Les purificateurs d'eau Daikiosan et Makano répondent aux normes internationales ISO pour les équipements médicaux.

Daikiosan, Makano et d'autres marques du groupe Dai Viet sont les premières et les seules marques à répondre à cette norme - Photo : MD

La norme ISO 13485:2016 est accordée aux purificateurs d'eau alcaline ionisée fraîche Daikiosan et Makano, qui est une norme internationalement reconnue pour les systèmes de gestion de la qualité dans l'industrie des équipements médicaux .

Selon le décret 36 publié le 15 mai 2016 par le Premier ministre , la norme ISO 13485 est l'une des exigences obligatoires pour les entreprises qui commercialisent et fabriquent dans le domaine des équipements médicaux.

En conséquence, la norme ISO 13485 est une norme internationale spécifiquement destinée aux systèmes de gestion de la qualité dans le secteur des équipements médicaux.

Cette norme vise à garantir que les organisations impliquées dans la fabrication, l’installation et la maintenance de dispositifs médicaux peuvent répondre à des exigences strictes en matière de sécurité et de qualité.

Les produits sont fabriqués dans l'usine de la société dans le parc industriel de Hai Son (province de Long An ) - Photo : MD

Cet indicateur porte sur les dispositifs médicaux. La réglementation exige non seulement la qualité des produits, mais également des exigences de conformité en matière de sécurité pour les utilisateurs.

Ensuite, le produit doit garantir un contrôle rigoureux du processus. La norme met l'accent sur la mise en place et le contrôle rigoureux du processus afin de minimiser les risques et d'assurer la cohérence du produit. Les entreprises doivent mettre en place un système de contrôle du processus de production et de vérification de la qualité à chaque étape.

L'usine de l'unité possède la meilleure et la seule salle blanche de l'industrie de l'eau au Vietnam pour produire des noyaux de filtre, des composants en contact avec l'eau et la post-filtration - Photo : MD

Les fabricants de produits doivent gérer les risques. La norme ISO 13485 exige des organisations qu'elles disposent d'un plan de gestion des risques et réalisent des évaluations des risques pour leurs produits médicaux. Cela permet de minimiser les risques potentiels pour les utilisateurs.

Vient ensuite l'exigence de traçabilité. La norme exige que l'organisation maintienne la traçabilité des produits, de la conception à la distribution, en passant par la production. Ceci est important pour garantir que les produits peuvent être rappelés ou contrôlés en cas de problème de sécurité.

Produits alcalins frais et variés, disponibles en armoires, sous-comptoirs, sur table ou muraux – Photo : MD

Enfin, il existe une exigence d'amélioration continue. Bien qu'elle n'exige pas d'amélioration continue comme la norme ISO 9001, la norme ISO 13485 encourage néanmoins les organisations à améliorer continuellement leur système de management de la qualité afin de mieux répondre aux exigences et attentes des clients et des autorités réglementaires.

L'obtention de la certification ISO 13485:2016 confirme une fois de plus la capacité des purificateurs d'eau ionisée alcaline fraîche Daikiosan et Makano à répondre aux normes internationales de qualité. Elle témoigne également de l'engagement de Daikiosan et Makano à développer des technologies de pointe et à proposer des solutions complètes de soins de santé à partir d'eau ionisée alcaline fraîche.

6 mois après le lancement du nouvel ioniseur alcalin, Daikiosan, Makano a vendu 8 fois plus que le marché chaque année

Le département des ventes du groupe Dai Viet, les marques de filtres à eau alcaline ionisée Daikiosan et Makano, ont déclaré qu'après 6 mois de lancement, l'unité a vendu 50 000 machines et s'efforce d'atteindre 80 000 ensembles d'ici la fin de cette année.

Bien qu'il ne s'agisse pas d'un médicament, l'eau alcaline ionisée fraîche est conseillée par les experts médicaux : si les gens utilisent de l'eau alcaline ionisée fraîche qui répond aux normes et est utilisée correctement, elle apportera de nombreux avantages.

Le pH élevé de l'eau douce alcaline contribue à équilibrer l'acidité de l'organisme, ce qui soulage les douleurs d'estomac, les reflux gastriques, la constipation et les troubles digestifs. Il est donc recommandé aux personnes souffrant de ces affections de boire de l'eau douce alcaline quotidiennement.

Récemment, le produit de la société a remporté le prix du « purificateur d'eau alcaline ionisée le plus préféré » lors du programme Tech Awards 2024 (le prix technologique le plus prestigieux au Vietnam) - Photo : MD

Source: https://tuoitre.vn/may-loc-nuoc-daikiosan-makano-dat-tieu-chuan-iso-quoc-te-ve-trang-thiet-bi-y-te-20241121084520466.htm