L'emballage du produit enfreint les réglementations en matière d'étiquetage avec des phrases telles que « prévention des cicatrices », « régénère de nouvelles cellules cutanées, guérit rapidement les plaies »
Plus précisément, le lot de produits Promed Gel, boîte de 1 tube de 30 g, porte le numéro de reçu de déclaration de produit cosmétique (PCB) 52/22/CBMP-HY, le numéro de lot de production 010124, la date de production 8-1-2024, la date d'expiration 8-1-2027.
Ce produit est fabriqué par Starmed High-Tech Pharmaceutical Joint Stock Company (adresse : village de Xuan Dao, commune de Xuan Duc, ville de My Hao, ancienne province de Hung Yen) et Starmed Pharmaceutical Group Joint Stock Company (adresse : C12, zone urbaine TT6 Van Quan, ville de Hanoi ) est responsable de sa mise sur le marché.
En conséquence, le lot de produits présentait trois infractions. Les résultats des tests ont montré que l'échantillon de gel Promed contenait du méthylparabène, un conservateur non inclus dans la formule publiée du produit.
En outre, la teneur en phénoxyéthanol du produit est de 1,08 %, dépassant la limite autorisée prescrite à l'annexe VI de l'accord de l'ASEAN sur les cosmétiques.
Non seulement les ingrédients étaient incorrects, mais l'étiquetage du produit était également erroné. Plus précisément, les instructions imprimées sur l'emballage mentionnaient des utilisations telles que « prévention des cicatrices », « régénération de nouvelles cellules cutanées, cicatrisation rapide des plaies », ou étaient indiquées pour de nombreuses maladies cutanées causées par des virus comme la maladie mains-pieds-bouche, l'herpès, le zona, la varicelle, la rougeole… alors que la réglementation interdit aux produits cosmétiques d'inclure des informations relatives au traitement de maladies.
Ces phrases violent gravement la circulaire n° 06/2011/TT-BYT et sont incompatibles avec le contenu du formulaire de déclaration émis.
L'Administration des médicaments du Vietnam demande aux services de santé des provinces et des villes d'informer toutes les entreprises et tous les utilisateurs de cosmétiques de la région de cesser immédiatement de faire circuler et d'utiliser le lot de gel Promed en infraction et de le retourner au fournisseur.
Dans le même temps, organiser le rappel et la destruction de tous les produits, inspecter et superviser la mise en œuvre et traiter strictement les contrevenants conformément à la loi.
Concernant les deux entreprises impliquées, le ministère a demandé d'envoyer des avis de rappel à l'ensemble du système de distribution, aux installations utilisant, recevant et détruisant tous les produits contrevenants.
Envoyez le rapport de rappel à l'Agence américaine des médicaments avant le 29 août. Parallèlement, vérifiez tous les autres lots de gels Promed produits. Si des erreurs similaires sont constatées, ils doivent être rappelés immédiatement.
Le ministère a souligné que si les rapports ne sont pas véridiques, l'entreprise assumera l'entière responsabilité devant la loi.
Parallèlement à la demande de rappel du produit, l'Agence des médicaments a également demandé aux services de santé de Hanoï et de Hung Yen de retirer le récépissé de déclaration de produit cosmétique numéro 52/22/CBMP-HY et de vérifier simultanément le respect de la réglementation applicable à la production et à la commercialisation des cosmétiques des deux sociétés Starmed mentionnées ci-dessus. En cas de constatation d'infraction, celle-ci devra être traitée conformément à la réglementation.
Source : https://tuoitre.vn/thu-hoi-toan-quoc-lo-gel-promed-sat-khuan-ngua-seo-cho-tre-do-vi-pham-ve-thanh-phan-nhan-mac-20250805132354424.htm
![[Photo] Nghe An : La route provinciale 543D gravement érodée en raison des inondations](https://vphoto.vietnam.vn/thumb/1200x675/vietnam/resource/IMAGE/2025/8/5/5759d3837c26428799f6d929fa274493)
Comment (0)