شرکت داروسازی هائو گیانگ در هر قرص ویتنامی خود از فناوری پیشرفته و استانداردهای بین‌المللی استفاده می‌کند.

شرکت داروسازی هائو گیانگ (DHG Pharma) برای دستیابی به رشد پایدار در طول ۵۱ سال، بر محصولات استراتژیک و انتقال فناوری تولید بین‌المللی تمرکز دارد تا رقابت‌پذیری در بازار داخلی را بهبود بخشد.

صنعت داروسازی ویتنام در حال تغییر زنجیره کارخانه خود از WHO-GMP به استانداردهای بین‌المللی بالاتر مانند EU-GMP، JAPAN-GMP، PIC/S-GMP و US-FDA است. با این حال، سرعت این تغییر هنوز کند است و تصویر فنی به وضوح با تنها 10٪ - یا 25 از 240 کارخانه - که استانداردهای بالا را رعایت می‌کنند، متمایز است.

شرکت DHG Pharma در حال حاضر صاحب دو کارخانه است که استانداردهای GMP ژاپن و EU‑GMP را رعایت می‌کنند.

شرکت DHG Pharma با داشتن دو کارخانه JAPAN-GMP و EU-GMP، در حال حاضر الگویی از استانداردسازی است که شتابی را برای توسعه صنعت در جهت «داروهای داخلی با کیفیت بین‌المللی» ایجاد می‌کند. آقای تومویوکی کاواتا - معاون مدیر کل و مسئول تولید، زنجیره تأمین و انتقال فناوری DHG Pharma - این فرصت را داشت تا با جزئیات بیشتری در مورد «ماشین حفظ کیفیت» در پشت هر قرص صحبت کند.

شکاف استانداردهای فنی بین شرکت‌های داروسازی امروزی را چگونه ارزیابی می‌کنید؟

آقای تومویوکی کاواتا: ساخت یک کارخانه JAPAN GMP و EU-GMP نه تنها به ۱.۵ تا ۲ برابر سرمایه‌گذاری بیشتر و ۲ تا ۳ برابر زمان تأیید طولانی‌تر از WHO-GMP نیاز دارد، بلکه به یک تیم فنی بسیار ماهر و رویه‌های عملیاتی سختگیرانه‌ای برای تأیید مجدد هر ۳ تا ۵ سال نیاز دارد. این دلیل اصلی شکاف فنی بزرگ فعلی در صنعت داروسازی است.

با این حال، من معتقدم که این شکاف به تدریج کاهش خواهد یافت. استانداردهای فنی، ظرفیت کنترل کیفیت هر شرکت داروسازی را تعیین می‌کنند. ویتنام در حال حاضر در حال ایجاد مکانیسم‌های تشویقی زیادی برای تحقیق و تولید داروها برای جایگزینی داروهای وارداتی است و در مناقصه‌های بیمارستانی به داروهای داخلی که استانداردهای بالایی را رعایت می‌کنند، اولویت می‌دهد... تا کسب‌وکارها بتوانند سرمایه‌گذاری خود را به طور پایدار هدایت کنند.

آقای تومویوکی کاواتا - معاون مدیر کل مسئول تولید، زنجیره تأمین و انتقال فناوری - رئیس "دستگاه حفظ کیفیت" DHG Pharma

شرکت DHG Pharma در گذشته برای حفظ کیفیت در یک محیط رقابتی قیمت چه کارهایی انجام داده است؟

از سال ۲۰۱۹، شرکت DHG Pharma به طور مداوم استانداردهای فنی کارخانه‌های خود را برای تولید محصولاتی با کیفیت برتر ارتقا داده است. در حال حاضر، ما ۱۵۰ محصول داریم که مطابق با استانداردهای JAPAN-GMP و EU-GMP هستند، ۵۳ محصول از مجموع بیش از ۳۰۰ محصول، معادل زیستی هستند.

در زمینه رقابت قیمت، بزرگترین چالش برای تیم فنی این است که چگونه بالاترین کیفیت را در عین بهینه‌سازی هزینه‌ها حفظ کند. ما این مشکل را با ترویج اتوماسیون، ساده‌سازی فرآیندها، مدیریت ریسک و دیجیتالی شدن در مدیریت کیفیت حل کرده‌ایم. نکته مهم این است که هرگز کیفیت را فدا نکنیم، زیرا این ارزش اصلی است که در ۵۱ سال گذشته اعتماد مصرف‌کننده را ایجاد کرده است.

همزمان، DHG Pharma توسعه محصولات جدید را ترویج می‌دهد و فناوری تولید محصولات معروف گروه Taisho (ژاپن) را منتقل می‌کند تا با یک سیستم محصول متمایز، رقابت‌پذیری داخلی را افزایش دهد. در سال 2024، به این شرکت شماره ثبت 23 محصول جدید اعطا شد و تولید 13 محصول جدید را آغاز کرد. پروژه‌های انتقال فناوری شامل اسپری‌هایی برای درمان رینیت آلرژیک، پولیپ بینی و داروهای نوآورانه برای درمان دیابت و غیره است.

کارخانه DHG Pharma نزدیک به ۵.۲ میلیارد واحد محصول با کیفیت بالا تولید می‌کند

کارخانه داروسازی DHG در حال حاضر از چه فناوری‌هایی برای بهبود ظرفیت تولید و کنترل کیفیت محصول استفاده می‌شود؟

در سال ۲۰۲۴، کارخانه‌های غیر بتالاکتام و بتالاکتام شرکت DHG Pharma نزدیک به ۵.۲ میلیارد واحد محصول با کیفیت بالا برای ارائه به بازار تولید کردند. این ظرفیت چشمگیر از عوامل بسیاری که به طور همزمان به کار گرفته شده‌اند، ناشی می‌شود: فناوری اتوماسیون، پلتفرم مدیریت داده‌های متمرکز، فرآیند تولید مداوم ۳ شیفته برای کاهش ساعات تعویض محصول...

همزمان، ما یک فرآیند کنترل کیفیت سختگیرانه را از مواد اولیه تا محصولات نهایی تکمیل کرده‌ایم تا اطمینان حاصل شود که هر قرصی که به دست مصرف‌کنندگان می‌رسد، استانداردهای بالایی را رعایت می‌کند. این شرکت به طور جامع آزمایش‌های بالینی، بررسی‌های متقابل بین بخش‌ها، ارزیابی و ذخیره سوابق دسته تولید را انجام می‌دهد... تا تمام خطرات ناشی از تولید انبوه را کنترل کند.

در DHG Pharma، کنترل کیفیت یک گام نهایی نیست، بلکه یک فرآیند ارزیابی مداوم در سراسر زنجیره تأمین و به صورت بلادرنگ است.

شرکت DHG Pharma به طور فعال در حال نوآوری در فناوری و تکنیک‌ها برای سازگاری با چالش‌های جدید است.

به عنوان یک شرکت «پیشرو» که ارتقای استانداردهای فنی در صنعت را ترویج می‌دهد، پیشرفت‌های تکنولوژیکی بعدی DHG Pharma چه خواهد بود؟

شرکت DHG Pharma همیشه در نوآوری فناوری و تکنیک‌ها برای سازگاری با چالش‌های جدید بازار، پیشگام است. به عنوان مثال، در مواجهه با مشکل داروهای تقلبی که کل صنعت را تحت تأثیر قرار می‌دهد، ما یک سیستم ردیابی از طریق کدهای QR مستقر کرده‌ایم و از بلاکچین برای ثبت فرآیند حمل و نقل - توزیع و نظارت پس از گردش دارو استفاده می‌کنیم.

در زمینه افزایش رقابت از سوی داروهای خارجی، شرکت DHG Pharma همچنان به سرمایه‌گذاری در فناوری و محصولات ادامه می‌دهد و کیفیت و قیمت‌های معقول را حفظ می‌کند. علاوه بر این، این شرکت همچنین قصد دارد ظرفیت تولید را گسترش دهد، محصولات جدید توسعه دهد، فناوری را از شرکای بین‌المللی منتقل کند... در هر مرحله، DHG Pharma همیشه رعایت استانداردهای سختگیرانه کیفیت در صنعت داروسازی را تضمین می‌کند.

منبع: https://thanhnien.vn/duoc-hau-giang-ung-dung-cong-nghe-cao-chuan-quoc-te-trong-moi-vien-thuoc-viet-185250703102031005.htm