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Révocation d'une série de licences de publication d'aliments fonctionnels et de dispositifs médicaux

Le ministère de la Santé vient de décider de révoquer une série de licences de déclaration de produits alimentaires fonctionnels de 4 grandes entreprises, et dans le même temps, le département de la Santé de Hanoi a également révoqué 415 déclarations de normes d'équipements médicaux de types A et B qui ne répondaient pas aux exigences en juin 2025.

Báo Đầu tưBáo Đầu tư29/12/2024

Conformément à la décision n° 1450/QD-ATTP du Département de la sécurité alimentaire, le certificat d'enregistrement du produit alimentaire de protection de la santé Kingphar Super Kid annoncé par Vinh Thinh Vuong Production & Trading Company Limited ( Hung Yen ) a été révoqué.

Photo d'illustration.

De même, dans la décision n° 313/QD-ATTP, le produit Enterovina de Nguyen Minh Pharmaceutical & Trading Company Limited ( Hanoi ) a également été rappelé.

Le Département de la sécurité alimentaire continue de rappeler 4 produits de Kingphar Vietnam Joint Stock Company, notamment Nato Thong Huyet-Kingphar, Menmoren Ginkgo Plus, Digestive Enzyme Drink Tube et Omega 3-6-9 Plus Q10 Kingphar.

En outre, deux produits Nano IQ Mama Care (pilules pour femmes enceintes) et Nano IQ Aquamin F (supplément de calcium et de vitamines) de Nano Pharma Pharmaceutical Joint Stock Company (Hanoi) ont également été rappelés conformément à la décision n° 315/QD-ATTP.

Ces décisions de rappel sont fondées sur l’auto-révocation des demandes d’enregistrement de produits par les entreprises concernées.

Le ministère de la Santé vient également de publier le décret officiel 3839/BYT-BH ordonnant la rectification des achats et des appels d'offres pour la médecine traditionnelle et le paiement anticipé des frais d'examen et de traitement médicaux de l'assurance maladie après avoir constaté des violations dans un certain nombre d'établissements d'examen et de traitement médicaux.

Le ministère exige des unités qu'elles appliquent strictement la réglementation, qu'elles garantissent la publicité et la transparence et qu'elles évitent de profiter de la réglementation pour augmenter les prix des médicaments, en particulier ceux des plantes médicinales et des médicaments traditionnels.

En juin 2025, le Département de la santé de Hanoi a révoqué 415 annonces standard applicables aux dispositifs médicaux de type A et B car ils ne répondaient pas à la définition des dispositifs médicaux ou ne répondaient pas à l'usage prévu.

Le directeur adjoint en charge du département de la santé, M. Nguyen Dinh Hung, a déclaré que les unités en infraction ont effectué la procédure de déclaration de manière incorrecte et ont commis des erreurs dans le processus de gestion des équipements médicaux.

Les entreprises dont les déclarations ont eu de nombreux numéros révoqués comprennent Bao Sam Pharmaceutical Joint Stock Company (20 produits), Phuc Cuong Oriental Medicine Company Limited et Elaphe Pharmaceutical Joint Stock Company (8 produits chacune), V&S Vietnam Pharmaceutical Company Limited (7 numéros), Hanoi Pharmaceutical Joint Stock Company (6 numéros) et de nombreuses autres unités avec un nombre de 5 numéros de déclaration ou plus.

Il convient de noter que l'Institut vietnamien de médecine traditionnelle a également vu 5 annonces de produits concernant des gels, des crèmes, des sprays pour les sinus et des sprays nasaux révoquées en raison de violations de la réglementation sur les fausses annonces.

Le Département de la Santé de Hanoï avait précédemment décidé de rappeler 125 et 100 équipements médicaux de type A et B, respectivement, pour non-conformité à la réglementation. Les produits rappelés comprennent principalement des sprays nasaux, des solutions ophtalmiques, des médicaments contre les sinus, des sprays pour la gorge et le rhume, des gels de protection oculaire, des gargarismes pour la gorge et des bains de bouche.

Le Département de la Santé de Hanoi encourage l'application des technologies de l'information, la création d'une base de données nationale sur les équipements médicaux, la publication d'informations sur les produits, les numéros de déclaration et les résultats des tests.

L’application de codes QR permet de retracer efficacement l’origine des produits, contribue à améliorer la gestion de la qualité hospitalière et à garantir la sécurité des patients et du personnel médical.

Le Dr Nguyen Dinh Hung a affirmé que le Département de la Santé de Hanoi a renforcé ses capacités professionnelles, standardisé les processus et les normes de qualité, et surveillé de près les hôpitaux pour détecter et traiter rapidement les problèmes.

Source : https://baodautu.vn/thu-hoi-hang-loat-giay-phep-cong-bo-thuc-pham-chuc-nang-va-thiet-bi-y-te-d321315.html


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