9 داروی دیگر تولید داخل، زیست‌هم‌ارزی‌شان به اثبات رسیده است

آقای نگوین تان لام، معاون مدیر اداره دارو (وزارت بهداشت)، به تازگی تصمیمی مبنی بر اعلام فهرست داروهایی با هم ارزی زیستی اثبات شده در فاز دهم سال 2025، از جمله 9 داروی تولید شده توسط شرکت‌های داروسازی داخلی، امضا کرده است.

داروهای فوق متعلق به گروه آنتی‌بیوتیک‌ها، داروهای درمان دیس‌لیپیدمی، درمان فشار خون بالا، بیماری‌های قلبی عروقی و دیابت نوع ۲ هستند.

طبق مقررات وزارت بهداشت ، مطالعات هم‌ارزی زیستی باید در واحدهای آزمایشی انجام شود که توسط مقامات ذیصلاح در کشور میزبان ارزیابی و به رسمیت شناخته شده‌اند و باید مطابق با اصول عملکرد بالینی خوب و عملکرد آزمایشگاهی خوب طبق مقررات جاری انجام شوند. مرکز ثبت داروهای هم‌ارز زیستی باید مسئول ارائه شواهد قانونی کامل مبنی بر انجام تحقیق باشد.

مطالعات هم‌ارزی زیستی باید در مراکز آزمایش معتبر و شناخته‌شده انجام شود.

تصویرسازی: فوئونگ آن، ساخته شده توسط هوش مصنوعی

به گفته یک متخصص داروسازی، داروی بیواکیوالان (بیوسیمیلار) دارویی است که در مقایسه با یک محصول دارویی مرجع، از نظر کیفیت، ایمنی و اثربخشی بالینی شباهت‌هایی دارد، یک داروی اصلی دارای مجوز، هنگامی که با دوز مشابه در شرایط آزمایش یکسان استفاده شود، اثرات درمانی معادلی دارد.

داروهای بیواکیوالان به دلیل هزینه‌های کمتر در مقایسه با داروهای مرجع دارای مجوز، به افزایش دسترسی بیماران به درمان کمک می‌کنند.

منبع: https://thanhnien.vn/them-9-thuoc-san-xuat-trong-nuoc-co-chung-minh-tuong-duong-biological-nutrition-18525090319531865.htm