Une série d'infections oculaires causées par des gouttes oculaires contaminées a été signalée aux États-Unis. (Source : AdobeStock/mala) |
De graves conséquences
Les statistiques du CDC montrent qu'au 18 mai, 81 personnes dans 18 États américains ont été infectées, 5 personnes sont décédées (dont 4 personnes qui ont dû se faire retirer les globes oculaires) et 14 personnes ont perdu la vue.
Pseudomonas aeruginos est un bacille aérobie à Gram négatif qui provoque de nombreux types d'infections chez l'homme, telles que des infections intestinales, des infections des voies urinaires, des pneumonies, des dermatites, des attaques de plaies et d'incisions chirurgicales des patients et provoque une septicémie sévère.
La bactérie Pseudomonas aeruginos est courante dans les milieux naturels, tels que le sol et l'eau, et se propage fréquemment dans les établissements de santé . En 2017, elle a causé plus de 32 000 infections chez les patients hospitalisés et environ 2 700 décès aux États-Unis.
Les signes d’une infection oculaire peuvent inclure : un écoulement oculaire jaune, vert ou clair ; une douleur ou une gêne possible dans l’œil, une rougeur de l’œil ou de la paupière, une sensation de corps étranger, une sensibilité à la lumière et une vision floue.
Les CDC collaborent actuellement avec la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis et les services de santé des États et des collectivités locales pour enquêter sur cette épidémie de Pseudomonas aeruginosa ultrarésistante. La nouvelle souche responsable de l'épidémie, appelée VIM-GES-CRPA, n'avait jamais été signalée aux États-Unis auparavant.
Le CDC est particulièrement préoccupé et prévient que Pseudomonas aeruginos peut se propager des personnes utilisant des gouttes ophtalmiques contaminées aux personnes qui n'utilisent pas ces gouttes.
Série de produits ne répondant pas aux normes de qualité
Aux États-Unis, ces infections ont été associées à dix marques de collyres, la plus courante étant les larmes artificielles EzriCare de Global Pharma Healthcare. Ces collyres sont distribués par EzriCare et Delsam Pharma.
Marque de larmes artificielles EzriCare. (Source : EzriCare) |
L'épidémie a été liée à diverses infections, notamment oculaires. L'enquête a identifié les larmes artificielles EzriCare comme une exposition fréquente chez de nombreux patients.
Les larmes artificielles EzriCare, un produit sans ordonnance, sans conservateur et conditionné dans des flacons multidoses, étaient le produit contaminé le plus fréquemment signalé.
Les tests en laboratoire du CDC ont identifié la présence de bactéries VIM-GES-CRPA dans des bouteilles ouvertes d'EzriCare provenant de différents lots collectés auprès de patients avec et sans infections oculaires dans deux États américains.
La FDA a testé des bouteilles non ouvertes de larmes artificielles EzriCare et a également identifié une contamination par cette bactérie.
La FDA encourage les professionnels de santé et les patients à signaler toute complication ou tout problème de qualité lié à tout médicament à son programme MedWatch. Les consommateurs peuvent également signaler les effets indésirables des médicaments en contactant le coordinateur des plaintes des consommateurs de la FDA.
Auparavant, en février, le produit de larmes artificielles EzriCare de Global Pharma Healthcare avait été rappelé en raison d'une mauvaise assurance qualité.
Selon le rapport de la FDA, l'agence a inspecté le processus de production de l'usine Global Pharma pendant 11 jours. Les résultats ont montré que le processus de production du lot de produits de décembre 2020 à avril 2022 ne garantissait pas le niveau de stérilité.
Avertissement du CDC
Après avoir reçu des informations sur les infections, le CDC et la FDA ont recommandé aux cliniciens d'arrêter de prescrire et aux patients d'arrêter d'utiliser et de jeter les larmes artificielles EzriCare et deux autres produits fabriqués par le même fabricant, les larmes artificielles Delsam Pharma et la pommade ophtalmique Delsam Pharma, jusqu'à ce que des directives supplémentaires soient disponibles.
Image au microscope électronique d'une bactérie Pseudomonas aeruginosa en forme de bâtonnet. (Source : US CDC) |
Selon le CDC, les souches VIM-GES-CRPA associées à cette épidémie étaient largement résistantes aux médicaments, notamment la céfépime, la céftazidime, la pipéracilline-tazobactam, l'aztréonam, les carbapénèmes, la céftazidime-avibactam, le céftolozane-tazobactam, les fluoroquinolones, la polymyxine, l'amikacine, la gentamicine et la tobramycine.
Cependant, un petit groupe de trois isolats de VIM-GES-CRPA s'est avéré sensible au céfidérocol. Néanmoins, les cliniciens devraient consulter des experts afin de déterminer le plan de traitement des patients infectés par cet organisme largement résistant.
En raison des inquiétudes concernant la propagation de cette bactérie dans les établissements de santé, le CDC recommande aux prestataires de soins de santé qui s'occupent de patients atteints d'une infection à Pseudomonas aeruginosa VIM-GES-CRPA de suivre les recommandations de contrôle des infections pour prévenir l'infection croisée avec d'autres patients, car ces bactéries ont le potentiel de se propager rapidement dans les établissements de santé.
Le CDC recommande d'isoler tout patient infecté par VIM-GES-CRPA dans un établissement de soins de santé et d'utiliser des précautions de contact.
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