Solutions de développement d'essais cliniques

C'est ce qu'a déclaré le médecin spécialiste II Phan Tan Thuan, chef de l'unité d'essais cliniques (CRU) de l'hôpital d'oncologie de Ho Chi Minh -Ville, lors du séminaire « Promouvoir l'innovation au Vietnam par le biais d'essais cliniques » organisé le 20 mai par le sous-comité pharmaceutique (Pharma Group), une branche de KPMG Tax and Consulting Limited Liability Company en collaboration avec l'unité de recherche clinique de l'université d'Oxford (OUCRU).

Transformer les systèmes de santé grâce à la recherche clinique

Le Dr Phan Tan Thuan a déclaré : « Le cancer est un fléau majeur au Vietnam et dans le monde. Ces 20 dernières années, le diagnostic et le traitement du cancer ont connu un développement rapide grâce aux immunothérapies et thérapies de nouvelle génération. À l'hôpital, le nombre d'études cliniques est passé de quelques cas à plus de 30 essais simultanés, élargissant ainsi l'accès des patients à des traitements de pointe. Cependant, nous sommes encore confrontés à de nombreux défis en termes d'infrastructures et de ressources humaines. Nous travaillons d'arrache-pied pour standardiser les processus, améliorer les capacités et construire un réseau de recherche afin de répondre à la demande croissante. »

Au cours des deux dernières décennies, le Vietnam a réalisé d’importants progrès en matière d’élargissement de l’accès de la population aux soins de santé et de renforcement de son système de santé publique. Aujourd’hui, le pays offre une assurance maladie à 95 % de la population, créant ainsi une base solide pour la prochaine étape de développement. Cette réussite reflète les résultats d’investissements soutenus dans les soins de santé primaires, la prestation de services de santé publique et les infrastructures.

Le prochain défi consiste à passer d’un accès élargi aux soins à des soins de santé de meilleure qualité qui favorisent l’innovation. Les essais cliniques servent donc non seulement d’outil pour valider de nouvelles solutions, mais aussi de base pour renforcer les capacités à long terme en matière de recherche, d’éducation et de développement des systèmes de santé. Alors que de plus en plus de pays se disputent une part des investissements mondiaux dans la recherche, le Vietnam a une opportunité évidente de se positionner comme un leader régional dans les essais cliniques.

Avec une population de plus de 100 millions d’habitants, le Vietnam dispose d’un grand potentiel pour développer la recherche clinique. La structure diversifiée de la population du Vietnam est bien adaptée à l’étude de maladies complexes telles que le cancer, les troubles cardiovasculaires, les maladies infectieuses et les troubles métaboliques. Ces avantages inhérents sont encore renforcés par les initiatives gouvernementales visant à améliorer l’environnement des affaires, contribuant ainsi à attirer les sociétés pharmaceutiques et les prestataires de services d’essais cliniques (CRO) à l’échelle mondiale.

« Du point de vue de l'industrie pharmaceutique innovante, le Vietnam dispose d'un fort potentiel pour devenir une destination compétitive en matière de recherche clinique dans la région. Pour concrétiser cette vision, des politiques et des initiatives prioritaires sont nécessaires pour attirer et faciliter les investissements dans les essais cliniques, en particulier les essais cliniques précoces », a déclaré M. Darrell Oh, président de Pharma Group.

Des efforts dévoués et une collaboration multipartite débloqueront une série d’avantages économiques, scientifiques et sanitaires, notamment : la promotion d’activités de recherche de grande valeur grâce au développement des infrastructures et à la création d’emplois qualifiés, le renforcement de l’écosystème d’innovation en santé du Vietnam, tout en créant des retombées économiques dans tous les secteurs et en offrant des avantages systémiques à la santé publique. Cela s'inscrit parfaitement dans les stratégies et les objectifs nationaux du Vietnam visant à devenir l'une des trois principales destinations de l'ASEAN pour les investissements de grande valeur.

Exploiter le potentiel des essais cliniques au Vietnam

Outre les opportunités qui s’offrent à lui, le Vietnam est confronté à des obstacles importants tels qu’une gestion inefficace et des processus d’approbation lents et fragmentés, qui ralentissent la mise en œuvre des essais cliniques. En outre, le secteur est toujours confronté à des contraintes d’infrastructure, notamment un manque d’installations certifiées Bonnes pratiques cliniques (BPC) et des contraintes de capacité.

En outre, le manque de personnel bien formé et les politiques et sources de financement préférentielles réduisent la compétitivité du Vietnam par rapport à des pays comme la Malaisie et Singapour.

Par conséquent, pour devenir une destination d’essais cliniques de premier plan dans la région, le Vietnam doit mettre en œuvre des mesures politiques et non politiques, avec des délais à court, moyen et long terme.

Dans un avenir proche, la priorité sera donnée à l’innovation réglementaire et à la simplification des mécanismes d’approbation pour faciliter le déroulement des essais, tout en augmentant les incitations à l’investissement pour attirer les ressources. Dans le même temps, il est nécessaire de se concentrer sur l’amélioration des infrastructures, le développement de ressources humaines de haute qualité et le renforcement des capacités de recherche et développement (R&D).

En particulier, un soutien spécifique aux essais cliniques et une forte promotion des partenariats public-privé sont nécessaires. Les parties prenantes jouent un rôle clé dans la mise en œuvre de ces solutions. En regardant vers le monde, les exemples de réussite d’autres pays constitueront une source de référence précieuse, guidant le Vietnam pour réaliser le grand potentiel du secteur des essais cliniques.

En particulier, pour renforcer la recherche approfondie, le Vietnam doit également étendre le réseau d’établissements certifiés pour les bonnes pratiques cliniques (BPC) ; développement d’unités d’essais cliniques (UTC) ; Créer un centre national d’excellence (CoE) pour servir de plate-forme reliant les hôpitaux, les instituts de recherche, les universités et les entreprises, en tant que centre de formation pour les chercheurs cliniques, accélérer le processus d’approbation des essais et promouvoir la collaboration mondiale – positionnant ainsi le Vietnam comme une destination compétitive dans le domaine de la recherche clinique.

Selon les estimations de KPMG, si ces réformes sont mises en œuvre efficacement, le Vietnam pourrait réaliser 86 essais avec un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 24,3% avec une valeur marchande de 749,5 millions USD, le taux de croissance annuel composé en 2029 pourrait atteindre 88,6%. Cela créera des milliers d’emplois de haute qualité, améliorera la position mondiale du Vietnam dans la recherche médicale et offrira un accès rapide aux traitements de pointe.

M. Luke Treloar, associé, responsable des infrastructures, du gouvernement et de la santé (IGH) chez KPMG au Vietnam, est convaincu qu'avec un cadre politique approprié et une collaboration intersectorielle, le Vietnam a le potentiel de devenir un pôle de premier plan pour les essais cliniques en Asie du Sud-Est, stimulant ainsi la croissance durable et l'innovation médicale dans la région.

Source : https://nhandan.vn/giai-phap-phat-trien-thu-nghiem-lam-sang-post881075.html