Quel est le prix du médicament russe contre le cancer Pembronia, qui vient d'être autorisé au Vietnam ?

Selon le professeur Dr Le Van Quang, directeur de l'hôpital K, l'unité introduira prochainement Médicaments contre la pembroïrie Ce médicament, produit par Pembronia (Russie), est utilisé dans le cadre du traitement des patients atteints de cancer. Son prix est d'environ 18 millions de VND par flacon, et les patients utilisent généralement deux flacons par traitement. La durée du traitement varie de 12 à 24 cures, ou jusqu'à ce que le patient ne réponde plus au médicament. Actuellement, ce médicament n'est pas remboursé par l'assurance maladie .

Selon un représentant de l'Agence nationale de sécurité du médicament ( ministère de la Santé ), Pembronia a achevé ses essais cliniques et a reçu l'autorisation de mise sur le marché au Vietnam. Ce médicament est produit par Biocad (Russie) et enregistré par une société basée aux Émirats arabes unis. L'autorisation permet son importation, sa distribution et son utilisation à grande échelle ; il ne figure pas parmi les médicaments soumis à restrictions.

Le médicament Pembronia est produit en Russie. (Photo : Incentra)

En résumé, Pembroria est un biosimilaire de Keytruda, le médicament original développé par MSD (États-Unis), qui contient également le principe actif pembrolizumab. Cet anticorps monoclonal aide le système immunitaire à reconnaître et à détruire les cellules cancéreuses et est considéré comme l'une des immunothérapies les plus efficaces actuellement disponibles. Keytruda a été approuvé aux États-Unis en 2014 et autorisé à la vente au Vietnam en 2017.

L'arrivée de Pembronia devrait faciliter l'accès au traitement pour les patients atteints de cancer, grâce à un coût nettement inférieur : environ 18 millions de VND par flacon, contre 55 à 65 millions de VND pour Keytruda. Cependant, ces deux médicaments ne sont toujours pas remboursés par l'assurance maladie.

Le pembrolizumab agit par « libération rapide » aux cellules immunitaires T. Normalement, cellules cancéreuses Ce médicament envoie un signal d’arrêt qui empêche les lymphocytes T d’attaquer les tumeurs. Il bloque ce signal, réactivant ainsi leur capacité à les détruire. Il est efficace contre de nombreux types de cancers, comme les cancers du poumon, du rein, du col de l’utérus et le mélanome.

Selon l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), le dossier complet de demande d'autorisation de mise sur le marché a été soumis par l'entreprise conformément à la réglementation. En 2024, les essais cliniques de ce médicament étaient terminés. Toutefois, l'entreprise a poursuivi l'évaluation de l'immunogénicité, une exigence obligatoire pour les médicaments biosimilaires de ce type, et non un nouvel essai clinique.

Durant le processus de mise sur le marché, les entreprises sont responsables du suivi et de la communication périodique, après 3 ou 5 ans, des informations relatives à la sécurité, à l'efficacité et à l'immunogénicité du médicament, conformément aux exigences de l'organisme de gestion.

Auparavant, de nombreux médicaments contenant du pembrolizumab, principe actif, étaient autorisés à la vente dans le pays. La décision 628/QD-QLD du 31 octobre de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a approuvé 14 vaccins et produits biologiques, dont Pembrolizumab (100 mg/4 ml), solution concentrée pour perfusion, avec une durée de conservation de 24 mois à compter de la date de fabrication.

Source : https://baolangson.vn/thuoc-ung-thu-pembroria-cua-nga-vua-duoc-cap-phep-tai-viet-nam-co-gia-bao-nhieu-5064810.html