L'Agence vietnamienne des médicaments lance un avertissement urgent concernant des gouttes ophtalmiques soupçonnées d'être des contrefaçons de produits Novartis.

L'Administration des médicaments du Vietnam (Ministère de la Santé) vient de publier une dépêche officielle concernant la vérification et le traitement des informations relatives aux collyres présentant des signes de contrefaçon.

Des échantillons de médicaments contrefaits ont été mis en garde par l'Agence américaine des médicaments (Drug Administration) - Photo : CHAU SA

Dans une dépêche officielle adressée au ministère de la Santé des provinces et des villes ainsi qu'à Novartis Vietnam Company Limited, l'Administration des médicaments du Vietnam a déclaré que, selon le rapport de Novartis Vietnam, en juillet 2025, la société avait reçu 4 cas de médicaments contrefaits présumés suite à des retours de consommateurs.

Suite à une inspection, Novartis a déterminé que le produit Tobrex 5 ml, lot n° VEE90A, est contrefait. L'entreprise soupçonne également que les produits suivants pourraient être contrefaits : Tobrex 5 ml, lot n° VEE98C ; Maxitrol 5 ml, lot n° VFD09A ; et TobraDex 5 ml, lot n° VHN07A.

D'après les données du Service public de l'Administration des médicaments, ces médicaments sont tous enregistrés par Novartis Vietnam. Tobrex 5 ml porte le numéro d'enregistrement VN-19385-15. Maxitrol 5 ml porte le numéro d'enregistrement 540110024025 (ancien numéro d'enregistrement : VN-21435-18). TobraDex 5 ml porte le numéro d'enregistrement VN-20587-17.

Afin de garantir la sécurité des utilisateurs, l'Administration des médicaments du Vietnam demande aux services de santé locaux d'informer tous les commerces et utilisateurs de médicaments ainsi que toute personne de ne pas acheter, vendre ou utiliser de médicaments portant les noms et numéros de lot ci-dessus.

Lors de la détection de produits circulant sur le marché, il est nécessaire d'en informer immédiatement les autorités sanitaires et les organismes compétents afin qu'ils puissent procéder à une inspection et à un traitement rapides.

L'Administration des médicaments du Vietnam exige des organismes qu'ils appliquent rigoureusement les directives du gouvernement et du ministère de la Santé visant à renforcer la prévention de la contrebande, de la fraude commerciale et de la contrefaçon dans le secteur pharmaceutique. Parallèlement, ils doivent coordonner la communication et sensibiliser la population à l'importance d'acheter des médicaments uniquement auprès d'établissements agréés et de ne pas utiliser de médicaments d'origine inconnue.

Novartis Vietnam est responsable de fournir des informations précises et de se coordonner avec les autorités pour retracer l'origine des lots de médicaments susmentionnés sur demande.

Échantillons de médicaments contrefaits présumés - Photo : CHAU SA

L'Administration vietnamienne des médicaments a affirmé qu'il s'agissait d'une notification urgente, exigeant des unités qu'elles l'appliquent sérieusement afin de protéger la santé des patients.

Les trois produits mentionnés dans le document sont des collyres Novartis. Parmi ceux-ci, Tobrex 5 ml contient l'antibiotique tobramycine, utilisé pour traiter les infections oculaires.

Maxitrol 5 ml est un collyre combiné (néomycine, polymyxine B, dexaméthasone) couramment utilisé dans le traitement des infections oculaires bactériennes. TobraDex 5 ml est un médicament combiné (tobramycine + dexaméthasone) utilisé pour traiter les infections oculaires.

Il s'agit d'un collyre couramment prescrit pour le traitement des inflammations et des infections.

VERMILLION

Source : https://tuoitre.vn/cuc-quan-ly-duoc-canh-bao-khan-ve-thuoc-nho-mat-nghi-gia-mao-hang-cua-novartis-20250917160620648.htm