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Selon l’Organisation mondiale de la santé (OMS) , les médicaments contrefaits constituent une menace majeure pour la santé publique, en particulier dans les pays à revenu faible ou intermédiaire. Face aux développements complexes du problème des médicaments contrefaits au Vietnam, le journal Tien Phong a été le pionnier du « pont » entre la presse et le secteur médical (fabricants et distributeurs) et l'éducation (professeurs associés et docteurs de l'Université de médecine et de pharmacie, Ho Chi Minh-Ville) ; Dans le même temps, des représentants du ministère de la Santé, du Département de l'administration des médicaments et des représentants de l'Association du barreau de Ho Chi Minh-Ville et du Département de gestion du marché de Ho Chi Minh-Ville ont été invités à participer à la discussion.

Présidant l'atelier, le vice-ministre de la Santé, Do Xuan Tuyen, a évoqué l'état actuel de la gestion pharmaceutique. Pourquoi existe-t-il de faux médicaments et de faux compléments sur le marché ? Ceci est lié à deux questions : premièrement, l’institution et deuxièmement, l’organisme chargé de l’application de la loi sont-ils vraiment sérieux, dans leur rôle et leurs responsabilités ? Actuellement, le ministère de la Santé autorise les entreprises de fabrication d’aliments fonctionnels à autodéclarer leurs dossiers. Toutefois, dans un délai de 7 jours, l'agence de gestion de l'État procédera à un examen et, si le dossier ne répond pas aux exigences, il sera révoqué.

Ta Manh Hung, directeur adjoint du Département de l'administration des médicaments, a affirmé : « La gestion des médicaments ne peut pas se limiter aux documents. Pour lutter contre la contrefaçon, l'ensemble du système doit être synchronisé : lois, organismes chargés de l'application de la loi, technologies, sensibilisation des entreprises et des citoyens. C'est un combat de longue haleine ; nous ne pouvons pas être subjectifs. »

D'un point de vue clinique, le Dr. Pharmacien Nguyen Quoc Binh - Directeur adjoint de l'hôpital Cho Ray, Ho Chi Minh Ville, a présenté le contenu : « Les effets nocifs des médicaments contrefaits et les mesures de prévention ». Il a déclaré que le rôle de la pharmacovigilance est de détecter, d’évaluer et de prévenir les événements indésirables liés à l’utilisation de médicaments. Il a souligné les trois plus grands dangers liés à l’utilisation de médicaments contrefaits et de mauvaise qualité : l’un est de perdre le « temps précieux » pour traiter la maladie ; Deuxièmement, il existe un risque d’introduction de substances étrangères et toxiques dans l’organisme, et troisièmement, cela augmente les interactions médicamenteuses, forçant les deux organes de détoxification du corps, le foie et les reins, à travailler de manière excessive, ce qui entraîne une augmentation des coûts de traitement. Pour garantir la sécurité des patients, la pratique clinique doit fournir davantage d’informations sur la sécurité des médicaments et la gestion de leur utilisation afin de minimiser les dommages et de réduire les coûts de traitement. Les hôpitaux ont fait du bon travail en signalant les effets indésirables des médicaments (EIM). Il est à espérer que le système pharmaceutique devra renforcer la surveillance et signaler les effets indésirables au Centre national des effets indésirables et des effets indésirables.

ThS. Nguyen Thi Truc Van, directrice adjointe du département de planification générale de l'Institut de dépistage des drogues de Ho Chi Minh-Ville, a présenté le document « Tester et prévenir les médicaments contrefaits à l'Institut de dépistage des drogues de Ho Chi Minh-Ville ». Il existe deux niveaux de contrôle de la qualité des médicaments : l’Institut central de contrôle et le Centre local de contrôle. Le système de contrôle et de gestion de la qualité des médicaments est très strict. Les aliments fonctionnels sont les plus difficiles à prévenir, car les médicaments à base de plantes médicinales sans preuve d’origine doivent être testés cliniquement, tandis que les aliments de protection de la santé sont autodéclarés par l’établissement de fabrication. L'Institut de dépistage des drogues de Ho Chi Minh-Ville espère avoir besoin d'un système d'application technologique, capable de connecter les données entre les agences de gestion et les unités concernées pour contrôler l'ensemble de la chaîne d'approvisionnement en drogues.

Conformément à la circulaire n° 18/2019/TT-BYT du 17 juillet 2019 du ministère de la Santé, les aliments de protection de la santé doivent être produits dans une usine répondant aux normes GMP (Bonnes pratiques de fabrication), et la salle d'essai de l'usine doit effectuer strictement l'évaluation qualitative et quantitative des produits semi-finis aux produits finis. Les étapes de vente au détail et de conditionnement doivent être propres et hygiéniques. Les informations figurant sur l’étiquette du produit fini doivent correspondre aux enregistrements déclarés pour créer des produits standard. Le chapitre 7 des BPF-OMS couvre la fabrication et les tests sous contrat. L'annexe 7 porte sur la production de médicaments à base de plantes applicables aux aliments fonctionnels et l'annexe 9 sur la production de préparations liquides, de crèmes et de pommades applicables aux cosmétiques. Les aliments de protection de la santé importés doivent avoir des BPF et être autorisés à circuler dans le pays de fabrication, une déclaration de produit, un certificat de vente libre et un numéro d'enregistrement du Département de la sécurité alimentaire du Vietnam pour être distribués au Vietnam.

Lors de l'atelier, l'avocat Phan Thanh Tam - Barreau de Ho Chi Minh-Ville, a parlé de « Quel est le corridor juridique pour la gestion pharmaceutique actuelle ? » Du point de vue d’un avocat, M. Tam estime que l’article 194 du Code pénal actuel n’est pas suffisamment dissuasif. Le fait de faire le commerce de faux médicaments n’est sanctionné que par une peine avec sursis, ce qui n’est pas à la mesure des conséquences et des risques sociaux. En outre, la coordination interinstitutionnelle entre le ministère de la Santé , la police, les douanes, la gestion des marchés, etc. est encore fragmentée et le partage d’informations, l’alerte précoce et le traitement des cas ne sont pas opportuns et manquent de cohérence. L'avocat Tam a proposé de perfectionner le système juridique, d'éliminer les chevauchements, de définir clairement les responsabilités, d'attribuer des tâches spécifiques (personnes claires, travail clair, responsabilités claires), de renforcer la gestion de l'État et de perfectionner la loi.

Chef adjoint du département de gestion du marché de Ho Chi Minh-Ville - Nguyen Quang Huy avec sa présentation « Astuces de vente de faux aliments fonctionnels pour tromper les autorités ». Le Département de gestion du marché de Ho Chi Minh-Ville a renforcé la gestion et la supervision de la zone, en prévenant et en combattant la contrebande, la fraude commerciale et la contrefaçon de produits pharmaceutiques et cosmétiques, d'aliments fonctionnels, d'herbes médicinales et de médecine traditionnelle, dans lesquels les médicaments et les aliments fonctionnels sont identifiés comme des éléments clés dans les plans d'inspection et de contrôle réguliers.

FPT Corporation a présenté une présentation sur « L'application de la technologie numérique et du big data dans le contrôle de la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique ». M. Phan Thanh Son, vice-président et directeur du développement commercial de FPT Corporation, a évoqué la transformation numérique de l'industrie pharmaceutique dans la nouvelle ère, qui nécessite l'attribution de codes d'identification et de codes QR à chaque type de médicament.

M. Ngo Quoc Bao, directeur principal des communications et de l'expérience client du système pharmaceutique et centre de vaccination FPT Long Chau, a affirmé : « Les marchandises entrant à Long Chau doivent avoir un statut légal complet, être autorisées par les autorités compétentes et répondre aux normes. Long Chau dispose de deux plateformes d'accès : directement et via le site Web ».

Fabricant et distributeur Boston Pharma – Le pharmacien Truong Quoc Dung – Directeur général adjoint des affaires, parle de la « Stratégie de contrôle de la qualité et de prévention des médicaments contrefaits ». Boston Pharma possède un système de production conforme aux normes internationales telles que EU-GMP et WHO-GMP. Tous les matériaux d'entrée, les produits semi-finis et les produits finis sont strictement inspectés, des échantillons sont conservés et l'entreprise surveille activement la stabilité du médicament grâce à un système d'armoires de vieillissement rapide et à long terme, garantissant que la qualité du produit est contrôlée tout au long de sa mise en circulation sur le marché. Boston Pharma applique également la technologie numérique de manière synchrone à son système de distribution et à ses services de service client. Les clients peuvent vérifier de manière proactive les informations sur le produit grâce au code UID pour aider à retracer l'origine, augmenter la transparence et prévenir efficacement la contrefaçon. Les données post-commercialisation provenant des centres de test reflètent également l’efficacité du système de contrôle qualité de Boston Pharma.

Des experts de premier plan dans tous les domaines de la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique, des BPF, BPL, BPD, BSP aux BPP, ont discuté franchement entre eux, ont soulevé ensemble la situation actuelle des médicaments contrefaits, ont proposé des solutions pour empêcher les produits contrefaits (sans autorisation) et les produits contrefaits (sans ingrédients actifs pour la prévention et le traitement des maladies) afin de protéger les droits des consommateurs ; Dans le même temps, il faut protéger les fabricants et les commerçants authentiques. L'atelier a convenu de proposer des solutions pour prévenir le problème des médicaments contrefaits, notamment en augmentant les sanctions administratives et pénales pour l'importation, la production, le transport et le commerce de produits contrefaits, en renforçant l'inspection et la supervision, et en particulier en faisant en sorte que les autorités locales effectuent des inspections surprises des entreprises suspectées de produits contrefaits ; Parallèlement, il faut améliorer l’application des technologies de l’information et la capacité du système de test pour détecter les médicaments contrefaits.

Séminaire « Médicaments contrefaits – conséquences réelles, quelles solutions pour les prévenir ? » démontrant la solidarité et la coordination entre les départements et les secteurs avec l'objectif commun de prendre soin de la santé des personnes, affirmant que la presse joue un rôle pionnier dans la protection des consommateurs en diffusant des informations pour aider les gens à distinguer les produits contrefaits et de mauvaise qualité afin d'éviter les risques potentiels pour la santé, accompagnant tous les secteurs sur le chemin des soins de santé durables et de la protection d'un Vietnam prospère./.

DSCK II. Ly Thi Nhat Dinh

Source : https://baolongan.vn/mo-i-do-ng-thong-tin-la-mo-t-vien-thuoc-c-cu-u-nguo-i-a196030.html