no es un medicamento nuevo. De hecho, desde 2017, la Administración de Medicamentos (Ministerio de Salud ) ha autorizado la comercialización de un fármaco para el tratamiento del cáncer con el mismo principio activo, pembrolizumab, producido en Estados Unidos y denominado Keytruda.

El Dr. Nguyen Duy Anh, MSc. y experto en medicina nuclear y oncología, afirmó que se trata de un fármaco de inmunoterapia para el tratamiento del cáncer que se ha utilizado durante muchos años tanto en centros médicos públicos como privados.

Pembroria, un fármaco biológico similar al medicamento estadounidense Keytruda producido en Rusia, ha causado un fuerte “efecto de masas” con muchas opiniones encontradas.

“De hecho, Vietnam lleva muchos años utilizando una serie de fármacos biológicos similares en el tratamiento del cáncer. Algunos tipos son muy conocidos por los pacientes, como los fármacos biológicos similares al trastuzumab: por ejemplo, Hertraz, Herticad, TrastuRel, que se utilizan para tratar el cáncer de mama HER2 positivo.

Dr. Nguyen Duy Anh, MSc., experto en medicina nuclear y oncología. Foto: NVCC

Medicamentos biosimilares de bevacizumab: Abevmy, Mvasi - tratamiento del cáncer de pulmón, colorrectal y de ovario; medicamentos biosimilares de rituximab: Reditux, Truxima - tratamiento del linfoma y la leucemia... Estos medicamentos se han utilizado en millones de dosis en todo el mundo y en Vietnam, lo que ha contribuido a reducir los costos del tratamiento en decenas de por ciento, manteniendo la misma eficacia que el medicamento original. «Pembroria sigue precisamente ese camino», afirmó el Dr. Duy Anh.

Según el Dr. Duy Anh, si bien no se trata de un fármaco oncológico nuevo, se espera que el producto ruso reduzca significativamente el costo de este tratamiento eficaz, aunque costoso. El precio estimado de Pembroria es de aproximadamente 18 millones de VND por frasco, siendo la dosis habitual de dos frascos por ciclo de tratamiento. Por lo tanto, el costo del tratamiento para un paciente asciende a unos 36 millones de VND con una dosis de 200 mg (dos frascos).

“El producto estadounidense cuesta más de 60 millones de VND por frasco; cada infusión requiere dos frascos y se administra cada tres semanas. El costo representa una gran barrera para que los pacientes accedan a este tratamiento tan eficaz. Cuando se autoriza un fármaco biológico similar a Pembrorie, con un precio previsto considerablemente menor, es comprensible que la opinión pública esté muy interesada”, explicó el Dr. Duy Anh.

No "deifiques"

El medicamento ruso contra el cáncer está indicado para el tratamiento del carcinoma de esófago, cáncer con inestabilidad de microsatélites de alto grado (MSI-H) o defectos de reparación de errores de emparejamiento, cáncer de cuello uterino, carcinoma de células renales, carcinoma endometrial, cáncer de mama triple negativo, adenocarcinoma de estómago o de la unión gastroesofágica, colangiocarcinoma.

Imagen de pacientes esperando su turno para ser atendidos por un médico en el Hospital K, sucursal Tan Trieu, Hanói, a las 5:00 a. m. Foto: GIA KHIEM

Sin embargo, el Dr. Duy Anh también enfatizó que el interés público a veces se convierte en deificación, considerándolo como una "medicina milagrosa, úsala y te curarás" o generando un miedo excesivo, pensando que se trata de una medicina experimental incompleta. Ambas afirmaciones son incorrectas.

Lo que la gente realmente necesita entender es que Pembroria no es un medicamento experimental. Para obtener la licencia, debe demostrar similitud estructural con Keytruda en términos de eficacia, seguridad e inmunogenicidad. Los biosimilares no son productos baratos ni de baja calidad.

Se trata de un producto biotecnológico de alta tecnología, mucho más complejo de fabricar que un medicamento genérico (un fármaco con los mismos principios activos, contenido, forma farmacéutica, vía de administración y usos que el medicamento de marca original), por lo que no debe utilizarse de forma arbitraria. El fármaco solo es eficaz cuando está debidamente indicado, por ejemplo, en cáncer de pulmón con alta expresión de PD-L1, cáncer colorrectal MSI-H, cáncer de cuello uterino, cáncer orofaríngeo, etc. No obstante, no debe evitarse por rumores. Si un especialista lo evalúa adecuadamente, el paciente puede utilizarlo sin problema”, aconsejó el Dr. Duy Anh.

Respecto a este tema, el representante del Hospital K indicó que la unidad tiene previsto adquirir el medicamento Pembroria para su uso en pacientes próximamente. Sin embargo, según el representante del hospital, no a todos los pacientes con los cánceres mencionados se les prescriben medicamentos que contengan el principio activo pembrolizumab. El uso de pembrolizumab también depende de diversos factores, como el estado de salud del paciente, el tipo de mutación tumoral, la etapa de la enfermedad, etc.

En el Hospital K, el tratamiento se individualiza para cada paciente. En función de diversos factores, el médico le aconsejará y le proporcionará un régimen de tratamiento adecuado para garantizar su eficacia.

Pembrolizumab es el nombre del principio activo (principio activo) desarrollado por MSD (EE. UU.) con el nombre comercial Keytruda, vial de 100 mg/4 ml. Pembrolizumab es esencialmente un anticuerpo monoclonal contra PD-1 y es un fármaco biológico indicado para ciertos tipos de cáncer, perteneciente al grupo de la inmunoterapia. El fármaco se administra por infusión intravenosa en un centro médico.

Según Dan Viet

Fuente: https://baohaiphong.vn/vi-sao-thuoc-dieu-tri-ung-thu-cua-nga-lai-duoc-quan-tam-hon-muc-binh-thuong-526866.html