Hau Giang Pharmaceutical utilise une technologie de pointe et des normes internationales pour la fabrication de chaque pilule vietnamienne.

Pour assurer une croissance durable pendant 51 ans, Hau Giang Pharmaceutical (DHG Pharma) se concentre sur les produits stratégiques et le transfert de technologies de production internationales afin d'améliorer sa compétitivité sur le marché intérieur.

L'industrie pharmaceutique vietnamienne est en train de faire évoluer sa chaîne de production des normes BPF de l'OMS vers des normes internationales plus exigeantes telles que les BPF de l'UE, du Japon, du PIC/S et de la FDA américaine. Cependant, cette transition reste lente et le niveau technique est très hétérogène : seulement 10 % des usines (soit 25 sur 240) répondent aux normes les plus élevées.

DHG Pharma possède actuellement deux usines conformes aux normes JAPAN GMP et EU-GMP.

Possédant deux usines, l'une certifiée JAPAN-GMP et l'autre EU-GMP, DHG Pharma est actuellement un modèle de standardisation, insufflant une dynamique au secteur pharmaceutique et l'orientant vers la production de médicaments nationaux de qualité internationale. M. Tomoyuki Kawata, directeur général adjoint en charge de la production, de la chaîne d'approvisionnement et du transfert de technologie chez DHG Pharma, a eu l'occasion d'approfondir le fonctionnement du système de contrôle qualité appliqué à chaque comprimé.

Comment évaluez-vous aujourd'hui l'écart entre les normes techniques des entreprises pharmaceutiques ?

M. Tomoyuki Kawata : La construction d’une usine conforme aux normes JAPAN GMP et EU-GMP exige non seulement un investissement 1,5 à 2 fois supérieur et un délai d’approbation 2 à 3 fois plus long que pour les normes OMS-GMP, mais aussi une équipe technique hautement qualifiée et des procédures opérationnelles rigoureuses pour une recertification tous les 3 à 5 ans. C’est la principale raison du déficit technique important qui existe actuellement dans l’industrie pharmaceutique.

Je pense toutefois que cet écart se réduira progressivement. Les normes techniques déterminent la capacité de contrôle qualité de chaque entreprise pharmaceutique. Le Vietnam met actuellement en place de nombreux mécanismes d'incitation à la recherche et à la production de médicaments afin de remplacer les médicaments importés, en privilégiant les médicaments nationaux répondant à des normes élevées lors des appels d'offres hospitaliers… permettant ainsi aux entreprises d'orienter leurs investissements de manière durable.

M. Tomoyuki Kawata - Directeur général adjoint en charge de la production, de la chaîne d'approvisionnement et du transfert de technologie - responsable du dispositif de maintien de la qualité de DHG Pharma

Qu’a fait DHG Pharma par le passé pour maintenir la qualité dans un environnement de prix concurrentiel ?

Depuis 2019, DHG Pharma n'a cessé d'améliorer les normes techniques de ses usines afin de créer des produits de qualité supérieure. Actuellement, sur un total de plus de 300 produits, 150 sont conformes aux normes JAPAN-GMP et EU-GMP, et 53 sont bioéquivalents.

Dans un contexte de concurrence accrue sur les prix, le principal défi pour l'équipe technique est de maintenir une qualité optimale tout en optimisant les coûts. Nous avons relevé ce défi en favorisant l'automatisation, la rationalisation des processus, la gestion des risques et la digitalisation de la gestion de la qualité. L'essentiel est de ne jamais transiger sur la qualité, car c'est cette valeur fondamentale qui a permis de bâtir la confiance des consommateurs depuis 51 ans.

Parallèlement, DHG Pharma encourage le développement de nouveaux produits et transfère la technologie de production de produits phares du groupe Taisho (Japon), afin de renforcer sa compétitivité nationale grâce à une offre différenciée. En 2024, l'entreprise a obtenu l'autorisation de mise sur le marché pour 23 nouveaux produits et a lancé la production de 13 d'entre eux. Les projets de transfert de technologie concernent notamment des sprays pour le traitement de la rhinite allergique et des polypes nasaux, ainsi que des médicaments innovants pour le traitement du diabète.

L'usine DHG Pharma produit près de 5,2 milliards d'unités de produits de haute qualité

Usine pharmaceutique DHG Quelles technologies sont actuellement mises en œuvre pour améliorer la capacité de production et contrôler la qualité des produits ?

En 2024, les usines de DHG Pharma, spécialisées dans les bêta-lactamines et les médicaments non bêta-lactamines, ont produit près de 5,2 milliards d'unités de produits de haute qualité pour approvisionner le marché. Cette capacité impressionnante est le fruit de la mise en œuvre simultanée de nombreux facteurs : technologies d'automatisation, plateforme centralisée de gestion des données et processus de production en continu sur 3 équipes afin de réduire les temps de changement de production.

Parallèlement, nous avons mis en place un processus de contrôle qualité rigoureux, des matières premières aux produits finis, afin de garantir que chaque comprimé destiné aux consommateurs réponde à des normes élevées. L'entreprise réalise des essais cliniques complets, effectue des vérifications croisées entre les services, évalue et archive les dossiers de production par lot… afin de maîtriser tous les risques liés à la production de masse.

Chez DHG Pharma, le contrôle qualité n'est pas une étape finale, mais un processus d'évaluation continu tout au long de la chaîne d'approvisionnement, en temps réel.

DHG Pharma innove de manière proactive en matière de technologies et de techniques pour s'adapter aux nouveaux défis.

En tant qu'entreprise « leader » promouvant la modernisation des normes techniques du secteur, quelles seront les prochaines avancées technologiques de DHG Pharma ?

DHG Pharma innove constamment en matière de technologies et de techniques afin de s'adapter aux nouveaux défis du marché. Par exemple, face au problème des médicaments contrefaits qui touche l'ensemble du secteur, nous avons déployé un système de traçabilité par codes QR, utilisant la technologie blockchain pour enregistrer le processus de transport et de distribution ainsi que le suivi post-circulation.

Face à la concurrence accrue des médicaments étrangers, DHG Pharma poursuit ses investissements dans la technologie et les produits, tout en maintenant un niveau de qualité et des prix compétitifs. L'entreprise prévoit également d'accroître ses capacités de production, de développer de nouveaux produits et de transférer des technologies de partenaires internationaux. À chaque étape, DHG Pharma veille au respect des normes de qualité les plus strictes de l'industrie pharmaceutique.

Source : https://thanhnien.vn/duoc-hau-giang-ung-dung-cong-nghe-cao-chuan-quoc-te-trong-moi-vien-thuoc-viet-185250703102031005.htm