L'hôpital K met en œuvre les mesures nécessaires pour utiliser prochainement le médicament russe contre le cancer, la pembroïne. Ce processus requiert toutefois du temps pour finaliser les procédures et organiser l'appel d'offres conformément à la réglementation. L'hôpital fera une annonce officielle une fois ces étapes franchies.
Selon le professeur agrégé, le Dr Pham Van Binh, directeur adjoint de l'hôpital K, l'unité n'a pas encore inclus le médicament Pembroria – contenant le principe actif Pembrolizumab produit par la Russie – dans le protocole de traitement des patients.
« Nous accordons toujours la priorité à la mise à jour des connaissances sur les progrès en matière de traitement du cancer afin d’offrir de meilleures chances de vie aux patients. Cependant, l’utilisation de nouveaux médicaments doit reposer sur des bases scientifiques et sur les recommandations officielles du ministère de la Santé », a déclaré M. Binh.
Patients atteints de cancer traités à l'hôpital K.
Le professeur Le Van Quang, directeur de l'hôpital K, a déclaré que l'établissement finalisait les procédures d'appel d'offres et espérait pouvoir bientôt intégrer le médicament aux traitements. Le prix de vente prévu est d'environ 18 millions de VND par flacon. Les patients utilisent généralement deux flacons par traitement, qui dure de 12 à 24 cures, ou jusqu'à ce que le médicament devienne inefficace. Actuellement, ce médicament n'est pas remboursé par l'assurance maladie .
Selon un représentant de l'Agence vietnamienne des médicaments (ministère de la Santé), la demande d'autorisation de mise sur le marché du médicament Pembronia a été entièrement déposée par l'entreprise. Les essais cliniques, qui débuteront en 2024, permettront d'évaluer l'immunogénicité du médicament, une condition obligatoire pour les médicaments biosimilaires.
L'immunogénicité est la capacité d'un médicament biologique à induire une réponse immunitaire chez l'utilisateur. Pour obtenir une autorisation de mise sur le marché au Vietnam, le fabricant doit prouver la similarité entre Pembrorio et le médicament original de la société pharmaceutique MSD (États-Unis), commercialisé sous licence depuis 2017.
Le comité consultatif du ministère de la Santé chargé des autorisations de mise sur le marché a examiné avec soin les données de biosimilarité et les rapports d'immunogénicité avant d'autoriser la distribution du médicament au Vietnam. Cette autorisation permet aux entreprises d'importer, de distribuer et de commercialiser le médicament comme tout autre produit de traitement.
Durant la période de mise sur le marché, les entreprises doivent surveiller et rendre compte périodiquement de l'efficacité, de l'innocuité et de l'immunogénicité du médicament dans un délai de 3 à 5 ans, conformément à la prescription.
Un représentant de l'Agence vietnamienne des médicaments a déclaré que Pembronia n'est pas un nouveau médicament, mais un produit biologique similaire au médicament original déjà commercialisé dans le monde entier. Le Vietnam dispose actuellement de nombreux médicaments appartenant à la même famille d'anticorps monoclonaux, aux effets similaires, autorisés depuis de nombreuses années pour le traitement du cancer.
Source : https://baolaocai.vn/benh-vien-k-thong-tin-ve-viec-dua-thuoc-ung-thu-pembroria-cua-nga-vao-dieu-tri-post886705.html
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