مردم ویتنام مبالغ هنگفتی را برای درمان با سلول‌های بنیادی در خارج از کشور هزینه می‌کنند.

تحقیق و توسعه کاربردی

کنفرانس راهکارها و دستورالعمل‌های توسعه تحقیقات و کاربرد سلول درمانی و محصولات مبتنی بر سلول در ویتنام، امروز، 6 دسامبر، توسط وزارت بهداشت در هانوی برگزار شد.

در این کنفرانس، دکتر نگوین نگو کوانگ، معاون مدیر گروه علوم، فناوری و آموزش (وزارت بهداشت )، گفت که در ویتنام، سلول درمانی، به ویژه درمان با سلول‌های بنیادی، هنوز خودجوش است و بسیاری از مراکز پزشکی آن را طبق مقررات اعمال نمی‌کنند. به ویژه، بسیاری از تبلیغات از نظر علمی تأیید نشده‌اند که می‌تواند عواقبی برای افراد داشته باشد یا اثرات نامشخصی داشته باشد و باعث هزینه شود.

Người Việt chi tiền lớn ra nước ngoài điều trị bằng liệu pháp tế bào gốc - Ảnh 1. — دکتر نگوین نگو کوانگ تأیید کرد که کاربرد سلول درمانی و محصولات سلولی به شدت مدیریت می‌شود، اما تحقیقات همچنان مورد تشویق است.

آقای کوانگ گفت: «بسیاری از مردم ویتنام به کشورهای همسایه رفته‌اند تا مبالغ هنگفتی را صرف درمان با سلول‌های بنیادی کنند. ما همچنین می‌شنویم که بسیاری از مردم می‌پرسند: «کشورهای دیگر درمان با سلول‌های بنیادی را آزادانه و رایگان ارائه می‌دهند، اما چرا وزارت بهداشت اینقدر سختگیرانه عمل می‌کند؟»

معاون مدیر گروه علوم، فناوری و آموزش در پاسخ به سوال فوق گفت: «ما به کشورها سفر کرده‌ایم، با سازمان‌های مدیریتی کار کرده‌ایم و متوجه شده‌ایم که کشورها بسیار سختگیرانه مدیریت می‌کنند و اصول علمی را تضمین می‌کنند، نه آزادانه، آنطور که بسیاری از مردم می‌دانند.»

کشورهایی مانند ژاپن، ایالات متحده یا اروپا، همگی سلول درمانی را به عنوان یک خطر برای انسان در نظر می‌گیرند و سطوح خطر سلول درمانی را طبقه‌بندی می‌کنند. سازمان‌های نظارتی همگی تصریح می‌کنند که این یک روش جدید، یک تکنیک جدید است و باید توسط شورای اخلاق تحقیقات زیست پزشکی بررسی و ارزیابی شود تا الزامات تحقیقاتی را تعیین کند.

فرآیند تحقیق باید ارزیابی ایمنی و اثربخشی داشته باشد. پس از اعمال، هنوز هم باید پس از اجرا ارزیابی شود تا سازمان مدیریت بتواند تأیید ادامه اجرا یا توقف آن را در نظر بگیرد.

آقای کوانگ تأکید کرد: «ما به‌ویژه به محصول نهایی فناوری سلولی، از نظر ایمنی و اثربخشی، علاقه‌مند هستیم.»

دولت، وزارت بهداشت را موظف به نظارت بر تحقیقات زیست‌پزشکی روی انسان‌ها کرد تا حقوق بشر تضمین شود.

وزارت بهداشت در حال تکمیل سامانه اسناد قانونی برای تدوین مقررات مربوط به تحقیقات، آزمایش‌های بالینی و کاربرد درمان‌های سلولی در درمان و مراقبت‌های بهداشتی برای مردم است.

مقررات باید اصل تشویق توسعه علمی و فناوری در مراقبت‌های بهداشتی مردم را تضمین کنند، اما نه به صورت خودجوش، و باید ایمن و مؤثر باشند.

فناوری جدید برای کمک به مردم در داشتن سلامت بهتر و مؤثرتر به کار گرفته می‌شود، اما به یک مسیر قانونی، به ویژه شواهد علمی و اثربخشی نیاز دارد.

دکتر نگوین نگو کوانگ

سلول‌های بنیادی: دارو یا روش فنی؟

پروفسور تا تان ون، رئیس برنامه 10 کشوری کانزاس سیتی، با سال‌ها تجربه در تحقیق در زمینه فناوری سلولی و ایمونوتراپی سلولی، گفت که کشورها هنوز در مورد سلول‌های بنیادی بحث می‌کنند زیرا کاربردهای درمانی فعلی اثرات متفاوتی دارند.

Người Việt chi tiền lớn ra nước ngoài điều trị bằng liệu pháp tế bào gốc - Ảnh 3. — تزریق سلول‌های بنیادی برای درمان بیماری‌های خونی در موسسه ملی هماتولوژی و انتقال خون

دلیلش این است که ما افراد را درمان می‌کنیم و اثربخشی درمان به کیفیت سلول‌های هر فرد بستگی دارد. به جز پیوند سلول‌های بنیادی در درمان بیماری‌های خونی که اثربخشی واضحی را نشان داده است.

این واقعیت، نیاز به مقررات قانونی در مورد سلول درمانی را نشان می‌دهد تا نه تنها مانع توسعه نشود، بلکه از سوءاستفاده و اتلاف نیز جلوگیری شود.

به طور خاص، پروفسور ون گفت که لازم است روشن شود که آیا «سلول‌های بنیادی یک محصول هستند یا یک فرآیند فنی» برای مدیریت در طول فرآیند کاربرد درمان و مراقبت‌های بهداشتی.

سلول‌های بنیادی دارو نیستند، اما فرآیند فنی آن هم دارو نیست. زیرا تا حدودی، سلول‌های بنیادی وقتی محصولات سلولی ایجاد می‌کنند که به همنوع خود تزریق می‌شوند، دارو محسوب می‌شوند.

در مورد جداسازی سلول‌های بنیادی انسان برای تزریق آنها به همان فرد، این فرآیند همین است.

با توجه به اینکه تمایز بین داروها و فرآیندهای فنی هنوز در سلول درمانی، از جمله کاربردهای سلول‌های بنیادی، مشخص نیست، پروفسور تا تان ون خاطرنشان کرد که بازرسی از آماده‌سازی سلول‌های بنیادی ضروری است. در کشور، وزارت بهداشت باید معیارهایی برای کیفیت بلوک‌های سلولی، سلول‌های بنیادی و ایجاد آزمایشگاه‌های مرجع و کنترل خارجی داشته باشد.

واحدهای تولید سلولی ابتدا باید بر اساس استانداردهای ابلاغی وزارت بهداشت، کیفیت را اعلام کنند.

لینک منبع