9 داروی دیگر تولید داخل، زیست‌هم‌ارزی‌شان به اثبات رسیده است

آقای نگوین تان لام، معاون مدیر اداره دارو (وزارت بهداشت)، به تازگی تصمیمی را امضا کرده است که فهرست داروهایی با هم ارزی زیستی اثبات شده را برای دهمین بار در سال 2025 اعلام می‌کند، از جمله 9 داروی تولید شده توسط شرکت‌های داروسازی داخلی.

این داروها متعلق به گروه‌های آنتی‌بیوتیک‌ها، داروهای درمان اختلالات چربی خون، فشار خون بالا، بیماری‌های قلبی عروقی و دیابت نوع ۲ هستند.

طبق مقررات وزارت بهداشت ، مطالعات هم‌ارزی زیستی باید در مراکز آزمایشی انجام شود که توسط مقامات ذیصلاح در کشور مبدا ارزیابی و تأیید شده‌اند و باید مطابق با اصول عملکرد بالینی خوب و عملکرد آزمایشگاهی خوب، همانطور که در مقررات جاری تجویز شده است، انجام شوند. نهادی که داروی هم‌ارزی زیستی را ثبت می‌کند، مسئول ارائه شواهد کامل و معتبر از نظر قانونی در مورد مطالعات انجام شده است.

مطالعات هم‌ارزی زیستی باید در مراکز آزمایشگاهی معتبر و ارزیابی‌شده انجام شود.

عکس تزئینی: فوونگ آن توسط چه کسی خلق شده است؟

به گفته یک متخصص داروسازی، داروی زیست‌هم‌ارز دارویی است که از نظر کیفیت، ایمنی و اثربخشی بالینی با داروی مرجع، یک داروی ژنریک دارای مجوز، در صورت استفاده در همان سطح دوز تحت شرایط آزمایش یکسان، مشابه باشد و اثر درمانی معادلی داشته باشد.

داروهای بیواکیوالان به دلیل ارزان‌تر بودن نسبت به داروهای مرجع دارای مجوز، دسترسی به درمان را برای بیماران افزایش می‌دهند.

منبع: https://thanhnien.vn/them-9-thuoc-san-xuat-trong-nuoc-co-chung-minh-tuong-duong-sinh-hoc-18525090319531865.htm