این داروها متعلق به گروههای آنتیبیوتیکها، داروهای درمان اختلالات چربی خون، فشار خون بالا، بیماریهای قلبی عروقی و دیابت نوع ۲ هستند.
طبق مقررات وزارت بهداشت ، مطالعات همارزی زیستی باید در مراکز آزمایشی انجام شود که توسط مقامات ذیصلاح در کشور مبدا ارزیابی و تأیید شدهاند و باید مطابق با اصول عملکرد بالینی خوب و عملکرد آزمایشگاهی خوب، همانطور که در مقررات جاری تجویز شده است، انجام شوند. نهادی که داروی همارزی زیستی را ثبت میکند، مسئول ارائه شواهد کامل و معتبر از نظر قانونی در مورد مطالعات انجام شده است.

مطالعات همارزی زیستی باید در مراکز آزمایشگاهی معتبر و ارزیابیشده انجام شود.
عکس تزئینی: فوونگ آن توسط چه کسی خلق شده است؟
به گفته یک متخصص داروسازی، داروی زیستهمارز دارویی است که از نظر کیفیت، ایمنی و اثربخشی بالینی با داروی مرجع، یک داروی ژنریک دارای مجوز، در صورت استفاده در همان سطح دوز تحت شرایط آزمایش یکسان، مشابه باشد و اثر درمانی معادلی داشته باشد.
داروهای بیواکیوالان به دلیل ارزانتر بودن نسبت به داروهای مرجع دارای مجوز، دسترسی به درمان را برای بیماران افزایش میدهند.
منبع: https://thanhnien.vn/them-9-thuoc-san-xuat-trong-nuoc-co-chung-minh-tuong-duong-sinh-hoc-18525090319531865.htm






نظر (0)