Changement de stratégie La société par actions de fournitures pharmaceutiques et médicales de Hai Duong (HDPHARMA) a été fondée le 21 avril 1961 sous le nom d'Entreprise pharmaceutique d'État de la province de Hai Duong. La naissance de l'Entreprise pharmaceutique d'État était vitale pour la population dans le contexte de pénurie de médicaments de l'époque. Cependant, suite aux aléas de la situation, le développement ultérieur de l'entreprise a rencontré de nombreuses difficultés, voire de nombreuses crises. En 2003, HDPHARMA a été actionnarisée. Après de nombreuses années d'activité en Ukraine, désireux d'apporter sa contribution à son pays natal, Nguyen Trung Viet, ancien étudiant soviétique, est rentré dans son pays natal en 2014. Il a décidé d'investir dans HDPHARMA et de participer directement à la gestion en tant que président du conseil d'administration.

M. Nguyen Trung Viet, Président du Conseil d'Administration de HDPHARMA (Photo : fournie par le personnage).

Lors de sa prise de fonction, M. Viet a constaté qu'au Vietnam, les produits pharmaceutiques à forte valeur ajoutée et les médicaments de spécialité sont principalement importés de pays industriels pharmaceutiques avancés comme l'Allemagne, l'Italie, l'Espagne, les États-Unis et le Japon. Les prix de ces médicaments sont également très élevés. Il a donc souhaité bâtir une chaîne pharmaceutique répondant aux normes de ces pays afin de produire des médicaments de haute qualité, répondant aux besoins médicaux de la population vietnamienne et exportant vers des marchés exigeants. « Nous avons compris que pour une entreprise manufacturière, la technologie et la recherche et développement (R&D) sont essentielles. Surtout pour le secteur pharmaceutique, la R&D est un facteur clé », a expliqué le président Nguyen Trung Viet. Le centre de R&D a rapidement bénéficié d'investissements et a été entièrement équipé des machines les plus modernes. Quel que soit le type de machine utilisée dans l'atelier, le centre de R&D en disposera en version miniature pour les activités de recherche.

Un spécialiste en R&D utilise un broyeur à marteaux au centre de R&D de l'usine européenne HDPHARMA (Photo : personnage fourni).

Français De nombreux types de machines spécialisées sont utilisés au Centre de R&D, notamment : broyeurs à marteaux, tamis vibrants, mélangeurs à grande vitesse, machines de mouture et de conditionnement des grains, sécheurs à lit fluidisé, mélangeurs de finition, presses à comprimés, machines de pelliculage, mesureurs d'angle de talus, duromètres, pH-mètres, testeurs de dissolution, agitateurs magnétiques chauffants, systèmes de chromatographie liquide haute performance HPLC... « Avant qu'un produit pharmaceutique soit fabriqué et commercialisé, il fera l'objet de recherches approfondies au Centre de R&D. Le Centre préparera et testera le produit à plusieurs reprises afin d'optimiser la formule ainsi que la technologie de production. La stabilité du produit sera surveillée et soigneusement testée en laboratoire. Lorsque les indicateurs de qualité satisfont aux exigences, le Centre de R&D rédigera un dossier à soumettre à l'Administration des médicaments ( Ministère de la Santé ). Des experts pharmaceutiques de premier plan de l'Administration des médicaments l'examineront à plusieurs reprises et délivreront un numéro d'enregistrement. Ce n'est qu'alors que le produit sera commercialisé et commercialisé. marché. Ce processus peut prendre de 5 à 7 ans », a déclaré M. Viet. Français La voie à suivre pour produire des médicaments nationaux de haute qualité Après avoir soigneusement étudié le marché pharmaceutique avec un groupe d'experts, le « capitaine » de HDPHARMA a réalisé que les BPF-UE étaient la voie à suivre pour pouvoir produire des médicaments nationaux de haute qualité et avoir un avantage concurrentiel. Les BPF-UE (Bonnes Pratiques de Fabrication - Union européenne) sont des Bonnes Pratiques de Fabrication selon les normes européennes - l'une des normes d'évaluation les plus élevées des usines actuelles au monde. Il s'agit d'un ensemble de principes et de normes développés et publiés par l'Agence européenne des médicaments pour contrôler les activités ou les problèmes survenant dans les installations de production pharmaceutique. Les normes BPF-UE visent à garantir la production de médicaments de haute qualité, garantissant la santé des consommateurs. « HDPHARMA est déterminé à investir dans des lignes de production certifiées BPF de l'UE pour deux raisons. Premièrement, la qualité est un facteur clé de la production pharmaceutique. C'est pourquoi HDPHARMA poursuit sans relâche sa mission : produire des produits pharmaceutiques conformes aux normes les plus strictes de l'industrie pharmaceutique mondiale, équivalentes à celles des pays industrialisés, à des prix raisonnables pour les patients vietnamiens. Deuxièmement, pour pouvoir exporter des médicaments vers des marchés exigeants comme l'Union européenne, la ligne de production doit être certifiée BPF de l'UE », a expliqué M. Viet.

Deux produits pharmaceutiques HDPHARMA sont fabriqués sur des lignes de production EU-GMP (Photo : Caractère fourni).

En octobre 2015, HDPHARMA a démarré la construction de son usine européenne dans le parc industriel de Cam Thuong, à Hai Duong. Pour obtenir la certification BPF UE, la ligne de production de HDPHARMA doit répondre à de nombreuses exigences strictes, notamment : le processus de production doit être clairement défini et contrôlé afin de garantir la cohérence et la conformité aux spécifications techniques ; le personnel participant au processus de production doit être qualifié et formé aux normes BPF UE ; l'usine et les équipements doivent être conçus, construits et agencés conformément au processus de production et minimiser la poussière, la contamination croisée et les risques pendant le processus de production susceptibles d'affecter la qualité du produit. Il s'agit d'un processus extrêmement complexe qui requiert une expertise pointue. C'est pourquoi HDPHARMA a fait appel à des experts européens de premier plan pour guider et superviser l'ensemble du processus de construction et de production. En raison de l'impact de la pandémie de Covid-19, le délai d'évaluation de la ligne de production BPF UE de HDPHARMA a été prolongé. Bien qu'achevée, la ligne de production ne peut toujours pas être exploitée et mise en service, car elle n'a pas été certifiée. Étant l'une des rares entreprises nationales à mettre en œuvre de manière autonome un projet d'usine pharmaceutique conforme aux normes BPF de l'UE, sans participation d'actionnaires étrangers comme beaucoup d'autres, HDPHARMA a rencontré de nombreuses difficultés. Face à ces innombrables défis, son seul atout pour la mise en œuvre de cette ligne de production BPF de l'UE réside dans le fait de pouvoir compter sur une équipe dévouée et dévouée, déterminée à remplir sa mission. Le 24 juin 2022, l'Agence bulgare des médicaments a délivré un certificat BPF de l'UE à la ligne de production de comprimés, de comprimés pelliculés, de gélules, de granulés et de poudres sans antibiotiques bêta-lactamines de l'usine HDPHARMA de l'UE.

Les ouvriers exploitent un système de brassage conforme aux normes EU-GMP (Photo : Personnage fourni).

À la conquête du marché international « À ce jour, l'usine HDPHARMA EU est la première et la seule usine de fabrication pharmaceutique du Nord à avoir obtenu la certification EU-GMP. Les normes EU-GMP sont considérées comme une garantie prestigieuse pour la qualité des produits pharmaceutiques produits sur la ligne de production : des médicaments de haute qualité, qualifiés pour l'exportation vers les principaux marchés pharmaceutiques mondiaux. HDPHARMA enregistre de nombreux produits dans l'Union européenne pour bientôt exporter vers ce marché exigeant. Le fonctionnement de la ligne de production aux normes EU-GMP constituera un grand pas en avant pour HDPHARMA dans l'affirmation de son avantage concurrentiel en termes de qualité et de produits ; contribuant au développement de l'industrie pharmaceutique nationale sur la carte pharmaceutique mondiale », a fièrement déclaré le président Nguyen Trung Viet.

L'équipe HDPHARMA travaille avec des experts sur les exigences relatives aux produits pharmaceutiques exportés vers le marché de l'UE (Photo : Caractère fourni).

HDPHARMA exporte actuellement plus de 50 produits pharmaceutiques vers des marchés tels que le Cambodge, l'Ouzbékistan, l'Irak, le Yémen et le Laos. L'Europe, les États-Unis et le Canada sont les marchés les plus demandeurs, tandis que le Moyen-Orient et l'Asie du Sud-Est constituent deux marchés potentiels. Les principaux produits d'exportation sont : Ka.na.dol Extra Strength, B Calcium.Kana, Ka.na.Corvit et LOPERAMID. « La tendance générale de l'industrie pharmaceutique au Vietnam et dans le monde est de se conformer aux normes de production les plus strictes pour créer des produits de haute qualité. La concurrence sur le marché pharmaceutique vietnamien est de plus en plus féroce en raison de la présence de grandes multinationales. Nous disposons actuellement de deux usines pharmaceutiques dotées de nombreuses lignes de production proposant des formes posologiques complètes et des produits variés, ce qui nous permet de répondre aux exigences de clients variés sur de nombreux marchés », a déclaré M. Viet. Aujourd'hui, HDPHARMA continue de développer d'autres lignes de production conformes aux normes EU-GMP, telles que : une ligne d'injection d'antibiotiques céphalosporines, une ligne de médicaments solides oraux céphalosporines, une ligne d'injection sans bêta-lactamine... « Une ligne EU-GMP est le seul moyen pour les produits HDPHARMA de concurrencer les produits des grandes sociétés pharmaceutiques du monde. J'espère construire davantage de lignes EU-GMP afin de produire davantage de produits pharmaceutiques répondant aux normes les plus strictes de l'industrie pharmaceutique mondiale, apportant ainsi les meilleurs produits pour la santé publique. J'espère que les Vietnamiens pourront utiliser des produits pharmaceutiques de la plus haute qualité produits localement, à des prix raisonnables. Nous espérons que HDPHARMA deviendra une entreprise leader dans l'industrie pharmaceutique vietnamienne et que nos produits conquéreront de plus en plus de marchés internationaux », a déclaré le président Nguyen Trung Viet.

Vietnamnet.vn

Source : https://vietnamnet.vn/khat-khao-khang-dinh-duoc-pham-viet-nam-tren-ban-do-duoc-pham-the-gioi-2284629.html