12 patients au Pakistan deviennent aveugles après une injection de traitement contre le cancer : que dit le ministère de la Santé ?

Les autorités pakistanaises ont annoncé la suspension temporaire d'un médicament contre le cancer (Avastin) distribué par la société pharmaceutique suisse Roche pour enquête après que 12 patients sont devenus aveugles après avoir reçu une injection du médicament.

Concernant cette information, l'Administration des Médicaments du Vietnam ( Ministère de la Santé ) vient d'annoncer le 27 septembre que le Bureau de Représentation de F. Hoffmann La Roche Ltd. a publié une dépêche officielle rapportant des informations mises à jour sur l'enquête relative au médicament Avastin susmentionné.

Au Vietnam, Avastin dispose de 4 certificats d'enregistrement de circulation valides, à savoir :

4 certificats d'enregistrement valides pour Avastin

Selon l'Administration des médicaments du Vietnam, Avastin bénéficie d'un certificat d'enregistrement de circulation au Vietnam avec les indications de traitement suivantes : cancer colorectal métastatique, cancer du poumon non à petites cellules avancé, métastatique ou récurrent, carcinome rénal avancé et/ou métastatique, glioblastome/gliome malin (stade IV), cancer épithélial de l'ovaire, des trompes de Fallope et cancer péritonéal primaire.

Outre les avertissements généraux, la notice d'emballage approuvée par la FDA prévient également que le médicament ne doit pas être utilisé en injection intravitréenne. Plus précisément : le médicament peut provoquer des troubles visuels. Des cas isolés et des groupes d'effets indésirables oculaires graves ont été signalés après l'injection intravitréenne, une voie d'administration non approuvée, de mélanges d'Avastin provenant de flacons destinés à la perfusion intraveineuse chez des patients atteints de cancer.

Avastin est utilisé dans le traitement du cancer.

Ces réactions comprennent : une infection intraoculaire, une endophtalmie, telle qu'une endophtalmie stérile, une uvéite et une vitrite, des bandes rétiniennes, une déchirure de l'épithélium pigmentaire rétinien, une augmentation de la pression intraoculaire, une hémorragie intraoculaire telle qu'une hémorragie vitréenne ou une hémorragie rétinienne, et une hémorragie conjonctivale. Plusieurs de ces événements ont entraîné divers degrés de perte de vision, y compris la cécité permanente.

Un représentant de l'Administration des médicaments du Vietnam a déclaré qu'au 27 septembre, l'agence n'avait reçu aucun rapport faisant état d'effets indésirables d'Avastin liés à la perte de vision des patients après avoir utilisé Avastin.

Selon le rapport du bureau de représentation de F. Hoffmann La Roche Ltd. Dans la dépêche officielle n° RA/02/09/2023 rapportant des informations mises à jour sur l'enquête liée au médicament Avastin, des informations envoyées à l'Administration des médicaments du Pakistan, environ 12 patients ont perdu la vue après avoir utilisé des injections fournies par le fournisseur illégal Genius Pharmaceutical Service. Selon ce rapport, le médicament est étiqueté « Inj. Avastin 1,25 mg/0,05 ml », ce qui donne l'impression trompeuse qu'il s'agit d'un produit Roche.

L'Avastin de Roche n'est pas approuvé pour une utilisation dans aucune indication ophtalmique. Genius Pharmaceutical Service a fourni/dilué/reconditionné le médicament à une dose de 1,25 mg/0,5 ml dans des conditions insalubres et non approuvées.

N. Dung

Source: https://nld.com.vn/suc-khoe/12-benh-nhan-o-pakistan-bi-mu-sau-tiem-thuoc-dieu-tri-ung-thu-bo-y-te-noi-gi-20230927203357295.htm