Rappel national, suspension temporaire de la circulation de nombreux types de crèmes solaires

L'Administration des médicaments du Vietnam ( Ministère de la Santé ) vient de publier une décision de suspension de la circulation et de rappel à l'échelle nationale d'un lot de crème pour la peau SPF Sun G8 Collagen, boîte de 1 flacon de 30 ml, numéro de reçu d'annonce : 9006/21/CBMP-HN, numéro de lot : 2260125.

L'organisation chargée de la commercialisation du produit est la société par actions Fujifrance Pharmaceutical and Medical Equipment, située à la tour A, Helios Tower, 75 Tam Trinh, quartier Vinh Tuy, Hanoi.

Le produit est fabriqué par la société par actions Bibita Pharmaceutical Technology, située dans le village de Nghia Hao, commune de Phu Nghia, Hanoi .

La raison du rappel est que le facteur de protection solaire sur l'étiquette (FPS 50) ne correspond pas aux résultats du test du facteur de protection solaire (FPS = 12,7).

L'Administration des médicaments du Vietnam demande aux services de santé d'informer les entreprises et les utilisateurs de produits cosmétiques de la région de cesser immédiatement la vente et l'utilisation du lot de produits solaires susmentionné et de les retourner aux fournisseurs ; et de traiter les contrevenants conformément à la réglementation.

Le produit de crème pour la peau Sun G8 Collagen SPF a un résultat de test SPF de 12,7, ce qui est 25,4 % par rapport à la norme indiquée sur l'étiquette du produit.
Conformément aux dispositions de l'article 3 du décret 98/2020, l'un des cas identifiés comme marchandises contrefaites est : les marchandises dont la valeur d'usage et la fonction ne sont pas conformes à leur valeur d'usage ; l'utilité des marchandises n'atteint que 70 % ou moins par rapport aux normes de qualité enregistrées, annoncées, appliquées ou imprimées sur l'étiquette ou l'emballage des marchandises.

La société par actions Fujifrance Pharmaceutical and Medical Equipment et la société par actions Bibita Pharmaceutical Technology doivent envoyer des avis de rappel aux distributeurs et aux utilisateurs du lot susmentionné de crème pour la peau SPF Sun G8 Collagen ; recevoir les produits retournés par les établissements commerciaux et rappeler tous les produits non conformes à la réglementation ; signaler l'incident à l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) avant le 17 octobre.

L'Administration des médicaments a également demandé au Département de la santé de Hanoï d'inspecter les sociétés Fujifrance Pharmaceutical and Medical Equipment Joint Stock Company et Bibita Pharmaceutical Technology Joint Stock Company afin de vérifier leur conformité à la réglementation sur la gestion des produits cosmétiques, en se concentrant sur la clarification de la déclaration des produits, la détermination de l'indice SPF et l'étiquetage de l'indice SPF des écrans solaires qui contreviennent à la réglementation susmentionnée ; et de transmettre les dossiers aux forces de l'ordre pour traitement en cas d'infractions pénales, de production et de commerce de cosmétiques contrefaits.

Le ministère de la Santé a pris la décision de rappeler à l'échelle nationale un lot de crèmes solaires SPF Sun G8 Collagen.

En outre, la Drug Administration a également pris la décision de suspendre temporairement la circulation nationale du produit de protection solaire Esunvy Sun Care SPF 50+ PA++++, numéro de réception PCB : 85/23/CBMP-BN.

L'organisation responsable de la commercialisation et de la fabrication du produit est la société par actions Meracine Pharmaceutical Research and Production, située à YP6 Street, Yen Phong Industrial Park, Tam Da Commune, province de Bac Ninh.

Le produit est distribué par la société par actions pharmaceutique Tin Phong, située au lot B8-B10/D6, zone urbaine de Cau Giay, quartier de Cau Giay, Hanoï.

La suspension est due au fait que le produit pourrait ne pas satisfaire aux exigences en matière de facteur de protection solaire lors de sa mise sur le marché et de sa conservation en tant que produit cosmétique.

Auparavant, le Centre d'essais pharmaceutiques et cosmétiques du Département provincial de la santé de Lam Dong avait signalé un lot de produits de protection solaire Esunvy Sun Care SPF 50+ PA++++ ; numéro de reçu d'annonce : 85/23/CBMP-BN, numéro de lot : 007/24, de la Meracine Pharmaceutical Research and Production Joint Stock Company.

L'échantillon cosmétique ci-dessus a été prélevé par le Centre d'essais pharmaceutiques et cosmétiques du Département de la santé de Lam Dong, à la pharmacie An Nhan, située au 64 rue Nguyen Trai, quartier 10, ville de Da Lat, ancienne province de Lam Dong, à des fins de contrôle de qualité. L'indice de protection solaire indiqué sur l'étiquette (SPF 50+) ne correspond pas au résultat du test (SPF = 10).

En outre, le Centre de test du Département provincial de la santé de Lao Cai possède également un rapport relatif au lot de produit de crème solaire Esunvy Sun Care SPF 50+ PA++++, avec le même numéro de reçu de déclaration que ci-dessus, numéro de lot : 001/25, de la Meracine Pharmaceutical Research and Production Joint Stock Company.

L'échantillon cosmétique ci-dessus a été prélevé par le Centre d'analyse des médicaments, cosmétiques et alimentaires du Département de la santé de l'ancienne province de Yen Bai, à la pharmacie Nong Thi Phuong, située au village n° 4, Mo Quan, commune de Xuan Long, district de Yen Binh, dans l'ancienne province de Yen Bai, à des fins de contrôle de qualité. L'indice de protection solaire indiqué sur l'étiquette (SPF 50+) ne correspond pas aux résultats du test (SPF = 8,9).

Selon un rapport de la Meracine Pharmaceutical Research and Production Joint Stock Company du 11 août, un échantillon de crème solaire Esunvy Sun Care SPF 50+ PA++++, numéro de lot 007/24 a été envoyé à Bio-Nest Biochemical Technology Co., Ltd (Taïwan) et à l'Institut de test des médicaments de Ho Chi Minh-Ville pour tester l'indice de protection solaire, avec des résultats conformes à l'indice de protection solaire (SPF) indiqué sur l'étiquette.

L'Administration des médicaments du Vietnam demande aux services de santé d'informer les entreprises et les utilisateurs de produits cosmétiques de la région de cesser immédiatement la vente et l'utilisation du produit solaire Esunvy Sun Care SPF 50+ PA++++ susmentionné ; de le sceller et de le conserver dans l'établissement commercial jusqu'à ce qu'une conclusion officielle soit rendue par l'agence d'État compétente ou de retourner le produit au fournisseur.

La société par actions Meracine Pharmaceutical Research and Production, en coordination avec la société par actions Tin Phong Pharmaceutical, doit envoyer un avis de suspension de la distribution aux points de vente et d'utilisation du produit solaire Esunvy Sun Care SPF 50+ PA++++ susmentionné ; récupérer les produits retournés par les établissements commerciaux et continuer à mettre en quarantaine et à conserver les produits cosmétiques jusqu'à nouvel ordre de l'autorité compétente.

Dans le même temps, les entreprises doivent examiner le processus de production et les conditions de stockage des produits de protection solaire Esunvy Sun Care SPF 50+ PA++++ afin de déterminer la cause de la différence dans les résultats des tests d'indice de protection solaire ; elles doivent en informer la Drug Administration avant le 15 octobre.

Comment (0)