Suppression des difficultés liées à l'octroi d'autorisations de circulation, de production et d'importation de matériel médical

Scène de la conférence de dialogue entre le ministère de la Santé et les entreprises d'équipements médicaux en 2024. Photo : ANH DAO.

Le 11 juillet, à Da Nang, le ministère de la Santé a organisé, en collaboration avec les services compétents, l'ouverture de la Conférence de dialogue entre le ministère de la Santé et les entreprises d'équipements médicaux en 2024. Plus de 300 entreprises du pays ont participé à cette conférence. Le vice-ministre de la Santé, Do Xuan Tuyen, y a assisté et l'a présidée.

La conférence est une opportunité pour les gestionnaires et les entreprises de partager, de discuter et de trouver des solutions pour surmonter les difficultés et les problèmes qui ont existé dans le passé, contribuant ainsi à perfectionner le système de gestion, à supprimer les goulots d'étranglement dans la gestion des équipements médicaux et à contribuer à la protection et à l'amélioration de la santé des personnes.

S'exprimant lors de la conférence, le vice-ministre de la Santé Do Xuan Tuyen a déclaré : « Le secteur des équipements médicaux de notre pays a fait de grands progrès dans la mise en œuvre de l'intégration de la gestion au cours des 10 dernières années.

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Le vice-ministre de la Santé, Do Xuan Tuyen, s'exprime lors de la conférence. Photo : ANH DAO.

Afin d'harmoniser les règles régissant le secteur des dispositifs médicaux, l'ASEAN a élaboré l'Accord ASEAN sur les dispositifs médicaux (AMDD). Au Vietnam, les décrets 36/2016/ND-CP, 169/2019/ND-CP, 98/2021/ND-CP et 07/2023/ND-CP ont été publiés, unifiant la gestion des dispositifs médicaux conformément aux dispositions de l'AMDD. Le secteur des dispositifs médicaux a grandement contribué à l'amélioration des indicateurs de santé et de l'espérance de vie moyenne des Vietnamiens.

Le Ministère de la Santé apprécie hautement la performance positive de l'entreprise dans tous les aspects du travail, comme l'approvisionnement du marché avec des centaines de milliers de types et de codes d'équipements médicaux de toutes sortes avec une qualité, une efficacité, une durabilité et des coûts raisonnables de plus en plus élevés, répondant fondamentalement aux besoins de soins de santé et de protection de la population.

Le vice-ministre Do Xuan Tuyen a suggéré que les entreprises d'équipements médicaux doivent être plus proactives et accorder plus d'attention au travail professionnel, en améliorant la qualité des produits d'équipements médicaux fournis au marché et aux personnes à des coûts appropriés.

Développer la coopération internationale, promouvoir le transfert de technologie et développer la production nationale d’équipements médicaux, intégrer et participer progressivement à la chaîne d’approvisionnement mondiale d’équipements médicaux ;

Augmenter la participation en apportant des avis et en fournissant des commentaires pour perfectionner les institutions et les politiques sur les équipements médicaux des agences de gestion de l'État, tout d'abord, en apportant des avis à l'élaboration de la loi sur les équipements médicaux.

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Équipement médical au laboratoire du centre médical du district de Lien Chieu, ville de Da Nang . Photo : ANH DAO.

Selon la société Vietnam Report Joint Stock Company, les dépenses totales du Vietnam en équipements médicaux s'élèvent actuellement à environ 2,3 milliards de dollars américains. Le Vietnam est l'un des pays dotés d'un potentiel de marché pour les équipements médicaux dans la région et dans le monde.

Selon le Département des Infrastructures et de l'Équipement médical (ministère de la Santé), le nombre de dossiers n'ayant pas obtenu de numéro de circulation conformément au décret 98/2021/ND-CP est actuellement très élevé. Plus précisément, près de 8 000 dossiers sont en attente, alors que la licence d'importation expirera le 31 décembre 2024.

Au 27 juin, le Ministère de la Santé a reçu 11 118 demandes d'enregistrement de circulation de dispositifs médicaux de type C et D à des fins urgentes et urgentes, dont 10 684 demandes ont été évaluées et traitées (soit 96,0 %), dont : 3 446 demandes ont été autorisées (soit 30,9 %) ; 1 044 demandes ont été révoquées, annulées ou rejetées (soit 9,4 %) ; 6 194 demandes ont fait l'objet de demandes écrites d'informations complémentaires (soit 55,7 %).

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