مجلس ملی قانون اصلاح و تکمیل تعدادی از مواد قانون داروسازی را تصویب کرد که از اول ژوئیه ۲۰۲۵ لازمالاجرا است.
مجلس ملی، مقیاس پروژههای دارویی جدید که از مشوقها و حمایتهای ویژه سرمایهگذاری بهرهمند خواهند شد را نهایی کرد.
مجلس ملی قانون اصلاح و تکمیل تعدادی از مواد قانون داروسازی را تصویب کرد که از اول ژوئیه ۲۰۲۵ لازمالاجرا است.
| مجلس ملی قانون اصلاح و تکمیل تعدادی از مواد قانون داروسازی را تصویب کرد. عکس: Nhu Y |
پروژههای تازه تأسیس در بخش داروسازی با مقیاس سرمایه گذاری ۳۰۰۰ میلیارد دانگ یا بیشتر، که حداقل ۱۰۰۰ میلیارد دانگ را ظرف ۳ سال از تاریخ اعطای گواهی ثبت سرمایهگذاری یا تأیید سیاست سرمایهگذاری، پرداخت کنند، واجد شرایط دریافت مشوقها و حمایتهای ویژه سرمایهگذاری هستند.
بعدازظهر ۲۱ نوامبر، با رأی موافق اکثریت نمایندگان، مجلس ملی قانون اصلاح و تکمیل تعدادی از مواد قانون داروسازی را تصویب کرد که از اول ژوئیه ۲۰۲۵ لازمالاجرا است.
نگوین توی آن، رئیس کمیته اجتماعی، در گزارش دریافت، توضیح و اصلاح پیشنویس گفت که در طول فرآیند بحث، نظرات نمایندگان مجلس ملی همگی با این آییننامه ابراز موافقت کردند که باید در ایجاد انگیزه برای توسعه صنعت داروسازی پیشرفتی حاصل شود.
پیشنویس ارائه شده به مجلس ملی برای تصویب تصریح میکند: پروژههای سرمایهگذاری جدید (از جمله گسترش چنین پروژههای جدیدی) در توسعه صنعت داروسازی با سرمایه کل سرمایهگذاری ۳۰۰۰ میلیارد دانگ یا بیشتر، که حداقل ۱۰۰۰ میلیارد دانگ را ظرف ۳ سال از تاریخ صدور گواهی ثبت سرمایهگذاری یا تصویب سیاست سرمایهگذاری پرداخت میکنند، مشمول مشوقها و حمایتهای ویژه سرمایهگذاری طبق موضوعات مشخص شده در بند الف، بند ۲، ماده ۲۰ قانون سرمایهگذاری، از جمله موارد زیر خواهند بود: تحقیق و توسعه فناوری، تولید یا انتقال فناوری برای تولید گیاهان دارویی، داروهای سنتی از منابع دارویی داخلی، مواد دارویی، داروهای جدید، داروهای با نام تجاری اصلی، داروهای کمیاب، اولین داروهای ژنریک تولید داخل، داروهای با فناوری بالا، واکسنها، محصولات بیولوژیکی؛
کشت گیاهان دارویی در مناطقی با شرایط اجتماعی -اقتصادی دشوار یا مناطقی با شرایط اجتماعی-اقتصادی به ویژه دشوار؛
تحقیق برای حفظ و توسعه منابع ژنی دارویی گرانبها، کمیاب و بومی داخلی؛ ایجاد گونههای جدید از منابع ژنی دارویی با ارزش اقتصادی بالا.
قانون، دولت را موظف به تعیین جزئیات این ماده کرده است.
داروهای تجویزی فقط در طول قرنطینه اپیدمی گروه A میتوانند به صورت آنلاین فروخته شوند.
نکته قابل توجه جدید دیگر این است که این قانون، مقرراتی را در مورد انواع داروها و مواد اولیه دارویی که مجاز به تجارت الکترونیک هستند، اضافه کرده است؛ و حقوق و مسئولیتهای کسبوکارهای داروسازی که از این روش استفاده میکنند را نیز به آن افزوده است.
مجلس ملی با وضع مقرراتی برای ممنوعیت خردهفروشی داروها از طریق تجارت الکترونیک به همراه داروهای تجویزی موافقت کرد، به جز در موارد ایزوله پزشکی که در آن یک بیماری عفونی گروه A وجود دارد که طبق مفاد قانون پیشگیری و کنترل بیماریهای عفونی، اپیدمی اعلام شده است؛ داروهایی که مشمول کنترل ویژه هستند؛ داروهایی که در فهرست داروهای محدود شده برای خردهفروشی قرار دارند.
تجارت عمده فروشی داروهای تحت کنترل از طریق ابزارهای الکترونیکی نیز ممنوع است.
این قانون همچنین «معاملات دارو و مواد اولیه دارویی از طریق تجارت الکترونیک را از طریق روشهایی غیر از تالارهای معاملاتی تجارت الکترونیک، برنامههای فروش تجارت الکترونیک و صفحات اطلاعات الکترونیکی (که به عنوان وبسایتهای تجارت الکترونیک نیز شناخته میشوند) که محصولاتی را با قابلیت سفارش آنلاین میفروشند، ممنوع میکند.»
بنابراین، به شرکتهای داروسازی اجازه داده میشود داروهای بدون نسخه را به صورت آنلاین بفروشند، مشروط بر اینکه این داروها تحت کنترل ویژه نباشند و در فهرست داروهای محدود شده برای خرده فروشی قرار نداشته باشند.
داروهای بدون نسخه، داروهایی هستند که توزیع، خرده فروشی و استفاده از آنها بدون نسخه پزشک، طبق اصول و معیارهای ابلاغی وزیر بهداشت تعیین شده و در فهرست داروهای بدون نسخه منتشر شده توسط وزارت بهداشت قرار می گیرند.
در صورت فروش آنلاین داروهای تجویزی، در صورت وجود بیماری عفونی گروه A که طبق مفاد قانون پیشگیری و کنترل بیماریهای عفونی، اپیدمی اعلام شده است، باید مقررات وزیر بهداشت در مورد قرنطینه پزشکی رعایت شود.
نگوین توی آن، رئیس کمیته اجتماعی، همچنین گفت که پیشنهادی وجود دارد که فقط فروش داروهای بدون نسخه از طریق تجارت الکترونیک مجاز باشد.
این امر برای جلوگیری از وضعیتی است که در آن داروهای تجویزی و داروهایی که باید با نسخه تجویز شوند، از طریق تجارت الکترونیک به صورت خردهفروشی فروخته میشوند یا کسبوکارها اطلاعاتی در مورد بیمارانی که نیاز به خرید داروهای تجویزی در پلتفرمهای تجارت الکترونیک دارند، دریافت میکنند و خرید دارو را از جای دیگری انجام میدهند.
طبق اعلام کمیته دائمی مجلس ملی، قانون فعلی داروسازی، انجام هرگونه فعالیت تجاری خارج از محدوده تخصص ذکر شده در گواهی صلاحیت فعالیت دارویی را اکیداً ممنوع میکند.
قانون جدید همچنین بندی را اضافه میکند که فروش خردهفروشی داروهای تجویزی از طریق تجارت الکترونیک را ممنوع میکند، مگر در موارد خاص قرنطینه پزشکی به دلیل بیماریهای همهگیر.
بنابراین، هنگام انجام فعالیتهای تجارت دارو، مؤسسات دارویی باید مسئول شناسایی مشتریان و اینکه آیا معامله عمدهفروشی است یا خردهفروشی، باشند. اگر عمدهفروشی باشد، مشتری باید مؤسسهای باشد که توسط قانون تنظیم شده است، اگر خردهفروشی باشد، مشتری باید مصرفکننده باشد و نمیتواند داروهای تجویزی بفروشد.
منبع: https://baodautu.vn/quoc-hoi-chot-quy-mo-du-an-moi-ve-duoc-duoc-uu-dai-ho-tro-dau-tu-dac-biet-d230586.html






نظر (0)